- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07266649
Effekter af Pilatestræning på Ankelproprioception, Postural Kontrol og Præstation hos Fodboldspillere med Kronisk Ankelinstabilitet (CAI)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelledsustabilitet er et hyppigt forekommende problem hos fodboldspillere, kendetegnet ved gentagne episoder af, at anklen "giver efter", hvilket resulterer i funktionelle begrænsninger og øget risiko for fremtidige skader. Konventionelle genoptræningsprotokoller mislykkes ofte med at genetablere optimal neuromuskulær kontrol, især proprioceptiv og postural kapacitet. I betragtning af fodboldens krav kan dette underskud betydeligt hæmme atletisk præstation og øge skadesmodtagelighed. Selvom Pilates-baseret genoptræning har vist lovende resultater i forbedring af kropssstyrke, balance og neuromuskulær koordination, er der en mangel på forskning, der undersøger dens rolle i sammenhæng med CAI. Denne adresserer dette forskningshul ved at vurdere effektiviteten af Pilatestræning i forbedring af centrale funktionelle underskud blandt fodboldspillere med CAI, hvilket potentielt kan informere om mere effektive og sportspecifikke genoptræningsstrategier.
Deltagere vil blive randomiseret i to grupper:
- Pilatestræningsgruppe
- Kontrolgruppe Interventionen vil vare [indsæt varighed 8 uger], hvor deltagerne deltager i tre overvågede sessioner om ugen. Hver session vil vare 60 minutter og vil blive ledet af en kvalificeret fysioterapeut med erfaring inden for Pilates og sportsgenoptræning.
Efter interventionsperioden vil efterinterventionsvurderinger ved hjælp af de samme resultatmålinger blive udført af den samme blindede assessor under identiske forhold som baselinevurderingen. Eventuelle bivirkninger eller frafald vil blive registreret gennem hele studiet.
Gruppe A: Pilatesinterventionsgruppe Varighed: 8 uger (3 sessioner/uge) Sessionens varighed: 60 minutter pr. session Udstyr brugt: Yogamåtte, modstandsbands, Pilatesring, lille stabilitetsbold, skumrulle.
Struktur af hver session:
Fase Tid Aktiviteter Opvarmning 10 min Let dynamisk strækning og mobilitetsøvelser (f.eks. halsrul, skuldercirkler, hofteåbnere, ankelsirkler) Kerne Pilatestræning 40 min - Begynder-mellemniveau gulv-Pilates rettet mod krop, hofter, baller og underbensmuskler - Eksempeløvelser: - Bekkenvip - Hundred - Enkeltbenstræk - Skulderbro med ankelengagement - Side-liggende bensirkler - Tåtryk og benløft med ankel fokus Afslapning 10 min Statisk strækning, dyb vejrtrækning og afslapningsteknikker
Progression:
Øvelser vil blive progresseret ugentligt ved:
- At øge gentagelser og sæt
- At reducere støtte (f.eks. dobbeltben til enkeltben)
- At inkorporere dynamiske og ustabile overflader (skumputer, balance-skiver) Gruppe B: Kontrolgruppe Varighed: 8 uger (3 sessioner/uge) Sessionens varighed: 60 minutter pr. session Udstyr brugt: Balancebræt, vippeskive, kegler, skumputer, modstandsbands.
Struktur af hver session:
Fase Tid Aktiviteter Opvarmning 10 min Let løb, ankelmobilitetsøvelser, dynamisk strækning Balancetræning 40 min - Statiske og dynamiske balanceøvelser: - Enkeltbenstående (øjne åbne/lukkede) - Vippebrætbalance - Stjerneudstrækningsbalance-testpraksis - Tandembevægelse på en linje - Fremad/bagud hop på et ben - Kegleøvelser med rækkeviddeopgaver og trin op Afslapning 10 min Ankel- og underkropsstrækning, vejrtrækningsteknikker
Progression:
- Formindsk støttebase
- Introducer perturbationer (f.eks. partnerberøring)
- Dobbeltopgaveaktiviteter (fange, tælle, osv.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabia Shaheen
- Telefonnummer: +923201451094
- E-mail: rabiameer488@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Tariq Shafi
- Telefonnummer: +923454190056
- E-mail: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige fodboldspillere i alderen 22-35
- Historie med ensidig ankelforstuving inden for de sidste 12 måneder
- Manglende evne til at bære vægt efter skaden
- CAIT-score < 24
- Minimum 1 års erfaring med fodbold
Eksklusionskriterier:
- Bilaterale ankelforstuvinger
- Nedre ekstremitetsfrakturer eller operationer
- Neurologiske tilstande (f.eks. MS, CMT, slagtilfælde)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Pilates-træningsgruppe
|
Varighed: 8 uger (3 sessioner/uge) Sessionsvarighed: 60 minutter pr. session Udstyr brugt: Yogamåtte, modstandsbånd, Pilates-ring, lille stabilitetsbold, skumrulle. Struktur af hver session: Fase Tid Aktiviteter Opvarmning 10 min Bløde dynamiske stræk og mobilitetsøvelser (f.eks. halsruller, skuldercirkler, hofteåbnere, ankelledscirkler) Kerne-Pilates-træning 40 min - Begynder-mellemniveau Mat-Pilates rettet mod kernen, hofter, baller og underbensmuskler - Eksempeløvelser: - Bækkenvippere - Hundrede - Enkelbensstræk - Skulderbro med ankelfokus - Side-liggende bencirkler - Tåberøringer og benløft med fokus på ankler Afslapning 10 min Statisk strækning, dyb vejrtrækning og afslapningsteknikker Progression: Øvelser vil blive progreseret ugentligt ved:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Balance træningsgruppe
|
Gruppe B: Kontrolgruppe Varighed: 8 uger (3 sessioner/uge) Sessionsvarighed: 60 minutter pr. session Udstyr brugt: Balancebræt, vippeskive, kegler, skumunderlag, modstandsbånd. Struktur af hver session: Fase Tid Aktiviteter Opvarmning 10 min Let løb, ankelfrihedsøvelser, dynamisk strækning Balance træning 40 min - Statiske og dynamiske balanceøvelser: - Enbensstående (øjne åbne/lukkede) - Balance på vippebræt - Øvelser med stjernes balanceprøve - Tandremgang på en linje - Fremad-/bagudhop på ét ben - Kegleøvelser med rækkeopgaver og trin op Afslapning 10 min Ankel- og underkropsstrækning, vejrtrækningsteknikker Progression:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol
Tidsramme: Baseline før intervention efter 8 uger post intervention
|
YBT har patienten stående på ét ben, mens de rækker ud i 3 forskellige retninger med det andet underben.
Disse er anterior, posteromedial og posterolateral.
Ved brug af Y-Balance test-kittet giver de 3 rækkevidder en "samlet rækkevidde" eller samlet score, der bruges til at forudsige skader.
|
Baseline før intervention efter 8 uger post intervention
|
|
ankel proprioception
Tidsramme: Baseline: Før intervention 8 uger efter intervention
|
Goniometeret blev brugt til at måle ankelfunktionens proprioception.
Testen blev udført på den måde, at personen skulle sidde på en stol, så en 90-graders vinkel mellem lår og knæ blev opretholdt, og stolens højde var sådan, at personens fodsåler ikke kunne nå jorden.
Derefter blev personens fod placeret med goniometeret på en sådan måde, at personens øjne var lukkede.
Derefter blev den enkelte fod passivt ført til midterpositionen.
Denne vinkel var 10 grader for dorsalfleksion, 20 grader for plantarfleksion, 15 grader for inversion og 10 grader for eversion.
Efterfølgende blev personen bedt om aktivt at genskabe den ønskede vinkel med lukkede øjne; testen blev udført tre gange, og gennemsnittet af de tre gange af rekonstruktionsvinklen bestemte personens score i hver af tilstandene.
|
Baseline: Før intervention 8 uger efter intervention
|
|
ydeevne
Tidsramme: baseline før intervention og 8 uger efter intervention
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) er et selvrapporteringsresultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion hos personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser.
Dette selvrapporteringsresultatinstrument er tilgængeligt på engelsk, tysk, fransk og persisk.
Foot and Ankle Ability Measure er et 29-spørgsmålsskema opdelt i to underskalaer: Foot and Ankle Ability Measure, 21-spørgsmålet Dagligdagsaktiviteters Underskala og Foot and Ankle Ability Measure, 8-spørgsmålet Sports Underskala.
Sportsunderskalaen vurderer sværere opgaver, der er essentielle for sport, det er en populationsspecifik underskala designet til atleter.
|
baseline før intervention og 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Ghorbani M, Yaali R, Sadeghi H, Granacher U. Effects of Pilates Exercise Training on Static Balance and Lower Limbs Proprioception in Adult Females With and Without Flexible Flatfeet. Foot Ankle Spec. 2024 Sep 26:19386400241279930. doi: 10.1177/19386400241279930. Online ahead of print.
- Zhang C, Chen N, Wang J, Zhang Z, Jiang C, Chen Z, Fang J, Peng J, Li W, Song B. The Prevalence and Characteristics of Chronic Ankle Instability in Elite Athletes of Different Sports: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2022 Dec 16;11(24):7478. doi: 10.3390/jcm11247478.
- Ziaei Ziabari E, Haghpanahi M, Razi M, Lubberts B, Ashkani-Esfahani S, DiGiovanni CW. The Effects of Chronic Ankle Instability on the Biomechanics of the Uninjured, Contralateral Ankle During Gait. Orthop Surg. 2022 Sep;14(9):2238-2244. doi: 10.1111/os.13307. Epub 2022 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .