- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265648
En pilotstudie som vurderer nøtteinntak, opplevde stressnivåer og andre helsemål i en voksen befolkning
27. januar 2026 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Karakterisering, opplevde stressnivåer, nøtteforbruk og tarmvaner hos en sunn voksen befolkning i Nord-California: En pilotstudie
Formålet med denne studien er å samle helse- og ernæringsdata fra befolkningen i Davis, CA og omkringliggende områder.
Disse dataene vil bli brukt til å hjelpe oss med å teste og forbedre studieprosedyrer våre for en større planlagt studie om peanøttinntak og effekter på risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert for å fullføre en nettbasert undersøkelse som stiller spørsmål om deres stressnivå, nøttinntak, magefunksjon, kroppsmål og fylke.
Disse dataene vil bli brukt for å få innsikt i egenskapene til denne populasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne 18–65 år, som for tiden bor i Yolo, Sacramento, Solano, Sutter eller Placer fylker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18-65 år gamle
- For tiden bosatt i Yolo, Sacramento, Solano, Sutter eller Placer fylker
- I stand til å fullføre en nettbasert undersøkelse skrevet på engelsk, på mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som bor i og rundt Davis, CA
Voksne 18-65 år, som for tiden bor i Yolo, Sacramento, Solano, Sutter eller Placer fylker
|
Nettundersøkelse som inneholder et Perceived Stress Score - 4-instrument, en modifisert matfrekvensspørreskjema, og vil måle rapportert alder, kjønn, geografisk beliggenhet, bruk av reseptbelagte legemidler, matallergier, samt avføringsfrekvens og -konsistens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Målt ved hjelp av et validert verktøy for å vurdere opplevd psykososial stress innen den siste måneden, Perceived Stress Scale 4 (PSS-4).
Deltakerne vil rapportere sine svar på 4 spørsmål i frekvenser fra "Aldri" til "Svært ofte" på en 5-punkts skala
|
Utgangspunkt
|
|
Hyppighet og mengde nøttkonsum
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakerne vil oppgi frekvensen av nøtte- og nøttesmørforbruk og mengden nøtter og nøttesmør som konsumeres i en typisk måned, ved hjelp av et modifisert matfrekvensskjema.
Frekvensen vil rapporteres som verdier fra «Aldri» til «6 ganger eller mer i uken».
Nøtte- og nøttesmørforbruk vil rapporteres i kopper og spiseskjeer
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruksfrekvens for nøtteholdige matvarer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert som månedlig forbruk av nøtteholdige matvarer (granola, frokostblandinger, bakverk, brød, eller andre snacks eller søtsaker) i frekvenser fra "Aldri" til "6 eller flere ganger per uke"
|
Utgangspunkt
|
|
Forekomst av matvareallergier
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert som allergier mot en av 9 vanlige matallergener: (Peanøtter, trengøtter, egg, hvete, soyaskjellskalldyr, fisk, sesam og melk)
|
Utgangspunkt
|
|
Avføringsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert som vanlig antall avføringer per uke
|
Utgangspunkt
|
|
Avføringskonsistens
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert ved bruk av bilder av avføringstyper fra Bristol-skalaen
|
Utgangspunkt
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beregnet ved bruk av deltakerrapportert høyde og vekt
|
Utgangspunkt
|
|
Reseptbelagt legemiddelbruk
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakere vil bekrefte eller avkrefte inntak av medisiner fra 6 kategorier: (Astmamedisiner, antibiotika eller antivirale midler, medisiner for vekttap, kolesterol- eller lipid-senkende medisiner, blodtrykksmedisiner, eller psykiatriske medisiner)
|
Utgangspunkt
|
|
Alder
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert som alder i år
|
Utgangspunkt
|
|
Biologisk kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert som kjønn tildelt ved fødsel
|
Utgangspunkt
|
|
Geografiske data
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Rapportert som nåværende fylkesbosatt
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Snodgrass, PhD, United States Department of Agriculture - Western Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2337131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .