- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07266649
Effekter av Pilatesträning på Fotledsproprioception, Postural Kontroll och Prestation hos Fotbollsspelare med Kronisk Fotledsinstabilitet (CAI)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk fotledsinstabilitet är ett ofta förekommande problem hos fotbollsspelare, kännetecknat av upprepade episoder där fotleden "ger vika", vilket leder till funktionella begränsningar och ökad risk för framtida skador. Konventionella rehabiliteringsprotokoll misslyckas ofta med att återställa optimal neuromuskulär kontroll, särskilt proprioceptiva och posturala förmågor. Med tanke på fotbollens krav kan detta underskott avsevärt hindra atletisk prestation och öka skadekänsligheten. Även om Pilates-baserad rehabilitering har visat lovande resultat för att förbättra kärnstyrka, balans och neuromuskulär koordination, finns det brist på forskning som undersöker dess roll i kontexten av CAI. Denna studie adresserar detta forskningsgap genom att bedöma effektiviteten av Pilates-träning för att förbättra viktiga funktionella underskott hos fotbollsspelare med CAI, vilket potentiellt kan informera om mer effektiva och sport-specifika rehabiliteringsstrategier.
Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper:
- Pilates-träningsgrupp
- Kontrollgrupp Interventionen kommer att pågå [ange varaktighet 8 veckor], med deltagare som deltar i tre övervakade sessioner per vecka. Varje session kommer att vara 60 minuter lång och kommer att ledas av en kvalificerad fysioterapeut med erfarenhet av Pilates och idrottsrehabilitering.
Efter interventionsperioden kommer post-interventionsbedömningar med samma utfallsmått att genomföras av samma blindade bedömare under identiska förhållanden som baslinjeutvärderingen. Eventuella biverkningar eller utfall kommer att registreras under hela studien.
Grupp A: Pilates-interventionsgrupp Varaktighet: 8 veckor (3 sessioner/vecka) Sessionstid: 60 minuter per session Utrustning: Yogamatta, motståndsband, Pilates-ring, liten stabilitetsboll, skumrulle.
Struktur för varje session:
Fas Tid Aktiviteter Uppvärmning 10 min Lätt dynamisk stretching och rörlighetsövningar (t.ex. nackrullningar, axelcirkel, höftöppnare, fotledscirklar) Kärn-Pilates-träning 40 min - Nybörjare-Mellannivå matta-Pilates som riktar sig mot kärnan, höfter, gluteus och underbensmuskler - Exempel på övningar: - Bäckentippningar - Hundratals - Enbenssträckning - Axelbro med fotledsengagemang - Sidoliggande bencirkel - Tåknappar och benlyft med fokus på fotleden Avslappning 10 min Statisk stretching, djupandning och avslappningstekniker
Progression:
Övningar kommer att progresseras varje vecka genom:
- Ökning av repetitioner och set
- Minska stödet (t.ex. dubbelben till enkelt ben)
- Inkludera dynamiska och instabila ytor (skumkuddar, balansskivor) Grupp B: Kontrollgrupp Varaktighet: 8 veckor (3 sessioner/vecka) Sessionstid: 60 minuter per session Utrustning: Balansbräda, vobbledisc, koner, skumkuddar, motståndsband.
Struktur för varje session:
Fas Tid Aktiviteter Uppvärmning 10 min Lätt joggning, fotledsrörlighetsövningar, dynamisk stretching Balansträning 40 min - Statiska och dynamiska balansövningar: - Enbensstående (öppna/stängda ögon) - Vobble board-balansering - Star excursion balance test-övning - Tandempromenad på en linje - Framåt/bakåt hopp på ett ben - Konövningar med nåuppgifter och steg upp Avslappning 10 min Fotleds- och underbensstretching, andningstekniker
Progression:
- Minska stödytan
- Introducera störningar (t.ex. partnertappning)
- Dubbeluppgiftsaktiviteter (fånga, räkna, etc.)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rabia Shaheen
- Telefonnummer: +923201451094
- E-post: rabiameer488@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Tariq Shafi
- Telefonnummer: +923454190056
- E-post: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga fotbollsspelare i åldern 22–35 år
- Historia av ensidig fotledsskada under de senaste 12 månaderna
- Oförmåga att bära vikt efter skadan
- CAIT-poäng < 24
- Minst 1 års erfarenhet av fotboll
Exklusionskriterier:
- Bilaterala fotledsskador
- Frakturer eller operationer i nedre extremiteterna
- Neurologiska tillstånd (t.ex. MS, CMT, stroke)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Pilates-träningsgrupp
|
Varaktighet: 8 veckor (3 sessioner/vecka) Sessionens varaktighet: 60 minuter per session Utrustning som används: Yogamatta, motståndsband, Pilates-ring, liten stabilitetsboll, skumrulle. Struktur för varje session: Fas Tid Aktiviteter Uppvärmning 10 min Lätt dynamisk stretching och rörlighetsövningar (t.ex. nackrotationer, axelcirklingar, höftöppnare, fotledscirklingar) Kärn-Pilates-träning 40 min - Nybörjare-Mellanliggande matta-Pilates som riktar in sig på kärnan, höfter, gluteus och underbensmuskler - Exempel på övningar: - Bäckenlutningar - Hundratalsövningen - Enbenssträck - Axelbro med fotledsaktivering - Sidoliggande benscirklar - Tåberöring och benlyft med fokus på fotleden Avslappning 10 min Statisk stretching, djupandning och avslappningstekniker Progression: Övningarna kommer att progressivt ökas varje vecka genom:
|
|
Experimentell: Grupp B
Balansövningsgrupp
|
Grupp B: Kontrollgrupp Varaktighet: 8 veckor (3 sessioner/vecka) Sessionstid: 60 minuter per session Utrustning som används: Balansbräda, vinglig skiva, koner, skummad, motståndsband. Struktur för varje session: Fas Tid Aktiviteter Uppvärmning 10 min Lätt joggning, fotledsmobilitetsövningar, dynamisk stretching Balansträning 40 min - Statiska och dynamiska balansövningar: - Enbensstående (öppna/stängda ögon) - Balansering på vinglig bräda - Övning av stjärnutforskningstest för balans - Tandempromenad på en linje - Framåt/bakåt hopp på ett ben - Konövningar med räckuppgifter och steg upp Avslappning 10 min Stretching av fotled och nedre extremiteter, andningstekniker Progression:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsram: Baslinje före intervention efter 8 veckor efter intervention
|
YBT innebär att patienten står på ett ben medan den sträcker ut det andra nedre extremiteten i 3 olika riktningar.
Dessa är anterior, posteromedial och posterolateral.
När man använder Y-Balance test-kit ger de 3 sträckningarna ett "sammansatt räckavstånd" eller sammansatt poäng som används för att förutspå skada.
|
Baslinje före intervention efter 8 veckor efter intervention
|
|
ankelproprioception
Tidsram: Baslinje: Före intervention 8 veckor efter intervention
|
Goniometern användes för att mäta fotledsproprioceptionen.
Testningen utfördes på så sätt att personen satt på en stol så att en 90-graders vinkel mellan lår och knä bibehölls, och stolens höjd var sådan att personens fotsulor inte kunde nå marken.
Sedan placerades personens fot med goniometern på ett sådant sätt att personens ögon var stängda.
Sedan fördes den individuella foten inaktivt till mittläget.
Denna vinkel var 10 grader för dorsiflexion, 20 grader för plantarflexion, 15 grader för inversion och 10 grader för eversion.
Därefter ombads personen att aktivt återskapa den önskade vinkeln med sina slutna ögon; testet utfördes tre gånger, och medelvärdet av de tre gångernas återskapningsvinkel bestämde personens poäng i varje tillstånd.
|
Baslinje: Före intervention 8 veckor efter intervention
|
|
prestanda
Tidsram: baslinje före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Fot- och ankelmåttet (FAAM) är ett självrapporterat resultatinstrument utvecklat för att bedöma fysisk funktion hos personer med fot- och ankelrelaterade funktionsnedsättningar.
Detta självrapporterade resultatinstrument finns tillgängligt på engelska, tyska, franska och persiska.
Fot- och ankelmåttet är ett 29-frågeformulär uppdelat i två delskalor: Fot- och ankelmåttet, 21-frågeformulär för dagliga aktiviteter och Fot- och ankelmåttet, 8-frågeformulär för sport.
Sportsdelskalan bedömer svårare uppgifter som är väsentliga för sport, det är en populationsspecifik delskala utformad för idrottare.
|
baslinje före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Ghorbani M, Yaali R, Sadeghi H, Granacher U. Effects of Pilates Exercise Training on Static Balance and Lower Limbs Proprioception in Adult Females With and Without Flexible Flatfeet. Foot Ankle Spec. 2024 Sep 26:19386400241279930. doi: 10.1177/19386400241279930. Online ahead of print.
- Zhang C, Chen N, Wang J, Zhang Z, Jiang C, Chen Z, Fang J, Peng J, Li W, Song B. The Prevalence and Characteristics of Chronic Ankle Instability in Elite Athletes of Different Sports: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2022 Dec 16;11(24):7478. doi: 10.3390/jcm11247478.
- Ziaei Ziabari E, Haghpanahi M, Razi M, Lubberts B, Ashkani-Esfahani S, DiGiovanni CW. The Effects of Chronic Ankle Instability on the Biomechanics of the Uninjured, Contralateral Ankle During Gait. Orthop Surg. 2022 Sep;14(9):2238-2244. doi: 10.1111/os.13307. Epub 2022 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .