Diagnoza, status leczenia oraz obciążenie medyczne zakażenia wirusem RSV u dzieci w Chinach
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Szpital Dziecięcy w Pekinie, Uniwersytet Medyczny w Pekinie, Chińskie Narodowe Centrum Badań Klinicznych Chorób Układu Oddechowego, Narodowe Centrum Zdrowia Dzieci, Pekin, Chiny
Aby zrozumieć status diagnozy i leczenia oraz obciążenie medyczne infekcji wirusem syncytium nabłonka oddechowego (RSV) u dzieci w Chinach i dostarczyć naukowych podstaw do opracowania strategii zapobiegania i leczenia u dzieci.
Zgodnie z siedmioma regionami administracyjnymi Chin, czyli północno-wschodnim, północnym, północno-zachodnim, południowo-zachodnim, centralnym, południowym i wschodnim, wybrano 1-3 instytucje medyczne dla dzieci z każdego regionu, a przypadki zapalenia oskrzelików lub zapalenia płuc przyjęte do szpitali i zdiagnozowane jako pozytywne pod względem etiologii RSV w okresie od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2021 zostały wybrane.
Zebrano dane demograficzne i informacje kliniczne oraz zaprojektowano analizę podgrup, aby zbadać związek między nimi a kosztami medycznymi i obciążeniem leczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zgodnie z siedmioma regionami administracyjnymi Chin, tj. Północno-Wschodnim, Północnym, Północno-Zachodnim, Południowo-Zachodnim, Centralnym, Południowym i Wschodnim, z każdego regionu wybrano 1-3 placówki medyczne dla dzieci, a następnie wybrano przypadki zapalenia oskrzelików lub zapalenia płuc przyjęte do szpitali i zdiagnozowane jako pozytywne pod względem RSV na podstawie etiologii w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2021 r.
Łącznie wybrano 11 szpitali, każdy z 100 dziećmi, co daje łącznie 1100 przypadków.
Opis
Kryteria włączenia:
Hospitalizowani pacjenci poniżej 18 roku życia z etiologicznym rozpoznaniem RSV-dodatniego zapalenia oskrzelików lub zapalenia płuc
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci poniżej 18 roku życia hospitalizowani z etiologicznym rozpoznaniem RSV-dodatniego zapalenia oskrzelików lub zapalenia płuc są wykluczani z powodu któregokolwiek z poniższych kryteriów:
- Zapalenie płuc występujące 48 godzin po hospitalizacji;
- Połączone z ciałem obcym w oskrzelach;
- Uczestnicy badań klinicznych leków lub wyrobów medycznych;
- Niekompletna historia osobista i rodzinna oraz inne istotne informacje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu
|
koszty hospitalizacji, koszty farmaceutyczne, koszty badań, koszty badań
|
czas pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dzień w szpitalu
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu
|
czas pobytu w szpitalu
|
czas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCH lung 22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .