- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07265648
Un Estudio Piloto que Evalúa el Consumo de Frutos Secos, las Puntuaciones de Estrés Percibido y Otras Métricas de Salud en una Población Adulta
27 de enero de 2026 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Caracterización, Puntuaciones de Estrés Percibido, Consumo de Frutos Secos y Patrones Intestinales de una Población Adulta Saludable en el Norte de California: Un Estudio Piloto
El propósito de este estudio es recopilar datos de salud y nutrición de la población de Davis, CA y sus alrededores.
Estos datos se utilizarán para ayudarnos a probar y mejorar nuestros procedimientos de estudio para un estudio más amplio planificado sobre el consumo de cacahuetes y sus efectos en el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados para completar una encuesta en línea que incluirá preguntas sobre sus niveles de estrés, consumo de frutos secos, hábitos intestinales, medidas corporales y condado de residencia.
Estos datos se utilizarán para obtener información sobre las características de esta población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 a 65 años de edad, que actualmente residen en los condados de Yolo, Sacramento, Solano, Sutter o Placer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Residentes actuales de los condados de Yolo, Sacramento, Solano, Sutter o Placer
- Capaces de completar una encuesta en línea escrita en inglés, en teléfono móvil, tableta u ordenador
Criterios de exclusión:
- Participación previa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos que viven en y alrededor de Davis, CA
Adultos de 18 a 65 años, que actualmente residen en los condados de Yolo, Sacramento, Solano, Sutter o Placer
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Encuesta en línea que contiene un instrumento de Puntuación de Estrés Percibido - 4, un cuestionario de frecuencia alimentaria modificado, y medirá la edad reportada, sexo, ubicación geográfica, uso de medicamentos con receta, alergias alimentarias, y frecuencia y consistencia de las heces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea base
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Medido mediante una herramienta validada para evaluar el estrés psicosocial percibido durante el último mes, la Escala de Estrés Percibido 4 (PSS-4).
Los participantes informarán sus respuestas a 4 preguntas en frecuencias que van desde "Nunca" hasta "Muy a menudo" en una escala de 5 puntos
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Línea base
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Frecuencia y Cantidad de Consumo de Nueces
Periodo de tiempo: Línea base
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Los participantes indicarán las frecuencias de consumo de frutos secos y cremas de frutos secos y las cantidades de frutos secos y cremas de frutos secos consumidos en un mes típico, utilizando un cuestionario de frecuencia alimentaria modificado.
La frecuencia se informará como valores que van desde "Nunca" hasta "6 o más veces por semana".
El consumo de frutos secos y cremas de frutos secos se informará en tazas y cucharadas.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de Consumo de Alimentos que Contienen Frutos Secos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Reportado como consumo mensual de alimentos que contienen frutos secos (granola, cereales, pasteles, panes u otros aperitivos o dulces) en frecuencias que van desde "Nunca" hasta "6 o más veces por semana"
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Línea de base
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Prevalencia de las Alergias Alimentarias
Periodo de tiempo: Línea de base
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Reportado como alergias a cualquiera de los 9 alérgenos alimentarios comunes: (Cacahuetes, Frutos secos, Huevo, Trigo, Soja, Mariscos, Pescado, Sésamo y Leche)
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Línea de base
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Frecuencia de las deposiciones
Periodo de tiempo: Línea base
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Reportado como el número habitual de deposiciones por semana
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Línea base
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Consistencia de las Heces
Periodo de tiempo: Línea de base
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Reportado utilizando imágenes de los tipos de heces según la Escala de Bristol
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Línea de base
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Baseline
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Calculado utilizando la altura y el peso informados por los participantes
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Baseline
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Uso de Medicamentos con Receta
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los participantes confirmarán o negarán la ingesta de medicamentos de 6 categorías: (medicamentos para el asma, antibióticos o antivirales, medicamentos para la pérdida de peso, medicamentos para reducir el colesterol o los lípidos, medicamentos para la presión arterial o medicamentos psiquiátricos)
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Línea de base
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Edad
Periodo de tiempo: Línea base
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Reportado como edad en años
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Línea base
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Sexo biológico
Periodo de tiempo: Línea de base
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Informado como sexo asignado al nacer
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Línea de base
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Datos Geográficos
Periodo de tiempo: Línea base
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Reportado como condado actual de residencia
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Snodgrass, PhD, United States Department of Agriculture - Western Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2337131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .