- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07266649
Vliv Pilates tréninku na kotníkovou propriocepci, posturální kontrolu a výkon u fotbalistů s chronickou nestabilitou kotníku (CAI)
Účinky Pilates tréninku na propriocepci kotníku, posturální kontrolu a výkonnost u fotbalistů s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická nestabilita kotníku je často se vyskytujícím problémem u fotbalistů, charakterizovaným opakovanými epizodami "podlamování" kotníku, což vede k funkčním omezením a zvýšenému riziku budoucích zranění. Konvenční rehabilitační protokoly často nedokážou obnovit optimální neuromuskulární kontrolu, zejména proprioceptivní a posturální schopnosti. S ohledem na nároky fotbalu může tento deficit významně omezit sportovní výkon a zvýšit náchylnost ke zraněním. Přestože rehabilitační programy založené na Pilates prokázaly slibné výsledky v zlepšování síly středu těla, rovnováhy a neuromuskulární koordinace, existuje nedostatek výzkumu zkoumajícího jejich roli v kontextu chronické nestability kotníku. Tato studie se zaměřuje na tuto výzkumnou mezeru tím, že hodnotí účinnost Pilates tréninku při zlepšování klíčových funkčních deficitů u fotbalistů s chronickou nestabilitou kotníku, což může přispět k informování o efektivnějších a sportovně specifických rehabilitačních strategiích.
Účastníci budou randomizováni do dvou skupin:
- Tréninková skupina Pilates
- Kontrolní skupina Intervence Intervence bude trvat [doba trvání 8 týdnů], přičemž účastníci se budou účastnit tří supervizovaných sezení týdně. Každá lekce bude trvat 60 minut a bude vedena kvalifikovaným fyzioterapeutem s praxí v Pilates a sportovní rehabilitaci.
Po intervenčním období budou provedena post-intervenční hodnocení pomocí stejných nástrojů hodnocení stejným zaslepeným hodnotitelem za identických podmínek jako při výchozím hodnocení. Jakékoli nežádoucí události nebo odpadnutí budou zaznamenávány po celou dobu studie.
Skupina A: Intervenční skupina Pilates Doba trvání: 8 týdnů (3 sezení/týden) Doba trvání sezení: 60 minut na sezení Použité vybavení: Jógová podložka, odporové gumy, Pilates kruh, malý stabilizační míč, pěnový válec.
Struktura každého sezení:
Fáce Čas Aktivity Rozcvička 10 min Jemné dynamické protahování a pohyblivostní cvičení (např. kroužení krkem, kroužení rameny, otevírání kyčlí, kroužení kotníky) Základní Pilates trénink 40 min - Začátečnicko-středně pokročilé Pilates na podložce zaměřené na střed těla, kyčle, hýždě a svaly dolních končetin - Ukázková cvičení: - Pánvové naklánění - Stovka - Protahování na jedné noze - Most s rameny s zapojením kotníků - Kroužení nohou v lehu na boku - Poklepávání prsty a zvedání nohou se zaměřením na kotníky Závěrečná fáze 10 min Statické protahování, hluboké dýchání a relaxační techniky
Progrese:
Cvičení budou postupně navyšována týdně:
- Zvýšením opakování a sérií
- Snižením opory (např. z dvojnož na jednonož)
- Začleněním dynamických a nestabilních povrchů (pěnové podložky, balanční disky) Skupina B: Kontrolní skupina Doba trvání: 8 týdnů (3 sezení/týden) Doba trvání sezení: 60 minut na sezení Použité vybavení: Balanční deska, vratký disk, kužely, pěnové podložky, odporové gumy.
Struktura každého sezení:
Fáce Čas Aktivity Rozcvička 10 min Lehký běh, cvičení pohyblivosti kotníků, dynamické protahování Trénink rovnováhy 40 min - Statická a dynamická cvičení rovnováhy: - Stoj na jedné noze (s otevřenýma/zavřenýma očima) - Balancování na vratké desce - Procvičování testu hvězdicového dosahu - Chůze po čáře v tandemu - Skoky vpřed/vzad na jedné noze - Cvičení s kužely s úkoly dosahu a výstupy Závěrečná fáze 10 min Protahování kotníků a dolních končetin, dechové techniky
Progrese:
- Zmenšení opěrné základny
- Zavedení perturbací (např. partnerovo poklepání)
- Aktivity s dvojitým úkolem (chytání, počítání atd.)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia Shaheen
- Telefonní číslo: +923201451094
- E-mail: rabiameer488@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Tariq Shafi
- Telefonní číslo: +923454190056
- E-mail: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fotbalisté mužského pohlaví ve věku 22–35 let
- Historie jednostranného podvrtnutí kotníku v posledních 12 měsících
- Neschopnost nést váhu po úrazu
- Skóre CAIT < 24
- Minimálně 1 rok zkušeností s fotbalem
Kritéria pro vyloučení:
- Oboustranná podvrtnutí kotníků
- Zlomeniny dolních končetin nebo operace
- Neurologická onemocnění (např. RS, CMT, mrtvice)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina pilates tréninku
|
Délka trvání: 8 týdnů (3 sezení/týden) Délka sezení: 60 minut na sezení Použité vybavení: Jógamatka, odporové gumy, Pilates kruh, malý stabilizační míč, pěnový váleček. Struktura každého sezení: Fáze Čas Aktivity Zahřátí 10 min Jemné dynamické protažení a mobilizační cviky (např. kroužení krkem, kroužení rameny, otevírání kyčlí, kroužení kotníky) Pilates trénink středu těla 40 min - Mat Pilates pro začátečníky až mírně pokročilé zaměřené na střed těla, kyčle, hýždě a svaly dolních končetin - Ukázkové cviky: - Pánevní náklon - Stovka - Protahování na jedné noze - Most s rameny se zapojením kotníků - Kroužení nohou v lehu na boku - Poklepávání prstů a zvedání nohou se zaměřením na kotníky Zklidnění 10 min Statické protažení, hluboké dýchání a relaxační techniky Postup: Cviky budou postupně náročnější každý týden:
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina trénující rovnováhu
|
Skupina B: Kontrolní skupina Doba trvání: 8 týdnů (3 sezení/týden) Doba trvání sezení: 60 minut na sezení Použité vybavení: Balanční deska, vratký disk, kužely, pěnové podložky, odporové gumy. Struktura každého sezení: Fáze Čas Aktivity Rozcvička 10 min Lehké běhání, cviky na mobilitu kotníků, dynamické protahování Trénink rovnováhy 40 min - Cviky na statickou a dynamickou rovnováhu: - Stoj na jedné noze (oči otevřené/zavřené) - Balancování na vratké desce - Nácvik testu vyvážení hvězdicového dosahu - Chůze v řadě po lince - Skoky vpřed/vzad na jedné noze - Cviky s kužely s úkoly dosahu a výstupy na schůdky Závěrečný strečink 10 min Protahování kotníků a dolních končetin, dechové techniky Postup:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení postoje
Časové okno: Základní hodnota před intervencí po 8 týdnech po intervenci
|
Test YBT vyžaduje, aby pacient stál na jedné noze, zatímco druhou dolní končetinou dosahuje ve 3 různých směrech.
Jsou to přední, zadní střední a zadní boční.
Při použití testovací sady Y-Balance poskytují 3 dosahy "složenou vzdálenost dosahu" neboli složené skóre, které se používá k predikci zranění.
|
Základní hodnota před intervencí po 8 týdnech po intervenci
|
|
propriocepce kotníku
Časové okno: Výchozí stav: Před zásahem 8 týdnů po zásahu
|
K měření propriocepce kotníku byl použit goniometr.
Testování probíhalo tak, že osoba seděla na židli tak, aby byl zachován 90stupňový úhel stehna a kolena, a výška židle byla taková, že se chodidla jedince nedotýkala země.
Poté byla noha osoby umístěna s goniometrem tak, že byly oči osoby zavřené.
Následně byla noha pasivně přemístěna do středního rozsahu.
Tento úhel byl 10 stupňů pro dorziflexi, 20 stupňů pro plantární flexi, 15 stupňů pro inverzi a 10 stupňů pro everzi.
Poté bylo požádáno, aby osoba aktivně znovu vytvořila požadovaný úhel se zavřenýma očima; test byl proveden třikrát a průměr tří opakování úhlu rekonstrukce určil skóre jedince v každém stavu.
|
Výchozí stav: Před zásahem 8 týdnů po zásahu
|
|
výkon
Časové okno: výchozí stav před intervencí a 8 týdnů po intervenci
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) je dotazník pro sebehodnocení vyvinutý k posouzení fyzické funkce u jedinců s poruchami souvisejícími s chodidlem a kotníkem.
Tento dotazník pro sebehodnocení je dostupný v angličtině, němčině, francouzštině a perštině.
Foot and Ankle Ability Measure je 29položkový dotazník rozdělený do dvou podškál: Foot and Ankle Ability Measure, 21položková podškála Aktivit běžného života a Foot and Ankle Ability Measure, 8položková podškála Sport.
Sportovní podškála hodnotí náročnější úkoly nezbytné pro sport, jde o podškálu specifickou pro populaci navrženou pro sportovce.
|
výchozí stav před intervencí a 8 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Ghorbani M, Yaali R, Sadeghi H, Granacher U. Effects of Pilates Exercise Training on Static Balance and Lower Limbs Proprioception in Adult Females With and Without Flexible Flatfeet. Foot Ankle Spec. 2024 Sep 26:19386400241279930. doi: 10.1177/19386400241279930. Online ahead of print.
- Zhang C, Chen N, Wang J, Zhang Z, Jiang C, Chen Z, Fang J, Peng J, Li W, Song B. The Prevalence and Characteristics of Chronic Ankle Instability in Elite Athletes of Different Sports: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2022 Dec 16;11(24):7478. doi: 10.3390/jcm11247478.
- Ziaei Ziabari E, Haghpanahi M, Razi M, Lubberts B, Ashkani-Esfahani S, DiGiovanni CW. The Effects of Chronic Ankle Instability on the Biomechanics of the Uninjured, Contralateral Ankle During Gait. Orthop Surg. 2022 Sep;14(9):2238-2244. doi: 10.1111/os.13307. Epub 2022 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .