- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07265648
Pilotní studie vyhodnocující konzumaci ořechů, vnímané skóre stresu a další zdravotní ukazatele v dospělé populaci
27. ledna 2026 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Charakterizace, Skóre Vnímaného Stresu, Konzumace Ořechů a Střevní Režim Zdravé Dospělé Populace v Severní Kalifornii: Pilotní Studie
Účelem této studie je získat zdravotní a výživová data od populace v Davisu v Kalifornii a okolních oblastech.
Tato data budou použita k otestování a zlepšení našich studijních postupů pro plánovanou větší studii o konzumaci arašídů a jejich vlivu na riziko kardiovaskulárních onemocnění (KVO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni k vyplnění online dotazníku, který se ptá na jejich úroveň stresu, konzumaci ořechů, střevní návyky, tělesné míry a kraj bydliště.
Tyto údaje budou použity k získání přehledu o charakteristikách této populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18–65 let, kteří v současné době žijí v okresech Yolo, Sacramento, Solano, Sutter nebo Placer
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let
- Aktuálně žijící v okrese Yolo, Sacramento, Solano, Sutter nebo Placer
- Schopní vyplnit online dotazník v angličtině na mobilním telefonu, tabletu nebo počítači
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí žijící v Davisu v Kalifornii a jeho okolí
Dospělí ve věku 18-65 let, kteří aktuálně žijí v okresech Yolo, Sacramento, Solano, Sutter nebo Placer
|
Online dotazník obsahující nástroj Perceived Stress Score - 4, upravený dotazník frekvence konzumace potravin, který bude měřit uváděný věk, pohlaví, zeměpisnou polohu, užívání předepsaných léků, potravinové alergie a frekvenci a konzistenci stolice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného stresu
Časové okno: Základní hodnota
|
Měřeno pomocí validovaného nástroje pro hodnocení vnímaného psychosociálního stresu za poslední měsíc, Škála vnímaného stresu 4 (PSS-4).
Účastníci budou odpovídat na 4 otázky pomocí frekvencí v rozsahu od „Nikdy“ po „Velmi často“ na 5bodové stupnici
|
Základní hodnota
|
|
Frekvence a množství konzumace ořechů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Účastníci budou pomocí upraveného dotazníku frekvence konzumace potravin uvádět frekvence konzumace ořechů a ořechových másel a množství ořechů a ořechových másel zkonzumovaných v typickém měsíci.
Frekvence bude uváděna jako hodnoty v rozmezí od "Nikdy" po "6krát nebo více týdně".
Konzumace ořechů a ořechových másel bude uváděna v šálcích a lžících.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence konzumace potravin obsahujících ořechy
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hlášeno jako měsíční spotřeba potravin obsahujících ořechy (müsli, cereálie, pečivo, chléb nebo jiné svačiny či sladkosti) s frekvencí od „Nikdy“ do „6krát nebo více týdně“
|
Výchozí hodnota
|
|
Prevalence of Food Allergies
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Nahlášeno jako alergie na kteroukoliv z 9 běžných potravinových alergenů: (Arašídy, Ořechy, Vejce, Pšenice, Sója, Korýši, Ryby, Sezam a Mléko)
|
Výchozí hodnota
|
|
Frekvence stolice
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hlášeno jako obvyklý počet stolic za týden
|
Výchozí hodnota
|
|
Konzistence stolice
Časové okno: Výchozí stav
|
Nahlášeno pomocí obrázků typů stolice podle Bristolske škály
|
Výchozí stav
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vypočítáno na základě výšky a hmotnosti uvedené účastníkem
|
Výchozí hodnota
|
|
Užívání léků na předpis
Časové okno: Výchozí stav
|
Účastníci potvrdí nebo popřou užívání léků ze 6 kategorií: (léky na astma, antibiotika nebo antivirotika, léky na hubnutí, léky na snížení cholesterolu nebo lipidů, léky na krevní tlak nebo psychiatrické léky)
|
Výchozí stav
|
|
Věk
Časové okno: Výchozí stav
|
Hlášeno jako věk v letech
|
Výchozí stav
|
|
Biologické pohlaví
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hlášeno jako pohlaví přiřazené při narození
|
Výchozí hodnota
|
|
Geografická data
Časové okno: Výchozí stav
|
Nahlášeno jako současné místo bydliště
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Snodgrass, PhD, United States Department of Agriculture - Western Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2337131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína