- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266649
Efectos del Entrenamiento de Pilates sobre la Propiocepción del Tobillo, el Control Postural y el Rendimiento en Futbolistas con Inestabilidad Crónica de Tobillo (CAI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad crónica de tobillo es un problema frecuente en futbolistas, caracterizado por episodios repetidos de "ceder" el tobillo, lo que resulta en limitaciones funcionales y un mayor riesgo de lesiones futuras. Los protocolos de rehabilitación convencionales a menudo no logran restaurar el control neuromuscular óptimo, particularmente las capacidades propioceptivas y posturales. Dadas las exigencias del fútbol, este déficit puede dificultar significativamente el rendimiento atlético y aumentar la susceptibilidad a lesiones. Si bien la rehabilitación basada en Pilates ha mostrado resultados prometedores en la mejora de la fuerza del core, el equilibrio y la coordinación neuromuscular, existe una escasez de investigación que examine su papel en el contexto de la ICT. Este estudio aborda esta brecha de investigación al evaluar la efectividad del entrenamiento de Pilates en la mejora de los déficits funcionales clave entre futbolistas con ICT, lo que podría informar estrategias de rehabilitación más efectivas y específicas para el deporte.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo de Entrenamiento de Pilates
- Grupo de Control Intervención La intervención durará [insertar duración 8 semanas], con participantes asistiendo a tres sesiones supervisadas por semana. Cada sesión durará 60 minutos y será dirigida por un fisioterapeuta calificado con experiencia en Pilates y rehabilitación deportiva.
Después del período de intervención, se realizarán evaluaciones postintervención utilizando las mismas herramientas de resultado por el mismo evaluador cegado bajo condiciones idénticas a la evaluación basal. Cualquier evento adverso o abandono se registrará durante todo el estudio.
Grupo A: Grupo de Intervención Pilates Duración: 8 semanas (3 sesiones/semana) Duración de la Sesión: 60 minutos por sesión Equipo Utilizado: Esterilla de yoga, bandas de resistencia, anillo de Pilates, pelota pequeña de estabilidad, rodillo de espuma.
Estructura de Cada Sesión:
Fase Tiempo Actividades Calentamiento 10 min Estiramientos dinámicos suaves y ejercicios de movilidad (por ejemplo, giros de cuello, círculos de hombros, aperturas de cadera, círculos de tobillo) Entrenamiento Central de Pilates 40 min - Pilates en colchoneta de nivel principiante-intermedio dirigido al core, caderas, glúteos y músculos de la pierna inferior - Ejercicios de Ejemplo: - Inclinaciones pélvicas - El cien - Estiramiento de una sola pierna - Puente de hombros con participación del tobillo - Círculos de piernas en decúbito lateral - Toques de dedos y elevaciones de piernas con enfoque en el tobillo Enfriamiento 10 min Estiramientos estáticos, respiración profunda y técnicas de relajación
Progresión:
Los ejercicios se progresarán semanalmente mediante:
- Aumento de repeticiones y series
- Reducción del apoyo (por ejemplo, de doble pierna a una sola pierna)
- Incorporación de superficies dinámicas e inestables (almohadillas de espuma, discos de equilibrio) Grupo B: Grupo de Control Duración: 8 semanas (3 sesiones/semana) Duración de la Sesión: 60 minutos por sesión Equipo Utilizado: Tabla de equilibrio, disco oscilante, conos, almohadillas de espuma, bandas de resistencia.
Estructura de Cada Sesión:
Fase Tiempo Actividades Calentamiento 10 min Trote suave, ejercicios de movilidad de tobillo, estiramiento dinámico Entrenamiento del Equilibrio 40 min - Ejercicios de Equilibrio Estático y Dinámico: - Postura sobre una pierna (ojos abiertos/cerrados) - Equilibrio en tabla oscilante - Práctica de la prueba de equilibrio de alcance en estrella - Caminata en tándem sobre una línea - Saltos hacia adelante/atrás sobre una pierna - Ejercicios con conos con tareas de alcance y subida de escalones Enfriamiento 10 min Estiramientos de tobillo y miembros inferiores, técnicas de respiración
Progresión:
- Disminución de la base de apoyo
- Introducción de perturbaciones (por ejemplo, toques de un compañero)
- Actividades de doble tarea (atrapar, contar, etc.)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabia Shaheen
- Número de teléfono: +923201451094
- Correo electrónico: rabiameer488@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Tariq Shafi
- Número de teléfono: +923454190056
- Correo electrónico: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Futbolistas masculinos de 22 a 35 años
- Antecedentes de esguince unilateral de tobillo en los últimos 12 meses
- Incapacidad para soportar peso tras la lesión
- Puntuación CAIT < 24
- Mínimo de 1 año de experiencia en fútbol
Criterios de exclusión:
- Esguinces bilaterales de tobillo
- Fracturas o cirugías en las extremidades inferiores
- Enfermedades neurológicas (por ejemplo, EM, CMT, accidente cerebrovascular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo de entrenamiento de Pilates
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Duración: 8 semanas (3 sesiones/semana) Duración de la sesión: 60 minutos por sesión Equipo utilizado: esterilla de yoga, bandas de resistencia, aro de Pilates, pelota pequeña de estabilidad, rodillo de espuma. Estructura de cada sesión: Fase Tiempo Actividades Calentamiento 10 min Estiramientos dinámicos suaves y ejercicios de movilidad (por ejemplo, giros de cuello, círculos de hombros, apertura de caderas, círculos de tobillos) Entrenamiento de Pilates central 40 min - Pilates en colchoneta para principiantes-intermedios centrado en el core, caderas, glúteos y músculos de las piernas inferiores - Ejercicios de ejemplo: - Inclinaciones pélvicas - Cien - Estiramiento de pierna única - Puente de hombros con activación de tobillos - Círculos de pierna en decúbito lateral - Toques de dedos y elevaciones de piernas con enfoque en los tobillos Enfriamiento 10 min Estiramientos estáticos, respiración profunda y técnicas de relajación Progresión: Los ejercicios se progresarán semanalmente mediante:
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Experimental: Grupo B
Grupo de entrenamiento del equilibrio
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Grupo B: Grupo de Control Duración: 8 semanas (3 sesiones/semana) Duración de la Sesión: 60 minutos por sesión Equipo Utilizado: Tabla de equilibrio, disco oscilante, conos, almohadillas de espuma, bandas de resistencia. Estructura de Cada Sesión: Fase Tiempo Actividades Calentamiento 10 min Trote ligero, ejercicios de movilidad de tobillo, estiramientos dinámicos Entrenamiento de Equilibrio 40 min - Ejercicios de Equilibrio Estático y Dinámico: - Postura sobre una pierna (ojos abiertos/cerrados) - Equilibrio sobre tabla oscilante - Práctica de la prueba de equilibrio de alcance estelar - Marcha en tándem sobre una línea - Saltos hacia adelante/atrás sobre una pierna - Ejercicios con conos con tareas de alcance y subidas de escalón Enfriamiento 10 min Estiramientos de tobillo y miembros inferiores, técnicas de respiración Progresión:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control postural
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención después de 8 semanas post intervención
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La YBT consiste en que el paciente se ponga de pie sobre una pierna mientras extiende la otra extremidad inferior en 3 direcciones diferentes.
Estas son anterior, posteromedial y posterolateral.
Al utilizar el kit de prueba Y-Balance, los 3 alcances producen una "distancia de alcance compuesta" o puntuación compuesta utilizada para predecir lesiones.
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Línea de base antes de la intervención después de 8 semanas post intervención
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propiocepción del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes de la intervención 8 semanas después de la intervención
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El goniómetro se utilizó para medir la propiocepción del tobillo.
La prueba se realizó de manera que la persona se sentaba en una silla manteniendo un ángulo de 90 grados entre el muslo y la rodilla, y la altura de la silla era tal que las plantas de los pies del individuo no pudieran tocar el suelo.
Luego, el pie de la persona se posicionó con el goniómetro de tal manera que los ojos de la persona estaban cerrados.
Después, el pie individual se llevó de forma inactiva al rango medio.
Este ángulo fue de 10 grados para la dorsiflexión, 20 grados para la flexión plantar, 15 grados para la inversión y 10 grados para la eversión.
Posteriormente, se le pidió a la persona que recreara activamente el ángulo deseado con los ojos cerrados; la prueba se realizó tres veces, y el promedio de las tres veces del ángulo de reconstrucción determinó la puntuación individual en cada uno de los estados.
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Línea de base: Antes de la intervención 8 semanas después de la intervención
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rendimiento
Periodo de tiempo: línea basal antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención
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La Medida de Capacidad del Pie y Tobillo (FAAM) es un instrumento de resultados de autoinforme desarrollado para evaluar la función física en personas con alteraciones relacionadas con el pie y el tobillo.
Este instrumento de resultados de autoinforme está disponible en inglés, alemán, francés y persa.
La Medida de Capacidad del Pie y Tobillo es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la Medida de Capacidad del Pie y Tobillo, Subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems, y la Medida de Capacidad del Pie y Tobillo, Subescala Deportiva de 8 ítems.
La subescala deportiva evalúa tareas más difíciles que son esenciales para el deporte, es una subescala específica para la población diseñada para atletas.
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línea basal antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Ghorbani M, Yaali R, Sadeghi H, Granacher U. Effects of Pilates Exercise Training on Static Balance and Lower Limbs Proprioception in Adult Females With and Without Flexible Flatfeet. Foot Ankle Spec. 2024 Sep 26:19386400241279930. doi: 10.1177/19386400241279930. Online ahead of print.
- Zhang C, Chen N, Wang J, Zhang Z, Jiang C, Chen Z, Fang J, Peng J, Li W, Song B. The Prevalence and Characteristics of Chronic Ankle Instability in Elite Athletes of Different Sports: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2022 Dec 16;11(24):7478. doi: 10.3390/jcm11247478.
- Ziaei Ziabari E, Haghpanahi M, Razi M, Lubberts B, Ashkani-Esfahani S, DiGiovanni CW. The Effects of Chronic Ankle Instability on the Biomechanics of the Uninjured, Contralateral Ankle During Gait. Orthop Surg. 2022 Sep;14(9):2238-2244. doi: 10.1111/os.13307. Epub 2022 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UBAS/ERB/FoRS/25/020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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