- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07265648
Eine Pilotstudie zur Bewertung des Nusskonsums, der wahrgenommenen Stresswerte und anderer Gesundheitsmetriken in einer erwachsenen Bevölkerung
27. Januar 2026 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Charakterisierung, wahrgenommene Stresswerte, Nusskonsum und Stuhlgewohnheiten einer gesunden erwachsenen Bevölkerung in Nordkalifornien: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, Gesundheits- und Ernährungsdaten von der Bevölkerung in Davis, CA und den umliegenden Gebieten zu sammeln.
Diese Daten werden verwendet, um unsere Studienverfahren für eine größere geplante Studie über den Erdnusskonsum und dessen Auswirkungen auf das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu testen und zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer werden rekrutiert, um eine Online-Umfrage zu beantworten, die Fragen zu ihrem Stressniveau, Nusskonsum, Stuhlgangmustern, Körpermaßen und Wohnort (Landkreis) stellt.
Diese Daten werden verwendet, um Einblicke in die Merkmale dieser Bevölkerungsgruppe zu gewinnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die derzeit in den Countys Yolo, Sacramento, Solano, Sutter oder Placer leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Derzeit wohnhaft in den Landkreisen Yolo, Sacramento, Solano, Sutter oder Placer
- In der Lage, eine online Umfrage auf Englisch zu vervollständigen, auf einem Mobiltelefon, Tablet oder Computer
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene, die in und um Davis, CA leben
Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die derzeit in den Bezirken Yolo, Sacramento, Solano, Sutter oder Placer leben
|
Online-Umfrage, die ein Perceived Stress Score - 4 Instrument, einen modifizierten Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen enthält und das angegebene Alter, Geschlecht, geografische Lage, die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, Nahrungsmittelallergien sowie die Stuhlfrequenz und -konsistenz misst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Stress-Score
Zeitfenster: Baseline
|
Gemessen mit einem validierten Instrument zur Beurteilung des wahrgenommenen psychosozialen Stresses innerhalb des letzten Monats, der Perceived Stress Scale 4 (PSS-4).
Die Teilnehmer werden ihre Antworten auf 4 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala mit Häufigkeiten von "Nie" bis "Sehr oft" angeben.
|
Baseline
|
|
Häufigkeit und Menge des Nusskonsums
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Teilnehmer geben die Häufigkeit des Verzehrs von Nüssen und Nussbutter sowie die in einem typischen Monat verzehrten Mengen von Nüssen und Nussbutter an, indem sie einen modifizierten Häufigkeitsfragebogen für Lebensmittel verwenden.
Die Häufigkeit wird als Werte von "Nie" bis "6 oder mehr Mal pro Woche" angegeben.
Der Verzehr von Nüssen und Nussbutter wird in Tassen und Esslöffeln angegeben.
|
Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Verzehrs von nusshaltigen Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline
|
Berichtet als monatlicher Verzehr von nusshaltigen Lebensmitteln (Müsli, Cerealien, Gebäck, Brot oder andere Snacks oder Süßigkeiten) mit Häufigkeiten von "Nie" bis "6 oder mehr Mal pro Woche"
|
Baseline
|
|
Prävalenz von Nahrungsmittelallergien
Zeitfenster: Baseline
|
Berichtet als Allergien gegen eines von 9 häufigen Nahrungsmittelallergenen: (Erdnüsse, Baumnüsse, Ei, Weizen, Soja, Schalentiere, Fisch, Sesam und Milch)
|
Baseline
|
|
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: Baseline
|
Als übliche Anzahl von Stuhlentleerungen pro Woche angegeben
|
Baseline
|
|
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Berichterstattung unter Verwendung von Bildern der Bristol-Stuhlformen-Skala
|
Ausgangswert
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline
|
Berechnet anhand der von den Teilnehmern gemeldeten Größe und des Gewichts
|
Baseline
|
|
Verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Baseline
|
Die Teilnehmer werden die Einnahme von Medikamenten aus 6 Kategorien bestätigen oder verneinen: (Asthmamedikamente, Antibiotika oder Virostatika, Medikamente zur Gewichtsabnahme, Cholesterin- oder Lipidsenkende Medikamente, Blutdruckmedikamente oder Psychopharmaka)
|
Baseline
|
|
Alter
Zeitfenster: Baseline
|
Gemeldet als Alter in Jahren
|
Baseline
|
|
Biologisches Geschlecht
Zeitfenster: Baseline
|
Als bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht gemeldet
|
Baseline
|
|
Geografische Daten
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Als aktueller Wohnsitzkreis angegeben
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Snodgrass, PhD, United States Department of Agriculture - Western Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2337131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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