- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07266649
Pilates-harjoittelun vaikutukset nilkan proprioceptioon, asennonhallintaan ja suorituskykyyn jalkapalloilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus (CAI)
Pilates-harjoittelun vaikutukset nilkan proprioceptioon, asennon hallintaan ja suorituskykyyn jalkapalloilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nilkkavika on usein esiintyvä ongelma jalkapalloilijoilla, jolle on ominaista toistuvat nilkan "antoperäiset" tapahtumat, jotka johtavat toiminnallisiin rajoituksiin ja lisääntyneeseen riskiin tulevista vammoista. Perinteiset kuntoutusprotokollat eivät usein onnistu palauttamaan optimaalista neuromuskulaarista kontrollia, erityisesti proprioceptiivisia ja posturaalisia kykyjä. Jalkapallon vaatimusten vuoksi tämä puute voi merkittävästi haitata urheilullista suorituskykyä ja lisätä vammautumisalttiutta. Vaikka Pilates-pohjainen kuntoutus on osoittanut lupaavia tuloksia ydinvoiman, tasapainon ja neuromuskulaarisen koordinaation parantamisessa, tutkimuksia sen roolista CAI:n yhteydessä on vähän. Tämä tutkimus käsittelee tätä tutkimusaukkoa arvioimalla Pilates-harjoittelun tehokkuutta keskeisten toiminnallisten puutteiden parantamisessa jalkapalloilijoilla, joilla on CAI, mikä voi auttaa kehittämään tehokkaampia ja urheilukohtaisempia kuntoutusstrategioita.
Osallistujat arvotaan kahteen ryhmään:
- Pilates-harjoitteluryhmä
- Kontrolliryhmä Interventionti kestää [lisää kesto 8 viikkoa], ja osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun sessioon viikossa. Jokainen sessio kestää 60 minuuttia ja sitä johtaa pätevä fysioterapeutti, jolla on kokemusta Pilatesista ja urheilukuntoutuksesta.
Interventiontiperiodin jälkeen interventiojälkeiset arvioinnit käyttäen samoja tulostyökaluja suoritetaan saman sokeutetun arvioijan toimesta samoissa olosuhteissa kuin perustason arviointi. Kaikki haittatapahtumat tai keskeyttämiset kirjataan koko tutkimuksen ajan.
Ryhmä A: Pilates-interventioryhmä Kesto: 8 viikkoa (3 sessiota/viikko) Sessioiden kesto: 60 minuuttia per sessio Käytettävä välineistö: Joogamatto, vastusnauhat, Pilates-rengas, pieni vakautuspallo, vaahtorulla.
Jokaisen session rakenne:
Vaihe Aika Toimet Lämmittely 10 min Kevyet dynaamiset venytykset ja liikkuvuusharjoitukset (esim. kaulan pyöritykset, hartioiden pyörittelyt, lonkan avaajat, nilkan pyöritykset) Ydin Pilates-harjoittelu 40 min - Aloittelija-Keskitasoinen Mat Pilates, joka kohdistuu ytimeen, lantioon, pakaralihaksiin ja alaraajan lihaksiin - Esimerkkiharjoituksia: - Lantion kallistukset - Sata - Yksijalkainen venytys - Olkakannatin silmukalla nilkan aktivoinnilla - Kyljellään olevan jalan ympyrät - Varpaiden naputukset ja jalan nostot nilkkaa painottaen Jäähdytys 10 min Staattiset venytykset, syvähengitys ja rentoutumistekniikat
Eteneminen:
Harjoituksia edistetään viikoittain:
- Lisäämällä toistoja ja sarjoja
- Vähentämällä tukea (esim. kaksijalkaisesta yksijalkaiseksi)
- Ottamalla mukaan dynaamisia ja epävakaita pintoja (vaahtotyynyt, tasapainolevyt) Ryhmä B: Kontrolliryhmä Kesto: 8 viikkoa (3 sessiota/viikko) Sessioiden kesto: 60 minuuttia per sessio Käytettävä välineistö: Tasapainolaatta, horjuttava levy, kartiot, vaahtotyynyt, vastusnauhat.
Jokaisen session rakenne:
Vaihe Aika Toimet Lämmittely 10 min Kevyt hölkkä, nilkan liikkuvuusharjoitukset, dynaamiset venytykset Tasapainoharjoittelu 40 min - Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset: - Yksijalkainen seisonta (silmät auki/kiinni) - Horjuttavan levyn tasapainottelu - Tähtipohjaisen tasapainotestin harjoittelu - Tandem-kävely viivalla - Eteenpäin/taaksepäin hyppelyt yhdellä jalalla - Kartioharjoitukset tavoitteellisilla ulottumisilla ja askelten nousuilla Jäähdytys 10 min Nilkka- ja alaraajan venytykset, hengitystekniikat
Eteneminen:
- Pienennetään tukipohjaa
- Otetaan käyttöön häiriötekijöitä (esim. kumppanin naputukset)
- Kaksitehtävät toiminnot (pallon käsittely, laskeminen jne.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia Shaheen
- Puhelinnumero: +923201451094
- Sähköposti: rabiameer488@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Tariq Shafi
- Puhelinnumero: +923454190056
- Sähköposti: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miesten jalkapalloilijat, ikä 22-35 vuotta
- Yksipuolinen nilkkavamma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys kantaa painoa vamman jälkeen
- CAIT-pisteet < 24
- Vähintään 1 vuoden kokemus jalkapallosta
Poissulkemiskriteerit:
- Molemminpuoliset nilkkavamman
- Alaraajojen murtumat tai leikkaukset
- Neurologiset sairaudet (esim. MS, CMT, aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Pilates-koulutusryhmä
|
Kesto: 8 viikkoa (3 istuntoa/viikko) Istunnon kesto: 60 minuuttia per istunto Käytetty varusteet: Joogamatto, vastusnauhat, Pilates-rengas, pieni tasapainopallo, vaahtorulla. Kunkin istunnon rakenne: Vaihe Aika Toiminnot Lämmittely 10 min Kevyet dynaamiset venytykset ja liikkuvuusharjoitteet (esim. kaulan kiertelyt, olkapyörät, lonkan avaajat, nilkan kiertelyt) Core Pilates -harjoittelu 40 min - Aloittelija-Keskitasoinen Mat Pilates, joka kohdistuu vartaloon, lantioon, pakaralihaksiin ja alaraajojen lihaksiin - Esimerkkiharjoitteet: - Lantion kallistukset - Sata - Yksijalkaveto - Olkakannatin nilkan käytöllä - Kyljellään olevat jalkakierrot - Varpaiden kosketukset ja jalan nostot nilkalla keskittyen Jäähdytys 10 min Staattiset venytykset, syvähengitys ja rentoutumistekniikat Kehittyminen: Harjoitteita kehitetään viikoittain:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Tasapainoharjoitusryhmä
|
Ryhmä B: Kontrolliryhmä Kesto: 8 viikkoa (3 istuntoa/viikko) Istunnon kesto: 60 minuuttia per istunto Käytetty laitteisto: Tasapainolauta, horjuvakiekko, kartiot, vaahtomuovipadat, vastusnauhat. Kunkin istunnon rakenne: Vaihe Aika Toiminnot Lämmittely 10 min Kevyt juoksu, nilkan liikkuvuusharjoitukset, dynaaminen venyttely Tasapainoharjoittelu 40 min - Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset: - Yksijalkaseisonta (silmät auki/kiinni) - Horjuvan laudan tasapainottelu - Tähtiponnistustasapainotestin harjoittelu - Tandemkävely viivalla - Eteen-/taaksepäin hyppely yhdellä jalalla - Kartioharjoitukset ulottuvuustehtävillä ja askelilla ylös Jäähdytys 10 min Nilkka- ja alaraajojen venyttely, hengitystekniikat Eteneminen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota 8 viikon jälkeen interventiota seuranneena
|
YBT:ssä potilas seisoo yhdellä jalalla samalla kun ulottuu 3 eri suuntaan toisella alaraajallaan. Nämä suunnat ovat etu-, takakeski- ja takasivu. Kun käytetään Y-Balance-testisarjaa, nämä 3 ulottumista tuottavat "yhdistetyn ulottumismatkan" tai yhdistetyn pistemäärän, jota käytetään loukkaantumisen ennustamiseen.
|
Perustaso ennen interventiota 8 viikon jälkeen interventiota seuranneena
|
|
nilkkanivelen proprioceptio
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen interventiota 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Goniometriä käytettiin nilkan proprioception mittaamiseen.
Testaus suoritettiin siten, että henkilö istui tuolilla niin, että reiden ja polven 90 asteen kulma säilytettiin, ja tuolin korkeus oli sellainen, että henkilön jalkapohjat eivät yltäneet maahan.
Sitten henkilön jalka asetettiin goniometrillä siten, että henkilön silmät olivat suljettu.
Sitten yksittäinen jalka vietiin passiivisesti keskiasentoon.
Tämä kulma oli 10 astetta dorsifleksiolle, 20 astetta plantaarifleksiolle, 15 astetta inversiolle ja 10 astetta eversiolle.
Tämän jälkeen henkilöä pyydettiin aktiivisesti luomaan haluttu kulma uudelleen suljetuin silmin; testi suoritettiin kolme kertaa, ja kolmen rekonstruktion kulman keskiarvo määritti henkilön pistemäärän kussakin tilassa.
|
Perustaso: Ennen interventiota 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
suorituskyky
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Jalka- ja nilkkakyvyn mitta (FAAM) on itsearviointimenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan fyysistä toimintakykyä jalkaan ja nilkkaan liittyvien toimintarajoitteiden omaavilla henkilöillä.
Tämä itsearviointimenetelmä on saatavilla englanniksi, saksaksi, ranskaksi ja persiaksi.
Jalka- ja nilkkakyvyn mittaus on 29 kysymyksen kysely, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Jalka- ja nilkkakyvyn mitta, 21 kysymyksen päivittäisten toimintojen ala-asteikko ja Jalka- ja nilkkakyvyn mitta, 8 kysymyksen urheilu-ala-asteikko.
Urheilu-ala-asteikko arvioi vaikeampia tehtäviä, jotka ovat olennaisia urheilulle, ja se on väestöryhmäkohtainen ala-asteikko, joka on suunniteltu urheilijoille.
|
alkuperäinen tila ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Ghorbani M, Yaali R, Sadeghi H, Granacher U. Effects of Pilates Exercise Training on Static Balance and Lower Limbs Proprioception in Adult Females With and Without Flexible Flatfeet. Foot Ankle Spec. 2024 Sep 26:19386400241279930. doi: 10.1177/19386400241279930. Online ahead of print.
- Zhang C, Chen N, Wang J, Zhang Z, Jiang C, Chen Z, Fang J, Peng J, Li W, Song B. The Prevalence and Characteristics of Chronic Ankle Instability in Elite Athletes of Different Sports: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2022 Dec 16;11(24):7478. doi: 10.3390/jcm11247478.
- Ziaei Ziabari E, Haghpanahi M, Razi M, Lubberts B, Ashkani-Esfahani S, DiGiovanni CW. The Effects of Chronic Ankle Instability on the Biomechanics of the Uninjured, Contralateral Ankle During Gait. Orthop Surg. 2022 Sep;14(9):2238-2244. doi: 10.1111/os.13307. Epub 2022 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .