- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07266649
Effecten van Pilatestraining op Enkelproprioceptie, Posturale Controle en Prestatie bij Voetballers met Chronische Enkelinstabiliteit (CAI)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische enkelinstabiliteit is een veelvoorkomend probleem bij voetballers, gekenmerkt door herhaalde episodes waarbij de enkel "doorzakt", wat leidt tot functionele beperkingen en een verhoogd risico op toekomstige blessures. Conventionele revalidatieprotocollen slagen er vaak niet in om optimale neuromusculaire controle te herstellen, met name proprioceptieve en houdingscapaciteiten. Gezien de eisen van voetbal kan dit tekort de atletische prestaties aanzienlijk belemmeren en de blessuregevoeligheid vergroten. Hoewel Pilates-gebaseerde revalidatie veelbelovend is gebleken bij het verbeteren van kernkracht, balans en neuromusculaire coördinatie, is er weinig onderzoek dat de rol ervan in de context van CAI onderzoekt. Deze studie adresseert deze onderzoekskloof door de effectiviteit van Pilatestraining te beoordelen bij het verbeteren van belangrijke functionele tekorten bij voetballers met CAI, wat mogelijk kan leiden tot effectievere en sport-specifieke revalidatiestrategieën.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen:
- Pilatestrainingsgroep
- Controlegroep De interventie duurt [voeg duur 8 weken in], waarbij deelnemers drie begeleide sessies per week bijwonen. Elke sessie duurt 60 minuten en wordt geleid door een gekwalificeerde fysiotherapeut met ervaring in Pilates en sportrevalidatie.
Na de interventieperiode worden post-interventiebeoordelingen uitgevoerd met dezelfde uitkomstmaten door dezelfde geblindeerde beoordelaar onder identieke omstandigheden als de baseline-evaluatie. Eventuele bijwerkingen of uitvallers worden gedurende de hele studie geregistreerd.
Groep A: Pilates-interventiegroep Duur: 8 weken (3 sessies/week) Sessieduur: 60 minuten per sessie Gebruikte apparatuur: Yogamat, weerstandsbanden, Pilates-ring, kleine stabiliteitsbal, foamroller.
Structuur van elke sessie:
Fase Tijd Activiteiten Opwarming 10 min Zachte dynamische rekoefeningen en mobiliteitsoefeningen (bijv. nekrollen, schoudercirkels, heupopeners, enkelcirkels) Kern Pilatestraining 40 min - Beginner-Intermediate Mat Pilates gericht op kern, heupen, bilspieren en onderbeenspieren - Voorbeeldoefeningen: - Bekkentil - Hundred - Enkelbeenstrekking - Schouderbrug met enkelbetrokkenheid - Zijliggende beencirkels - Teentikken en beenheffingen met enkelfocus Cooling-down 10 min Statisch stretchen, diepe ademhaling en ontspanningstechnieken
Progressie:
Oefeningen worden wekelijks geïntensiveerd door:
- Verhogen van herhalingen en sets
- Verminderen van ondersteuning (bijv. dubbelbeen naar enkelbeen)
- Incorperen van dynamische en onstabiele oppervlakken (foampads, balansschijven) Groep B: Controlegroep Duur: 8 weken (3 sessies/week) Sessieduur: 60 minuten per sessie Gebruikte apparatuur: Balansbord, wiebelschijf, pionnen, foampads, weerstandsbanden.
Structuur van elke sessie:
Fase Tijd Activiteiten Opwarming 10 min Licht joggen, enkelmobiliteitsoefeningen, dynamisch stretchen Balanstraining 40 min - Statische en dynamische balansoefeningen: - Enkelbeenhouding (ogen open/gesloten) - Wobble board balanceren - Star excursion balance test oefenen - Tandemlopen op een lijn - Voorwaartse/achterwaartse sprongen op één been - Pionoefeningen met reiktaken en stap-ups Cooling-down 10 min Enkel- en onderbeenstretching, ademhalingstechnieken
Progressie:
- Verkleinen van steunvlak
- Introduceren van verstoringen (bijv. partner tikken)
- Dual-task activiteiten (vangen, tellen, etc.)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabia Shaheen
- Telefoonnummer: +923201451094
- E-mail: rabiameer488@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Tariq Shafi
- Telefoonnummer: +923454190056
- E-mail: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Mannelijke voetballers van 22-35 jaar
- Geschiedenis van unilaterale enkeldistorsie in de afgelopen 12 maanden
- Onvermogen om gewicht te dragen na het letsel
- CAIT-score < 24
- Minstens 1 jaar ervaring in voetbal
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale enkeldistorsies
- Fracturen of operaties aan de onderste ledematen
- Neurologische aandoeningen (bijv. MS, CMT, beroerte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Pilatestrainingsgroep
|
Duur: 8 weken (3 sessies/week) Sessieduur: 60 minuten per sessie Gebruikte apparatuur: Yogamat, weerstandsbanden, Pilatesring, kleine stabiliteitsbal, foamroller. Structuur van elke sessie: Fase Tijd Activiteiten Opwarming 10 min Zachte dynamische stretches en mobiliteitsoefeningen (bijv. nekrollen, schoudercirkels, heupopeners, enkelcirkels) Kern Pilates Training 40 min - Beginner-Intermediate Mat Pilates gericht op core, heupen, bilspieren en onderbeen spieren - Voorbeeld oefeningen: - Bekkenkantelingen - Hundred - Enkelbenige stretch - Schouderbrug met enkelbetrokkenheid - Zijliggende beencirkels - Teentikken en beenheffen met enkelfocus Afkoeling 10 min Statisch stretchen, diepe ademhaling en ontspanningstechnieken Progressie: Oefeningen worden wekelijks opgebouwd door:
|
|
Experimenteel: Groep B
Balans training groep
|
Groep B: Controlegroep Duur: 8 weken (3 sessies/week) Sessieduur: 60 minuten per sessie Gebruikte apparatuur: Balansbord, wobble disc, kegels, schuimkussens, weerstandsbanden. Structuur van elke sessie: Fase Tijd Activiteiten Opwarming 10 min Licht joggen, enkelmobiliteitsoefeningen, dynamisch rekken Balanstraining 40 min - Statische en dynamische balansoefeningen: - Eenbenige stand (ogen open/gesloten) - Balanceren op wobble board - Oefenen van star excursion balance test - Tandemlopen op een lijn - Voorwaartse/achterwaartse sprongen op één been - Kegeloefeningen met reiktaken en stapjes omhoog Cooling-down 10 min Enkel- en onderlichaamstrekkingen, ademhalingstechnieken Progressie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale controle
Tijdsspanne: Basislijn voor interventie na 8 weken post-interventie
|
De YBT laat de patiënt op één been staan terwijl hij met het andere onderste lidmaat in 3 verschillende richtingen reikt.
Dit zijn anterieur, posteromediaal en posterolateraal.
Bij gebruik van de Y-Balance testkit leveren de 3 reikbewegingen een "composite reach distance" of samengestelde score op die wordt gebruikt om blessures te voorspellen.
|
Basislijn voor interventie na 8 weken post-interventie
|
|
enkelproprioceptie
Tijdsspanne: Baseline: Vóór interventie 8 weken na interventie
|
De goniometer werd gebruikt om de enkelproprioceptie te meten.
De test werd uitgevoerd op de manier dat de persoon op een stoel zou zitten zodat een hoek van 90 graden tussen dij en knie werd aangehouden, en de hoogte van de stoel was zodanig dat de zolen van de persoon de grond niet konden raken.
Vervolgens werd de voet van de persoon met de goniometer gepositioneerd op een manier dat de ogen van de persoon gesloten waren.
Daarna werd de individuele voet inactief naar het middenbereik gebracht.
Deze hoek was 10 graden voor dorsiflexie, 20 graden voor plantairflexie, 15 graden voor inversie en 10 graden voor eversie.
Vervolgens werd de persoon gevraagd om actief de gewenste hoek met zijn gesloten oog na te bootsen; de test werd drie keer uitgevoerd, en het gemiddelde van de drie keer van de reconstructiehoek bepaalde de score van het individu in elk van de toestanden.
|
Baseline: Vóór interventie 8 weken na interventie
|
|
prestaties
Tijdsspanne: baseline vóór interventie en 8 weken na interventie
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een zelfrapportage-instrument ontwikkeld om de fysieke functie te beoordelen bij personen met voet- en enkelgerelateerde beperkingen.
Dit zelfrapportage-instrument is beschikbaar in het Engels, Duits, Frans en Perzisch.
De Foot and Ankle Ability Measure is een vragenlijst met 29 items, verdeeld in twee subschalen: de Foot and Ankle Ability Measure, 21-item Activiteiten van het Dagelijks Leven Subschaal en de Foot and Ankle Ability Measure, 8-item Sport Subschaal.
De Sportsubschaal beoordeelt moeilijkere taken die essentieel zijn voor sport; het is een populatiespecifieke subschaal ontworpen voor atleten.
|
baseline vóór interventie en 8 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Ghorbani M, Yaali R, Sadeghi H, Granacher U. Effects of Pilates Exercise Training on Static Balance and Lower Limbs Proprioception in Adult Females With and Without Flexible Flatfeet. Foot Ankle Spec. 2024 Sep 26:19386400241279930. doi: 10.1177/19386400241279930. Online ahead of print.
- Zhang C, Chen N, Wang J, Zhang Z, Jiang C, Chen Z, Fang J, Peng J, Li W, Song B. The Prevalence and Characteristics of Chronic Ankle Instability in Elite Athletes of Different Sports: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2022 Dec 16;11(24):7478. doi: 10.3390/jcm11247478.
- Ziaei Ziabari E, Haghpanahi M, Razi M, Lubberts B, Ashkani-Esfahani S, DiGiovanni CW. The Effects of Chronic Ankle Instability on the Biomechanics of the Uninjured, Contralateral Ankle During Gait. Orthop Surg. 2022 Sep;14(9):2238-2244. doi: 10.1111/os.13307. Epub 2022 Jul 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .