Vhodnost vnitřního prostředí o teplotě 26 °C pro zmírnění tepelné zátěže u mladých dospělých
4. prosince 2025 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Hodnocení účinnosti omezení vnitřní teploty na 26 °C pro zmírnění fyziologické zátěže u mladých, pravidelně aktivních dospělých
Zatímco bylo prokázáno, že vnitřní horní teplotní limit 26 °C chrání starší dospělé zranitelné vůči teplu (DOI: 10.1289/EHP11651), tato směrnice nebyla ověřena u mladých, obvykle aktivních dospělých. Veřejná zdravotní doporučení během horkého počasí obvykle zdůrazňují pobyt v chladném prostředí, vyhýbání se namáhavé činnosti, nošení lehkého oblečení a udržování dostatečné hydratace. Mladí dospělí však mohou být méně pravděpodobní, že tato doporučení dodržují. Často nesnižují svou fyzickou aktivitu během extrémních vln veder a mohou se přehnaně oblékat z módních, kulturních nebo náboženských důvodů. Tyto chování mohou klást další termoregulační zátěž a vést k větší fyziologické zátěži během vystavení teplu, i když mladí dospělí obecně mají vyšší schopnost rozptylu tepla než starší osoby. Proto je důležité vyhodnotit, zda je vnitřní teplotní limit 26 °C dostatečný k ochraně mladých, obvykle aktivních dospělých.
Aby se vyplnila tato mezera, výzkumníci si kladou za cíl posoudit změny tělesné teploty a kardiovaskulární zátěže u mladých, obvykle aktivních dospělých (18-29 let) během 8hodinového vystavení doporučenému vnitřnímu hornímu teplotnímu limitu 26 °C a 45% relativní vlhkosti (humidex 29, považováno za pohodlné). Účastníci splní dvě podmínky:
A) sezení v klidu v lehkém oblečení (tričko, šortky a ponožky) a B) lehké cvičení (stupňování k simulaci běžných denních aktivit, 4-4,5 MET) prováděné jednou za hodinu (kromě obědové hodiny) v lehkém oblečení plus další izolační vrstvě (mikina a tepláky).
Tento experimentální design umožní výzkumníkům určit účinky přidané izolace oblečení a lehké aktivity – reprezentující typické denní chování – na fyziologickou zátěž u mladých dospělých a posoudit, zda jsou úpravy doporučeného vnitřního teplotního limitu 26 °C pro tuto populaci oprávněné.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Glen P Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 6133029267
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Nábor
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 613-562-5800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák.
- Mluvčí angličtiny nebo francouzštiny.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Zdraví mladí dospělí bez chronického onemocnění (např. diabetes 1. typu, hypertenze).
Kritéria pro vyloučení:
- Trénovaný na vytrvalost (tj. pravidelně se věnuje fyzické tréninkové aktivitě více než 3krát týdně po dobu delší než 1 hodinu na sezení).
- Podstupuje pasivní vystavení teplu, jako je pravidelné saunování, teplá vodní lázeň, jiné.
- Užívání nebo změny léků, které pacient nebo vyšetřovatelé považují za nevhodné pro účast v této studii.
- Aktuální těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vystavení horní hranici vnitřní teploty bez fyzické aktivity a přidaného oblečení.
Účastníci, oblečení do lehkého oblečení (tričko, kraťasy a ponožky), provádějí sedavý odpočinek při celodenním (8 hodinovém) vystavení pokojové teplotě udržované na 26 °C a 45% relativní vlhkosti (humidex ekvivalent 29).
|
Mladí dospělí vystavení 8hodinové simulované expozici.
|
|
Experimentální: Vystavení horní hranici vnitřní teploty s fyzickou aktivitou a přidaným oblečením.
Účastníci, oblečení v lehkém oblečení (tričko, kraťasy a ponožky) a s přidanou vrstvou oblečení (mikina a tepláky), provádějí lehké cvičení (tj. šlapání, představující činnosti denního života, 4-4,5 MET) každou hodinu (s výjimkou obědové hodiny) při celodenní (8 hodin) expozici vnitřní teplotě udržované na 26 °C a 45% relativní vlhkosti (humidex ekvivalent 29).
|
Mladí dospělí vystavení 8hodinové simulované expozici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra (pík) během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Konec 8 hodin denní expozice
|
Během expozice maximální rektální teplota (průměr 15 minut).
Rektální teplota se měří nepřetržitě během 8hodinové expozice simulované horní hranici vnitřní teploty.
|
Konec 8 hodin denní expozice
|
|
Teplota jádra (AUC) během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Konec 8 hodin denní expozice
|
Oblasti pod křivkou (AUC) rektální teploty během 8hodinové expozice hornímu hranici vnitřní teploty.
|
Konec 8 hodin denní expozice
|
|
Koncem celodenního vystavení teploty jádra na vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Konec 8 hodin denní expozice
|
Rektální teplota měřená v hodině 8 expozice vnitřní teplotní limit (průměr 15 minut).
|
Konec 8 hodin denní expozice
|
|
Tepelná rychlost (vrchol) během celodenní vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Konec 8 hodin denní expozice
|
Během expozice maximální srdeční frekvence (průměr 15 minut).
Srdeční frekvence se měří nepřetržitě během 8hodinového expozice simulované horní hranici vnitřní teploty.
|
Konec 8 hodin denní expozice
|
|
Srdeční frekvence (AUC) během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Konec 8 hodin denní expozice
|
Oblasti pod křivkou (AUC) srdeční frekvence během 8hodinové expozice hornímu limitu simulované vnitřní teploty.
|
Konec 8 hodin denní expozice
|
|
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Kořenová střední čtvercová standardní odchylka normální až normální R-vlny na R-vlny (RMSSD) měřené během 5 minut dýchání (15 dechů/min) s účastníky v poloze na zádech.
RMSSD bude vyhodnoceno dvakrát, během dvou temných dýchacích období (oddělených 4 minuty na vležním odpočinku).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Variabilita srdeční frekvence: SDNN během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Standardní odchylka normální až normální R-vlny k R-vlnám (SDNN) měřená během 5 minut temného dýchání (15 dech/min) s účastníky v poloze na zádech.
SDNN bude vyhodnocena dvakrát, během dvou temných dýchacích období (oddělených 4 minuty na vlečném odpočinku).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Srdeční odezva na postavení z nalezení (poměr 30:15) během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Srdeční odezva na stojan vyhodnotila se jako poměr mezi nejvyšší R-vlnou k R-vlnám (nejnižší srdeční frekvence) měřenou při 30. srdečním rytmu po stojícím z nalezení (+/- 5 rytmů) a nejnižšího intervalu R-vlny k R (nejvyšší srdeční frekvence) měřeným v 15. srdečním rytmu po stostice (+/- 5 rytmů).
Srdeční reakce na postavení bude vyhodnocena dvakrát, během dvou testů lhajících na stojící (oddělené 10 minutami zbytku na zádech).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Systolická reakce na postavení z vleže během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Systolický krevní tlak reakce na stojan vyhodnocený jako rozdíl v krevním tlaku měřeném mezi stoje a na zádech.
Stojící systolický krevní tlak bude prováděn jako nejnižší hodnota hodnot měřených po 60 a 120 sekundách stoje.
Systolická reakce na postavení bude vyhodnocena dvakrát, během dvou testů lhajících na stojící (oddělené 10 minutami na zádech).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Systolický krevní tlak během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Systolický krevní tlak měřený trojmo automatizovanou oscilometrií (~ 60 sekund mezi měřeními).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Diastolický krevní tlak během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Diastolický krevní tlak měřený trojmo automatizovanou oscilometrií (~ 60 sekund mezi opatřeními).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Ohodnoťte tlakový produkt během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Produkt rychlosti tlaku, index práce a napětí myokardu, vypočtený jako systolický krevní tlak x srdeční frekvence.
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Reakční doba během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit (kognitivní funkce).
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s platformou Sway Medical Testing Platform pro posouzení reakční doby.
Účastníci budou požádáni, aby zahájili pohyb zařízení v reakci na vizuální narážku.
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Kontrola impulsu během celodenní expozice vnitřní teplotní limit (kognitivní funkce).
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s platformou Sway Medical pro testování pro posouzení kontroly impulsů.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na vizuální podněty „Go“ a „No-Go“.
V reakci na narážku „Go“ účastníci zahájí pohyb zařízení.
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Zkouška čtyřstupňového rovnováhy CDC během celodenní expozice vnitřní teplotní limit (posturální stabilita).
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Abychom posoudili posturální stabilitu, účastníci drží tablet na hrudi, pak sluchové narážky vedou účastníky ve čtyřech po sobě jdoucích postojích, nohou bok po boku, zabuchněte si jednu nohu, která se dotýká velké špičky druhé nohy, tandemový stojan před druhou před druhou, pata se dotýká špičky a stojí na jedné noze.
Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno na základě pohybu detekovaného akcelerometrem integrovaným do hardwaru tabletového zařízení (Sway Medical Inc).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Směra vzrušení během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Cítil se vzbuděná stupnice hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice („Jak jste propracováni?“)
od „vysokého vzrušení“ po „nízký vzrušení“.
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Měřítko tepelného senzace během celodenní expozice vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Tepelný pocit hodnocený vizuálním analogovým měřítkem („Jak horké se cítíte?“) Od „extrémně horkého“ po „neutrální“ (střed: horký)
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Průměrná teplota kůže (maximální) během celodenní expozice limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Průměrná maximální teplota kůže (15minutový průměr) během expozice.
Průměrná teplota kůže vypočítaná z teploty kůže měřené na 7 oblastech těla je kontinuálně měřena po celou dobu 8hodinové expozice simulované horní hranici vnitřní teploty.
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Průměrná teplota kůže (AUC) během celodenní expozice limitní vnitřní teplotě.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Plochy pod křivkou (AUC) průměrné teploty kůže vypočítané na 7 oblastech těla během 8hodinové expozice simulované horní hranici teploty v interiéru.
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Průměrná teplota kůže na konci celodenní expozice limitní vnitřní teplotě.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Průměrná teplota kůže měřená na 7 oblastech těla v 8. hodině expozice vnitřní teplotní hranici (15minutový průměr).
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Srdeční frekvence na konci celodenního působení limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Srdeční frekvence měřená v 8. hodině vystavení vnitřní teplotní limitě (15minutový průměr).
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
BTrackS hodnocení rovnováhy během celodenní expozice vnitřní teplotní hranici (posturální stabilita).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Pro posouzení posturální stability budou účastníci požádáni, aby stáli na silové desce BTracks s nohama rozkročenýma na šířku ramen a dívali se přímo před sebe.
Hodnocení bude zahrnovat jeden pokus trvající 120 sekund.
Vektorová data středu tlaku (COP) podél svislé (y) a vodorovné (x) osy budou sečtena pro celkovou délku exkurze dráhy (cm) během každého pokusu.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Škála tepelného komfortu během celodenní expozice limitní vnitřní teplotě.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Tepelný komfort hodnocen pomocí vizuální analogové škály ("Jak pohodlně se cítíte při vaší tělesné teplotě?") v rozsahu od "velmi nepohodlné" do "pohodlné".
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Škála pocitu žízně během celodenní expozice limitní vnitřní teplotě.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Pocit žízně hodnocený pomocí vizuální analogové škály od "velmi, velmi žíznivý" do "vůbec nežíznivý".
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Pocit tepelného vjemu 2 stupnice během celodenního vystavení limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Tepelný pocit hodnocen pomocí vizuální analogové škály ("Jak se cítíte?") v rozsahu od "horko" do "zima" (střední bod: neutrální)
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Stav hydratace během celodenní expozice přehřívání v interiéru
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Hydratační stav měřený prostřednictvím posouzení specifické hmotnosti moči vzorku moči.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Úrovně aktivity během celodenního vystavení přehřívání v interiéru
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Úrovně aktivity hodnoceny pomocí nositelného monitoru (Actical) obsahujícího akcelerometr nošený na zápěstí a kyčli.
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Spotřeba tekutin během celodenního vystavení limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočítaná vážením příjmu vody účastníka na začátku a na konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Ztráta tekutin během celodenního vystavení limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Ztráta tekutin vypočítaná jako změna tělesné hmotnosti během každé expozice vyjádřená v procentech výchozí tělesné hmotnosti (korigováno o spotřebu potravy).
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Změna objemu plazmy během celodenního vystavení limitní teplotě v interiéru.
Časové okno: Konec 8hodinové celodenní expozice
|
Změna objemu plazmy od výchozích hodnot vypočítaná z duplicitních měření hemoglobinu a hematokritu na začátku a na konci každé expozice pomocí techniky podle Dilla a Costilla.
|
Konec 8hodinové celodenní expozice
|
|
Posouzení příznaků ortostatické intolerance během celodenní expozice limitní vnitřní teplotě.
Časové okno: Na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Kumulativní součet skóre na 6 otázkách, které žádají účastníka, aby ohodnotil příznaky spojené s ortostatickou intolerancí během testů z lehu do stoje.
Všechny příznaky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) "závratě, motání hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli ztratit vědomí"; (2) "Problémy se zrakem (rozostření, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "Slabost"; (4) "Únava"; (5) "Potíže se soustředěním"; a (6) "Nepohodlí v oblasti hlavy a krku".
|
Na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Škála dobrého pocitu během celodenního vystavení limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Pocit pohody hodnocen pomocí vizuální analogové škály ("Jak se cítíte?") od "velmi dobře" do "velmi špatně" (střední bod: neutrální).
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
|
Škála vnímané námahy při celodenní expozici limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Vnímaná námaha hodnocená pomocí vizuální analogové škály ("Jak těžce pracujete?") v rozmezí od "žádná námaha" do "maximální námaha".
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 8hodinové celodenní expozice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profily stavů nálady (POM) během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Potenciální změny v náladě (7 dílčích stupnic nálady: napětí, hněv, deprese, únava, zmatek, síť a úctu související s vlivem).
Poms-40 je validovaný, samostatný dotazník, který zkoumá sedm odlišných aspektů stavu nálady ve dvou pozitivních dílčích stupnicích (úctu související s úctou a vitalita) a pět negativních dílčích stupnic (únava, napětí, hněv, hněv a depresi), které jsou popsány na 40 odlišných aktivních akcích.
Pro každou jednotlivou položku byli účastníci požádáni, aby popsali „jak se cítíte právě teď“ reagováním pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (0 = „ne vůbec“, 1 = „a trochu“, 2 = „mírně“, 3 = „docela hodně“ nebo 4 = "extrémně").
Pro výpočet jeho skóre byly shrnuty hodnoty položek spojených se specifickou dílčí škálou (např. Únava).
|
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Dotazník environmentálních symptomů (ESQ) Během celodenního vystavení vnitřní teplotní limit.
Časové okno: Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
Environmentální reakce a lékařská symptomatologie spojená s prodlouženou expozicí tepla. ESQ-IV je validovaný dotazník o výkonu 68 položek, samostatně podávaný, který byl úspěšně použit při identifikaci symptomatologie během expozice široké škále podmínek prostředí, včetně expozice tepla [24, 25]. Účastníci jsou požádáni, aby posoudili a popsali „jak jste se dnes cítili“ odpovědí na každou položku pomocí 6-bodové Likertovy stupnice (0 = „ne vůbec“, 1 = "mírný", 2 = "poněkud", 3 = "Mírný", 4 = "docela trochu" nebo 5 = "Extreme"). Celkové skóre symptomů bylo z těchto údajů vypočteno tím, že se součal hodnocení intenzity ze všech 68 jednotlivých položek pomocí reverzních skóre pro tři pozitivní položky ze seznamu („Cítil jsem se dobře“, „Cítil jsem se ostražitý“ a „Cítil jsem se vzhůru“). |
Na začátku (hodinu 0) a konce 8 hodin denní expozice
|
|
Hodnocení kvality a kvantity spánku během celodenního vystavení limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Na začátku 8hodinové celodenní expozice.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník pro vlastní hodnocení, který funguje tak, že klade 19 otázek o spánkových návycích člověka za poslední měsíc.
Hodnotí se vyhodnocením sedmi složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena od 0 do 3 a tyto hodnoty se sečtou, čímž vznikne celkové skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Na začátku 8hodinové celodenní expozice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPRU-2025-10B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .