- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07265648
Een pilotstudie die de notenconsumptie, waargenomen stressscores en andere gezondheidsindicatoren in een volwassen populatie beoordeelt
27 januari 2026 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Karakterisering, Waargenomen Stress Scores, Notenconsumptie en Darmpatronen van een Gezonde Volwassen Populatie in Noord-Californië: Een Pilotstudie
Het doel van deze studie is om gezondheids- en voedingsgegevens te verzamelen van de bevolking van Davis, CA en omliggende gebieden.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om onze studieprocedures te testen en te verbeteren voor een grotere geplande studie over pinda-consumptie en de effecten op het risico op hart- en vaatziekten (HVZ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden geworven om een online enquête in te vullen met vragen over hun stressniveau, notenconsumptie, stoelgangpatronen, lichaamsmaten en woonplaats.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om inzicht te krijgen in de kenmerken van deze populatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18-65 jaar die momenteel wonen in de provincies Yolo, Sacramento, Solano, Sutter of Placer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Momenteel woonachtig in Yolo, Sacramento, Solano, Sutter of Placer County
- In staat om een online enquête in het Engels in te vullen, op mobiele telefoon, tablet of computer
Exclusiecriteria:
- Eerdere deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die in en rond Davis, CA wonen
Volwassenen van 18-65 jaar oud, momenteel woonachtig in de provincies Yolo, Sacramento, Solano, Sutter of Placer
|
Online enquête met een Perceived Stress Score - 4 instrument, een aangepaste voedselfrequentievragenlijst, en zal gemelde leeftijd, geslacht, geografische locatie, gebruik van voorgeschreven medicijnen, voedselallergieën, en stoelgangfrequentie en consistentie meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Gemeten met een gevalideerd instrument voor het beoordelen van ervaren psychosociale stress in de afgelopen maand, de Perceived Stress Scale 4 (PSS-4).
Deelnemers zullen hun antwoorden op 4 vragen rapporteren in frequenties variërend van "Nooit" tot "Zeer vaak" op een 5-puntsschaal
|
Baseline
|
|
Frequentie en hoeveelheid notenconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen frequenties van noten- en notenboterconsumptie en hoeveelheden noten en notenboter die in een typische maand worden geconsumeerd invoeren, met behulp van een aangepaste voedselfrequentievragenlijst.
Frequentie wordt gerapporteerd als waarden variërend van "Nooit" tot "6 of meer keer per week".
Noten- en notenboterconsumptie wordt gerapporteerd in kopjes en eetlepels
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van consumptie van notenbevattende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gerapporteerd als maandelijks verbruik van notenbevattende voedingsmiddelen (muesli, ontbijtgranen, gebak, brood, of andere snacks of zoetigheden) in frequenties variërend van "Nooit" tot "6 of meer keer per week"
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van Voedselallergieën
Tijdsspanne: Baseline
|
Gerapporteerd als allergieën voor een van de 9 veelvoorkomende voedselallergenen: (Pinda's, Noten, Ei, Tarwe, Soja, Schaaldieren, Vis, Sesam en Melk)
|
Baseline
|
|
Stoelgangsfrequentie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gerapporteerd als het gebruikelijke aantal stoelgangen per week
|
Uitgangswaarde
|
|
Stoelgangconsistentie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gemeld met behulp van afbeeldingen van Bristol-schaal stoelgangstypen
|
Uitgangswaarde
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berekend met door de deelnemer gerapporteerde lengte en gewicht
|
Basislijn
|
|
Gebruik van Voorgeschreven Geneesmiddelen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Deelnemers zullen de inname van medicijnen uit 6 categorieën bevestigen of ontkennen: (Astmamedicatie, antibiotica of antivirale middelen, afslankmedicatie, cholesterol- of lipidenverlagende medicatie, bloeddrukmedicatie of psychiatrische medicatie)
|
Uitgangswaarde
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gerapporteerd als leeftijd in jaren
|
Uitgangswaarde
|
|
Biologisch geslacht
Tijdsspanne: Baseline
|
Gerapporteerd als geslacht toegekend bij geboorte
|
Baseline
|
|
Geografische Gegevens
Tijdsspanne: Baseline
|
Gerapporteerd als huidige provincie van verblijf
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Snodgrass, PhD, United States Department of Agriculture - Western Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2337131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .