- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07264478
Diagnose- en behandelingsstatus en medische last van respiratoir syncytieel virusinfectie bij kinderen in China
2 december 2025 bijgewerkt door: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, China National Clinical Research Center of Respiratory Diseases, National Center for Children's Health, Beijing, China
Om de diagnose- en behandelingsstatus en de medische last van respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie bij kinderen in China te begrijpen, en om een wetenschappelijke basis te bieden voor het formuleren van preventie- en behandelingsstrategieën voor kinderen.
Volgens de zeven administratieve regio's van China, namelijk het Noordoosten, Noorden, Noordwesten, Zuidwesten, Centraal, Zuiden en Oost-China, werden uit elke regio 1-3 kinderzorginstellingen geselecteerd, en werden de gevallen van bronchiolitis of longontsteking die in ziekenhuizen werden opgenomen en door etiologie als RSV-positief werden gediagnosticeerd tijdens 1 januari 2017 tot 31 december 2021 geselecteerd.
Demografische gegevens en klinische informatie werden verzameld, en subgroepanalyse werd ontworpen om de relatie tussen hen en medische kosten en klinische behandelingslast te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volgens de zeven administratieve regio's van China, namelijk Noordoost-, Noord-, Noordwest-, Zuidwest-, Centraal-, Zuid- en Oost-China, werden uit elke regio 1-3 medische instellingen voor kinderen geselecteerd, en werden de gevallen van bronchiolitis of longontsteking die in ziekenhuizen werden opgenomen en tussen 1 januari 2017 en 31 december 2021 als RSV-positief werden gediagnosticeerd door etiologie geselecteerd.
In totaal werden 11 ziekenhuizen geselecteerd, elk met 100 kinderen, in totaal 1100 gevallen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Gehospitaliseerde patiënten jonger dan 18 jaar met een etiologische diagnose van RSV-positieve bronchiolitis of pneumonie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar met een etiologische diagnose van RSV-positieve bronchiolitis of pneumonie worden uitgesloten bij aanwezigheid van een van de volgende criteria:
- Pneumonie die optreedt 48 uur na ziekenhuisopname;
- Gecombineerd met bronchiaal vreemd lichaam;
- Deelnemers aan klinische onderzoeken van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen;
- Niet volledige persoonlijke en familieanamnese en andere relevante informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf
|
ziekenhuiskosten, farmaceutische kosten, testkosten, testkosten
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuisdag
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
12 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCH lung 22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .