- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07267598
Geschiktheid van een binnenomgeving van 26 °C voor het verminderen van hittestress bij jonge volwassenen
Evaluatie van de effectiviteit van een binnentemperatuurlimiet van 26 °C om fysiologische belasting te verminderen bij jonge, gewoonlijk actieve volwassenen
Hoewel is aangetoond dat een binnentemperatuurgrens van 26 °C hittegevoelige oudere volwassenen beschermt (DOI: 10.1289/EHP11651), is deze richtlijn niet geverifieerd bij jonge, gewoonlijk actieve volwassenen. Publieke gezondheidsaanbevelingen tijdens warm weer benadrukken doorgaans het verblijf in koele omgevingen, het vermijden van inspannende activiteiten, het dragen van lichte kleding en het handhaven van voldoende hydratatie. Jongvolwassenen volgen deze richtlijnen echter mogelijk minder snel. Ze verminderen vaak hun fysieke activiteit niet tijdens extreme hittegolven en kunnen zich te warm kleden om mode-, culturele of religieuze redenen. Dit gedrag kan een extra thermoregulatoire belasting opleveren en leiden tot grotere fysiologische belasting tijdens hitteblootstelling, ook al hebben jongvolwassenen over het algemeen een hoger vermogen tot warmteafvoer dan oudere individuen. Daarom is het belangrijk te evalueren of een binnentemperatuurgrens van 26 °C voldoende is om jonge, gewoonlijk actieve volwassenen te beschermen.
Om dit hiaat aan te pakken, willen de onderzoekers veranderingen in lichaamstemperatuur en cardiovasculaire belasting bij jonge, gewoonlijk actieve volwassenen (18-29 jaar) beoordelen tijdens een 8-uur durende blootstelling aan de aanbevolen binnentemperatuurgrens van 26 °C en 45% relatieve luchtvochtigheid (humidex van 29, als comfortabel beschouwd). Deelnemers zullen twee condities doorlopen:
A) zittende rust terwijl ze lichte kleding dragen (T-shirt, korte broek en sokken), en B) lichte lichaamsbeweging (stappen om dagelijkse activiteiten te simuleren, 4-4,5 METs) eenmaal per uur uitgevoerd (behalve tijdens de lunchpauze) terwijl ze lichte kleding plus een extra isolerende laag (trui en trainingsbroek) dragen.
Dit experimentele ontwerp stelt onderzoekers in staat de effecten te bepalen van extra kledingisolatie en lichte activiteit - representatief voor typisch dagelijks gedrag - op fysiologische belasting bij jongvolwassenen, en te beoordelen of verfijningen van de aanbevolen binnentemperatuurgrens van 26 °C gerechtvaardigd zijn voor deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Glen P Kenny, PhD
- Telefoonnummer: 4282 6133029267
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Werving
- University of Ottawa
-
Contact:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefoonnummer: 4282 613-562-5800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Niet-roker.
- Engels- of Franstalig.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Gezonde jonge volwassenen zonder chronische ziekte (bijv. diabetes type 1, hypertensie).
Uitsluitingscriteria:
- Duurtraining (d.w.z. regelmatig meer dan 3 keer per week lichamelijke trainingsactiviteiten gedurende meer dan 1 uur per sessie).
- Onderhevig aan passieve blootstelling aan hitte zoals regelmatig gebruik van sauna's, warmwaterbaden, enzovoort.
- Gebruik van of veranderingen in medicatie die door de patiënt of onderzoekers als onwenselijk worden beoordeeld voor deelname aan deze studie.
- Huidige zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan bovengrens binnentemperatuur zonder fysieke activiteit en extra kleding.
Deelnemers, gekleed in lichte kleding (t-shirt, korte broek en sokken), verrichten zittende rust terwijl ze gedurende een hele dag (8 uur) worden blootgesteld aan een binnentemperatuur van 26°C en 45% relatieve vochtigheid (humidex-equivalent van 29).
|
Jongvolwassenen blootgesteld aan een gesimuleerde blootstelling van 8 uur.
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan de bovengrens van de binnentemperatuur met fysieke activiteit en extra kleding.
Deelnemers, gekleed in lichte kleding (t-shirt, korte broek en sokken) en een extra kledinglaag (trui en trainingsbroek), verrichten elk uur (met uitzondering van de lunchpauze) lichte inspanning (bijvoorbeeld traplopen, wat activiteiten van het dagelijks leven vertegenwoordigt, 4-4,5 METS) terwijl ze de hele dag (8 uur) worden blootgesteld aan een binnentemperatuur van 26°C en 45% relatieve luchtvochtigheid (humidex-equivalent van 29).
|
Jongvolwassenen blootgesteld aan een gesimuleerde blootstelling van 8 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur (piek) tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Piek rectale temperatuur (gemiddeld 15 minuten) tijdens blootstelling.
Rectale temperatuur wordt continu gemeten tijdens de blootstelling van 8 uur aan de bovengrens van de gesimuleerde binnentemperatuur.
|
Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Kerntemperatuur (AUC) tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Gebieden onder de curve (AUC) van rectale temperatuur tijdens de blootstelling van 8 uur aan de bovengrens van de simulatie binnentemperatuur.
|
Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Kerntemperatuuruiteinde van daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Rectale temperatuur gemeten op uur 8 van blootstelling aan binnen temperatuurlimiet (gemiddeld 15 minuten).
|
Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Warmtesnelheid (piek) tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Piek hartslag (gemiddeld 15 minuten) tijdens blootstelling.
De hartslag wordt continu gemeten tijdens de blootstelling van 8 uur aan de bovengrens van de gesimuleerde binnentemperatuur.
|
Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Hartslag (AUC) tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Gebieden onder de curve (AUC) van hartslag tijdens de blootstelling van 8 uur aan de bovengrens van de simulerende binnentemperatuur.
|
Einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Hartslagvariabiliteit: RMSSD tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Wortelgemiddelde kwadratische standaardafwijking van normale tot normale R-golf tot R-golfintervallen (RMSSD) gemeten gedurende 5 minuten van tempo-ademhaling (15 ademhalingen/min) met deelnemers in zittende positie.
RMSSD zal tweemaal worden geëvalueerd, gedurende twee tempo -ademhalingsperioden (gescheiden door 4 minuten liggende rust).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Hartslagvariabiliteit: SDNN tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Standaardafwijking van normaal-tot-normale R-golf tot R-golfintervallen (SDNN) gemeten gedurende 5 minuten met snelle ademhaling (15 ademhalingen/min) met deelnemers in rugligging.
SDNN zal tweemaal worden geëvalueerd, gedurende twee tempo -ademhalingsperioden (gescheiden door 4 minuten rugligging).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Cardiale respons om te staan van rugligging (30:15 verhouding) tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Cardiale respons op staande geëvalueerd als de verhouding tussen de hoogste R-wave tot R-wave interval (laagste hartslag) gemeten op de 30e hartslag na te staan van rugligging (+/- 5 slagen) en de laagste R-wave tot R-wave interval (hoogste hartslag) gemeten bij de 15e hartslag na het staan (+/- 5 beats).
Cardiale respons op staan zal tweemaal worden geëvalueerd, tijdens twee liegt-tot-standende tests (gescheiden door 10 minuten liggende rust).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Systolische respons om uit rugligging te staan tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Systolische bloeddrukrespons op staande geëvalueerd als het verschil in bloeddruk gemeten tussen de staande en rugligging.
Staande systolische bloeddruk zal worden genomen als de laagste waarde van die gemeten na 60 en 120 seconden van staan.
Systolische respons op staan zal tweemaal worden geëvalueerd, tijdens twee leugen-tot-standende tests (gescheiden door 10 minuten liggende rust).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Systolische bloeddruk tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Systolische bloeddruk gemeten in drievoud via geautomatiseerde oscillometrie (~ 60 seconden tussen maatregelen).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Diastolische bloeddruk tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Diastolische bloeddruk gemeten in drievoud via geautomatiseerde oscillometrie (~ 60 seconden tussen maatregelen).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Beoordeel drukproduct tijdens daglange blootstelling aan binnen temperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Snelheidsdrukproduct, een index van myocardiaal werk en spanning, berekend als systolische bloeddruk x hartslag.
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Reactietijd tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet (cognitieve functie).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Deelnemers krijgen een tabletapparaat met het Sway Medical Testing Platform voor de beoordeling van de reactietijd.
Deelnemers worden gevraagd om een beweging van het apparaat te initiëren als reactie op een visuele cue.
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Impulscontrole tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet (cognitieve functie).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Deelnemers krijgen een tabletapparaat met het Sway Medical Testing Platform voor de beoordeling van impulscontrole.
Deelnemers worden gevraagd om te reageren op zowel "Go" als "No-Go" visuele aanwijzingen.
Als reactie op de "Go" -stroom zullen de deelnemers een beweging van het apparaat initiëren.
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
CDC 4-fasen balanstest tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet (houdingsstabiliteit).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Om de houdingsstabiliteit te beoordelen, houden de deelnemers een tablet op hun borst en begeleiden auditieve signalen de deelnemers door vier opeenvolgende standpunten, voeten naast elkaar, een voet van de ene voet die de grote teen van de andere voet raakt, tandem staan met een voet voor de andere, hiel die teen raakt en op een voet staat.
De balansbeoordeling zal worden geëvalueerd op basis van beweging die wordt gedetecteerd door een versnellingsmeter geïntegreerd in de hardware van het tabletapparaat (SWAY Medical Inc).
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Opwindingschaal tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Feelt Arucal Scale beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe opgewerkt ben je?")
variërend van "hoge opwinding" tot "lage opwinding".
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Thermische sensatieschaal tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Thermische sensatie beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe heet je je?") Variërend van "extreem heet" tot "neutraal" (middelpunt: hot)
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur (Piek) tijdens langdurige blootstelling aan binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende blootstelling
|
Piek gemiddelde huidtemperatuur (15 min gemiddelde) tijdens blootstelling.
Gemiddelde huidtemperatuur, berekend uit de huidtemperatuur gemeten over 7 lichaamsregio's, wordt continu gemeten gedurende de 8 uur durende blootstelling aan de gesimuleerde bovengrens van de binnentemperatuur.
|
Einde van 8 uur durende blootstelling
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur (AUC) tijdens langdurige blootstelling aan de binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
Oppervlakken onder de curve (AUC) van de gemiddelde huidtemperatuur zoals berekend over 7 lichaamsgebieden tijdens de 8-urige blootstelling aan de gesimuleerde binnentemperatuur bovengrens.
|
Einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur aan het einde van een daglange blootstelling aan de limiet van de binnentemperatuur.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende blootstelling
|
Gemiddelde huidtemperatuur gemeten over 7 lichaamsregio's op uur 8 van blootstelling aan binnentemperatuurlimiet (15-min gemiddelde).
|
Einde van 8 uur durende blootstelling
|
|
Hartslag einde dagelijkse blootstelling aan binnenlimiettemperatuur.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Hartslag gemeten op uur 8 van blootstelling aan binnentemperatuurlimiet (15-minuten gemiddelde).
|
Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
BTrackS Balansbeoordeling tijdens dagelijkse blootstelling aan binnentemperatuurlimiet (houdingsstabiliteit).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
Om de houdingsstabiliteit te beoordelen, zullen deelnemers worden gevraagd op een BTracks-krachtplaat te staan met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar terwijl ze recht vooruit kijken.
De beoordeling zal bestaan uit één proef van 120 seconden.
Centrum van druk (COP) vectorgegevens langs de verticale (y) en horizontale (x) assen zullen worden opgeteld voor de totale pad-excursielengte (cm) tijdens elke proef.
|
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
|
Thermisch comfortschaal tijdens dagelijkse blootstelling aan binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt je lichaamstemperatuur aan?") variërend van "zeer oncomfortabel" tot "comfortabel".
|
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Schaaal voor dorstgevoel tijdens dagelijkse blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Dorstsensatie beoordeeld via een visuele analoge schaal variërend van "heel, heel erg dorstig" tot "helemaal geen dorst".
|
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Thermische sensatie 2-schaal tijdens daglange blootstelling aan binnenlimiettemperatuur.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Thermische sensatie beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe voel je je?") variërend van "warm" naar "koud" (middenpunt: neutraal)
|
Aan het begin (uur 0) en einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Hydratatiestatus tijdens dagelijkse blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Bij de start (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
Hydratatiestatus gemeten door het beoordelen van de soortelijk gewicht van de urine in een urinemonster.
|
Bij de start (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
|
Activiteitsniveaus tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Activiteitsniveaus beoordeeld via een draagbare monitor (Actical) met een versnellingsmeter gedragen op de pols en heup.
|
Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Vloeistofconsumptie tijdens daglange blootstelling aan de binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Einde van de 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Gemiddeld uurverbruik van vloeistoffen berekend door het wegen van de waterinname van de deelnemer aan het begin en einde van elk uur van blootstelling (genormaliseerd naar de blootstellingsduur).
|
Einde van de 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Vochtverlies tijdens een hele dag blootstelling aan de binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Vochtverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht tijdens elke blootstelling, uitgedrukt als een percentage van het basale lichaamsgewicht (gecorrigeerd voor voedselconsumptie).
|
Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Verandering in plasmavolume tijdens dagblootstelling aan binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Verandering in plasmavolume vanaf de basislijnwaarden berekend uit dubbele metingen van hemoglobine en hematocriet aan het begin en einde van elke blootstelling met behulp van de techniek van Dill en Costill.
|
Einde van 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Beoordeling van orthostatische intolerantie symptomen tijdens een daglange blootstelling aan de limiet van de kamertemperatuur.
Tijdsspanne: Aan het einde van een 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd symptomen te rangschikken die geassocieerd zijn met orthostatische intolerantie tijdens de liggend-naar-staand tests.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (zo erg mogelijk) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, lichtheid in het hoofd, gevoel flauw te vallen, of het gevoel dat je misschien zult flauwvallen"; (2) "Problemen met het gezichtsvermogen (wazig zien, vlekken zien, tunnelvisie, etc.)"; (3) "Zwakte"; (4) "Vermoeidheid"; (5) "Moeite met concentreren"; en (6) "Hoofd- en nekpijn".
|
Aan het einde van een 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
|
Gevoelsschaal tijdens dagelijkse blootstelling aan binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
Gevoel van welzijn beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe goed voel je je?") variërend van "zeer goed" tot "zeer slecht" (middenpunt: neutraal).
|
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 8 uur durende blootstelling gedurende de dag
|
|
Waargenomen inspanningsschaal tijdens dagelijkse blootstelling aan de binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Bij het begin (uur 0) en aan het einde van de 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Waargenomen inspanning beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe hard werkt u?") variërend van "geen inspanning" tot "maximale inspanning".
|
Bij het begin (uur 0) en aan het einde van de 8 uur durende dagelijkse blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profielen van stemmingsstaten (POM's) tijdens daglange blootstelling aan binnentemperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Potentiële veranderingen in stemming (7 Subschalen van stemmingen: spanning, woede, depressie, vermoeidheid, verwarring, kracht en respect gerelateerd effect).
De POMS-40 is een gevalideerde, zelfbeheersde vragenlijst die zeven verschillende aspecten van de stemmingsstatus onderzoekt over twee positieve subschalen (aanmerkinggerelateerd affect en kracht) en vijf negatieve subschalen (vermoeidheid, spanning, verwarring, woede en depressie), die worden beschreven over 40 verschillende bijvatten.
Voor elk afzonderlijk item werd de deelnemers gevraagd om "hoe u zich nu voelt" te beschrijven door te reageren met een 5-punts Likert-schaal (0 = "helemaal niet", 1 = "een beetje", 2 = "matig", 3 = "behoorlijk veel", of 4 = "extreem").
De waarden van items die bij een specifieke subschaal zijn gekoppeld (bijvoorbeeld vermoeidheid) werden opgeteld om de score te berekenen.
|
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Omgevingssymptomen Vragenlijst (ESQ) tijdens blootstelling aan daglange aan binnen temperatuurlimiet.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
Zelfgerapporteerde omgevingsreacties en medische symptomatologie geassocieerd met langdurige blootstelling aan warmte. De ESQ-IV is een gevalideerde 68-item, zelf toegediende vragenlijst die met succes is gebruikt bij het identificeren van symptomatologie tijdens blootstelling aan een breed scala aan omgevingscondities, waaronder blootstelling aan warmte [24, 25]. Deelnemers worden gevraagd om te beoordelen en te beschrijven "hoe u zich vandaag voelt" door op elk item te reageren met behulp van een 6-punts Likert-schaal (0 = "helemaal niet", 1 = "licht", 2 = "enigszins", 3 = "gematigd", 4 = "een beetje", of 5 = "extreme"). De totale symptoomscore werd berekend uit deze gegevens door de som van de intensiteitsbeoordelingen te nemen van alle 68 afzonderlijke items met behulp van omgekeerde scores voor de drie positieve items uit de lijst ("Ik voelde me goed", "Ik voelde me alert" en "Ik voelde me breed wakker"). |
Aan het begin (uur 0) en het einde van 8 uur daglange blootstelling
|
|
Beoordeling van slaapkwaliteit en -kwantiteit tijdens langdurige blootstelling aan de binnentemperatuurgrens.
Tijdsspanne: Aan het begin van de 8-urige dagelijkse blootstelling.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die werkt door 19 vragen te stellen over de slaapgewoonten van een persoon in de afgelopen maand.
Het wordt gescoord door zeven componenten te evalueren: subjectieve slaapkwaliteit, slaapbegin, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie.
Elke component wordt gescoord van 0 tot 3, en deze worden opgeteld om een globale score van 0 tot 21 te creëren, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
Aan het begin van de 8-urige dagelijkse blootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPRU-2025-10B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .