- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265648
Badanie pilotażowe oceniające spożycie orzechów, wskaźniki odczuwanego stresu oraz inne parametry zdrowotne w populacji dorosłych
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Charakterystyka, Wyniki Skali Odczuwanego Stresu, Spożycie Orzechów i Wzorce Wypróżnień w Populacji Zdrowych Dorosłych w Północnej Kalifornii: Badanie Pilotażowe
Celem tego badania jest zebranie danych dotyczących zdrowia i odżywiania od populacji miasta Davis w Kalifornii i okolicznych obszarów.
Dane te zostaną wykorzystane do przetestowania i ulepszenia procedur badawczych w ramach planowanego większego badania dotyczącego spożycia orzeszków ziemnych i ich wpływu na ryzyko chorób układu krążenia (CVD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną zrekrutowani do wypełnienia ankiety online, w której zostaną zapytani o poziom stresu, spożycie orzechów, rytm wypróżnień, wymiary ciała oraz miejsce zamieszkania.
Dane te zostaną wykorzystane do uzyskania wglądu w charakterystykę tej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18-65 lat, obecnie mieszkający w hrabstwach Yolo, Sacramento, Solano, Sutter lub Placer
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Aktualnie mieszkający w hrabstwach Yolo, Sacramento, Solano, Sutter lub Placer
- Zdolni do wypełnienia ankiety online w języku angielskim, na telefonie komórkowym, tablecie lub komputerze
Kryteria wykluczenia:
- Poprzedni udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli mieszkający w Davis w Kalifornii i okolicach
Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, obecnie mieszkające w hrabstwach Yolo, Sacramento, Solano, Sutter lub Placer
|
Ankieta internetowa zawierająca narzędzie Perceived Stress Score - 4, zmodyfikowany kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności, która będzie mierzyć zgłaszany wiek, płeć, lokalizację geograficzną, stosowanie leków na receptę, alergie pokarmowe oraz częstotliwość i konsystencję stolca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Mierzono za pomocą zwalidowanego narzędzia do oceny postrzeganego stresu psychospołecznego w ciągu ostatniego miesiąca, Skali Postrzeganego Stresu 4 (PSS-4).
Uczestnicy będą zgłaszać swoje odpowiedzi na 4 pytania w częstotliwościach od "Nigdy" do "Bardzo często" w 5-punktowej skali
|
Punkt wyjściowy
|
|
Częstotliwość i ilość spożycia orzechów
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
|
Uczestnicy wprowadzą częstotliwość spożywania orzechów i masła orzechowego oraz ilości spożywanych orzechów i masła orzechowego w typowym miesiącu, korzystając ze zmodyfikowanego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności.
Częstotliwość będzie zgłaszana jako wartości od "Nigdy" do "6 lub więcej razy w tygodniu".
Spożycie orzechów i masła orzechowego będzie zgłaszane w filiżankach i łyżkach stołowych
|
Punkt wyjścia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożycia produktów zawierających orzechy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Raportowane jako miesięczne spożycie produktów spożywczych zawierających orzechy (granola, płatki śniadaniowe, wypieki, pieczywo lub inne przekąski lub słodycze) z częstotliwością od "Nigdy" do "6 lub więcej razy w tygodniu"
|
Punkt wyjściowy
|
|
Częstość występowania alergii pokarmowych
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Zgłoszono alergie na którekolwiek z 9 powszechnych alergenów pokarmowych: (Orzeszki ziemne, Orzechy drzewne, Jajko, Pszenica, Soja, Skorupiaki, Ryby, Sezam i Mleko)
|
Wartość początkowa
|
|
Częstotliwość wypróżnień
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Zgłoszona jako zwykła liczba wypróżnień w tygodniu
|
Linia wyjściowa
|
|
Konsystencja Stolca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zgłaszane za pomocą obrazów typów stolca według Skali Bristol
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Obliczono na podstawie wzrostu i wagi zgłoszonych przez uczestnika
|
Wartość wyjściowa
|
|
Stosowanie Leków na Receptę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Uczestnicy potwierdzą lub zaprzeczą przyjmowaniu leków z 6 kategorii: (leki na astmę, antybiotyki lub leki przeciwwirusowe, leki na odchudzanie, leki obniżające cholesterol lub lipidy, leki na ciśnienie krwi lub leki psychiatryczne)
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zgłoszono jako wiek w latach
|
Wartość wyjściowa
|
|
Płeć biologiczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zgłoszono jako płeć przypisaną przy urodzeniu
|
Punkt wyjściowy
|
|
Dane Geograficzne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zgłoszono jako aktualne miejsce zamieszkania w hrabstwie
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Snodgrass, PhD, United States Department of Agriculture - Western Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2337131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .