Adequação de um Ambiente Interior a 26 °C para Mitigar o Esforço Térmico em Adultos Jovens
12 de junho de 2026 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Avaliação da Eficácia de um Limite de Temperatura Interior de 26 °C para Mitigar o Esforço Fisiológico em Jovens Adultos Habitualmente Ativos
Embora um limite máximo de temperatura interior de 26 °C tenha demonstrado proteger adultos idosos vulneráveis ao calor (DOI: 10.1289/EHP11651), esta diretriz não foi verificada em adultos jovens, habitualmente ativos. As recomendações de saúde pública durante o tempo quente enfatizam tipicamente permanecer em ambientes frescos, evitar atividades extenuantes, usar roupas leves e manter uma hidratação adequada. No entanto, os adultos jovens podem ser menos propensos a seguir estas diretrizes. Frequentemente não reduzem a sua atividade física durante eventos de calor extremo e podem vestir-se demasiado por razões de moda, culturais ou religiosas. Estes comportamentos podem impor um fardo termorregulatório adicional e levar a uma maior tensão fisiológica durante a exposição ao calor, embora os adultos jovens geralmente tenham uma maior capacidade de dissipação de calor do que os indivíduos mais velhos. Assim, é importante avaliar se um limite de temperatura interior de 26 °C é suficiente para proteger adultos jovens, habitualmente ativos.
Para colmatar esta lacuna, os investigadores pretendem avaliar as alterações na temperatura corporal e na tensão cardiovascular em adultos jovens, habitualmente ativos (18-29 anos), durante uma exposição de 8 horas ao limite máximo de temperatura interior recomendado de 26 °C e 45% de humidade relativa (humidex de 29, considerado confortável). Os participantes completarão duas condições:
A) repouso sentado enquanto vestidos com roupa leve (t-shirt, calções e meias), e B) exercício leve (subir degraus para simular atividades da vida diária, 4-4,5 METs) realizado uma vez por hora (exceto na hora de almoço) enquanto vestidos com roupa leve mais uma camada isolante adicional (camisola e calças de fato de treino).
Este desenho experimental permitirá aos investigadores determinar os efeitos do isolamento adicional da roupa e da atividade leve - representativa de comportamentos diários típicos - na tensão fisiológica em adultos jovens, e avaliar se são necessários ajustes ao limite de temperatura interior recomendado de 26 °C para esta população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Glen P Kenny, PhD
- Número de telefone: 4282 6133029267
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Recrutamento
- University of Ottawa
-
Contato:
- Glen P Kenny, PhD
- Número de telefone: 4282 613-562-5800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Não-fumador.
- Falar inglês ou francês.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
- Adultos jovens saudáveis sem doença crónica (ex.: diabetes tipo 1, hipertensão).
Critérios de Exclusão:
- Treinado em resistência (ou seja, envolvido em atividades de treino físico regular mais de 3 vezes por semana durante mais de 1 hora por sessão).
- Sujeito a exposições passivas ao calor como uso regular de saunas, imersão em água quente, outros.
- Uso ou alterações de medicação consideradas pelo paciente ou investigadores como tornando a participação neste estudo inadvisável.
- Gravidez atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição ao limite superior da temperatura interior sem atividade física e roupa adicional.
Os participantes, vestidos com roupa leve (t-shirt, calções e meias), realizam repouso sentado enquanto são expostos durante todo o dia (8 horas) a uma temperatura interior mantida a 26°C e 45% de humidade relativa (equivalente humidex de 29).
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Jovens adultos expostos a uma exposição simulada de 8 horas.
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Experimental: Exposição ao limite superior da temperatura interior com atividade física e vestuário adicional.
Os participantes, vestindo roupas leves (t-shirt, calções e meias) e uma camada adicional de roupa (camisola e calças de fato de treino), realizam exercício leve (ou seja, subir degraus, representando atividades da vida diária, 4-4,5 METS) a cada hora (com exceção da hora de almoço) enquanto são expostos durante todo o dia (8 horas) a uma temperatura interior mantida a 26°C e 45% de humidade relativa (equivalente a humidex de 29).
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Jovens adultos expostos a uma exposição simulada de 8 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo (pico) durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas de dia
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Temperatura retal de pico (média de 15 min) durante a exposição.
A temperatura retal é medida continuamente ao longo da exposição de 8 horas ao limite superior da temperatura interna simulada.
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Fim da exposição de 8 horas de dia
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Temperatura do núcleo (AUC) durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas de dia
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Áreas sob a curva (AUC) da temperatura retal durante a exposição de 8 horas ao limite superior da temperatura interna simulada.
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Fim da exposição de 8 horas de dia
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Temperatura central Fim da exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas de dia
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A temperatura retal medida na hora 8 de exposição ao limite de temperatura interna (média de 15 minutos).
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Fim da exposição de 8 horas de dia
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Taxa de calor (pico) durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas de dia
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A freqüência cardíaca de pico (média de 15 min) durante a exposição.
A frequência cardíaca é medida continuamente ao longo da exposição de 8 horas ao limite superior da temperatura interna simulada.
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Fim da exposição de 8 horas de dia
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A freqüência cardíaca (AUC) durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas de dia
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Áreas sob a curva (AUC) de freqüência cardíaca durante a exposição de 8 horas ao limite superior da temperatura interna simulada.
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Fim da exposição de 8 horas de dia
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Raiz A média de desvio padrão quadrado da onda R normal a normal para intervalos de onda R (RMSSD) medidos durante 5 minutos de respiração ritida (15 respirações/min) com participantes na posição supina.
O RMSSD será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração (separados por 4 min de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Variabilidade da frequência cardíaca: SDNN durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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O desvio padrão de intervalos de onda R normal a normal para R-Wave (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiração ritada (15 respirações/min) com participantes na posição supina.
O SDNN será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração (separados por 4 min de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Resposta cardíaca a ficar de supino (proporção 30:15) durante a exposição diurna ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Resposta cardíaca à posição avaliada como a proporção entre o intervalo de onda R mais alto e a onda R (freqüência cardíaca mais baixa) medida na 30ª batida cardíaca depois de ficar de supino (+/- 5 batidas) e o menor intervalo R-Wave a R-Wave (frequência cardíaca mais alta) medida na 15ª batida cardíaca após a posição (+/- 5 batidas).
A resposta cardíaca à posição será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentira (separados por 10 minutos de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Resposta sistólica a ficar de supino durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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A resposta da pressão arterial sistólica a permanecer avaliada como a diferença na pressão arterial medida entre a posição e supina.
A pressão arterial sistólica permanente será tomada como o valor mais baixo dos medidos após 60 e 120 segundos de posição.
A resposta sistólica à posição será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentira (separados por 10 minutos de descanso supino).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Pressão arterial sistólica durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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A pressão arterial sistólica medida em triplicado por oscilometria automatizada (~ 60 segundos entre as medidas).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Pressão arterial diastólica durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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A pressão arterial diastólica medida em triplicado por oscilometria automatizada (~ 60 segundos entre as medidas).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Classifique o produto da pressão durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Produto de pressão da taxa, um índice de trabalho e tensão do miocárdio, calculado como pressão arterial sistólica x freqüência cardíaca.
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Tempo de reação durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna (função cognitiva).
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Os participantes receberão um dispositivo de tablet com a plataforma de testes médicos oscilantes para a avaliação do tempo de reação.
Os participantes serão solicitados a iniciar um movimento do dispositivo em resposta a uma sugestão visual.
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Controle de impulso durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna (função cognitiva).
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Os participantes receberão um dispositivo de tablet com a plataforma de testes médicos oscilantes para a avaliação do controle de impulsos.
Os participantes serão solicitados a responder a pistas visuais "Go" e "No-Go".
Em resposta à sugestão "Go", os participantes iniciarão um movimento do dispositivo.
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Teste de equilíbrio de 4 estágios do CDC durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna (estabilidade postural).
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Para avaliar a estabilidade postural, os participantes seguram um comprimido no peito, depois as dicas auditivas guiam os participantes através de quatro posições consecutivas, pés lado a lado, no pé de um pé tocando o dedo grande do outro pé, um suporte em tandem com um pé na frente do outro, tocando o calcanhar e ficar de pé.
A avaliação do saldo será avaliada com base no movimento detectado por um acelerômetro integrado ao hardware do dispositivo tablet (Sway Medical Inc).
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Escala de excitação durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Escala de excitação sentida avaliada através de uma escala visual analógica ("Como você está funcionado?")
variando de "alta excitação" a "baixa excitação".
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Escala de sensação térmica durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Sensação térmica avaliada através de uma escala visual analógica ("Quão quente você se sente?") Variando de "extremamente quente" a "neutro" (ponto médio: quente)
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Temperatura média da pele (Pico) durante a exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas ao longo do dia
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Temperatura média máxima da pele (média de 15 minutos) durante a exposição.
A temperatura média da pele, calculada a partir da temperatura da pele medida em 7 regiões do corpo, é medida continuamente durante as 8 horas de exposição ao limite superior da temperatura interior simulada.
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Fim da exposição de 8 horas ao longo do dia
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Temperatura média da pele (AUC) durante a exposição diurna ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição diária de 8 horas
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Áreas sob a curva (AUC) da temperatura média da pele calculadas durante 8 horas de exposição ao limite superior da temperatura interior simulada em 7 regiões do corpo.
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Fim da exposição diária de 8 horas
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Temperatura média da pele no final da exposição diária ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição diária de 8 horas
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Temperatura média da pele medida em 7 regiões do corpo na hora 8 de exposição ao limite de temperatura interior (média de 15 minutos).
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Fim da exposição diária de 8 horas
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Frequência cardíaca no final da exposição de um dia inteiro ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas durante todo o dia
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Frequência cardíaca medida à hora 8 de exposição ao limite de temperatura interior (média de 15 minutos).
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Fim da exposição de 8 horas durante todo o dia
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Avaliação de Equilíbrio BTrackS durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior (estabilidade postural).
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 8 horas
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Para avaliar a estabilidade postural, os participantes serão solicitados a permanecer numa plataforma de força BTracks com os pés afastados à largura dos ombros enquanto olham em frente.
A avaliação consistirá numa tentativa com a duração de 120 segundos.
Os dados do vetor do centro de pressão (COP) ao longo dos eixos vertical (y) e horizontal (x) serão somados para o comprimento total do percurso de excursão (cm) durante cada tentativa.
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No início (hora 0) e no final da exposição diária de 8 horas
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Escala de conforto térmico durante exposição diurna ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 8 horas
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Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável se sente a sua temperatura corporal?") variando de "muito desconfortável" a "confortável".
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No início (hora 0) e no final da exposição diária de 8 horas
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Escala de sensação de sede durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 8 horas
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Sensação de sede avaliada através de uma escala visual analógica que varia de "muito, muito com sede" a "sem sede nenhuma".
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No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 8 horas
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Sensação térmica escala 2 durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 8 horas
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Sensação térmica avaliada através de uma escala visual analógica ("Como se sente?") que varia de "quente" a "frio" (ponto médio: neutro)
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No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 8 horas
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Estado de hidratação durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 8 horas
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Estado de hidratação medido através da avaliação da densidade urinária de uma amostra de urina.
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No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 8 horas
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Níveis de atividade durante a exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição de 8 horas ao longo do dia
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Níveis de atividade avaliados através de um monitor vestível (Actical) contendo um acelerómetro usado no pulso e na anca.
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Fim da exposição de 8 horas ao longo do dia
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Consumo de fluidos durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas durante todo o dia
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Consumo médio de fluidos por hora calculado através da pesagem da ingestão de água dos participantes no início e no final de cada hora de exposição (normalizado para a duração da exposição).
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Fim da exposição de 8 horas durante todo o dia
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Perda de fluidos durante a exposição diurna ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas ao longo do dia
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Perda de líquidos calculada como a alteração da massa corporal durante cada exposição, apresentada como uma percentagem da massa corporal basal (corrigida para o consumo de alimentos).
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Fim da exposição de 8 horas ao longo do dia
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Alteração no volume plasmático durante a exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: Fim da exposição de 8 horas durante todo o dia
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Alteração do volume plasmático em relação aos valores basais, calculada a partir de medições duplicadas da hemoglobina e do hematócrito no início e no final de cada exposição, utilizando a técnica de Dill e Costill.
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Fim da exposição de 8 horas durante todo o dia
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Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No final da exposição de 8 horas durante o dia
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Soma cumulativa das pontuações em 6 perguntas que solicitam ao participante que classifique os sintomas associados à intolerância ortostática durante os testes de deitado para em pé.
Todos os sintomas são pontuados numa escala de 0 (nenhum) a 10 (o pior possível) e incluem sensações de: (1) "tonturas, sensação de cabeça leve, sensação de desmaio ou sensação de que pode desmaiar"; (2) "Problemas de visão (visão turva, ver pontos, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Dificuldade de concentração"; e (6) "Desconforto na cabeça e no pescoço".
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No final da exposição de 8 horas durante o dia
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Escala de bem-estar durante a exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 8 horas
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Bem-estar avaliado através de uma escala visual analógica ("Como se sente?") que varia de "muito bem" a "muito mal" (ponto médio: neutro).
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No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 8 horas
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Escala de perceção de esforço durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 8 horas
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Esforço percebido avaliado através de uma escala visual analógica ("Com que intensidade está a trabalhar?") que varia desde "nenhum esforço" até "esforço máximo".
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No início (hora 0) e no final da exposição diária de 8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de estados de humor (POMS) durante a exposição do dia ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Mudanças potenciais no humor (7 subescalas de humor: tensão, raiva, depressão, fadiga, confusão, vigor e efeito relacionado a estima).
O POMS-40 é um questionário validado e auto-administrado que examina sete aspectos distintos do estado de humor em duas subescalas positivas (afeto relacionado à estima e vigor) e cinco subescalas negativas (fadiga, tensão, confusão, raiva e depressão), que são descritas em 40 adjetivos distintos.
Para cada item individual, os participantes foram solicitados a descrever "como você se sente agora", respondendo usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = "de maneira alguma", 1 = "um pouco", 2 = "moderadamente", 3 = "muito" ou 4 = "Extremamente").
Os valores dos itens associados a uma subescala específica (por exemplo, fadiga) foram somados para calcular sua pontuação.
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No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Questionário de sintomas ambientais (ESQ) durante a exposição diurna ao limite de temperatura interna.
Prazo: No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Reações ambientais autorreferidas e sintomatologia médica associadas à exposição ao calor prolongada. O ESQ-IV é um questionário validado de 68 itens e auto-administrado que foi usado com sucesso na identificação de sintomatologia durante a exposição a uma ampla variedade de condições ambientais, incluindo exposição ao calor [24, 25]. Os participantes são solicitados a avaliar e descrever "como você está se sentindo hoje", respondendo a cada item usando uma escala Likert de 6 pontos (0 = "de nada", 1 = "leve", 2 = "um pouco", 3 = "moderado", 4 = "bastante" ou 5 = "Extreme"). A pontuação total dos sintomas foi calculada a partir desses dados, obtendo a soma das classificações de intensidade de todos os 68 itens individuais usando pontuações reversas para os três itens positivos da lista ("Eu me senti bem", "me senti alerta" e "Eu me senti muito acordado"). |
No início (hora 0) e final de 8 horas de exposição do dia
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Avaliação da qualidade e quantificação do sono durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início da exposição diurna de 8 horas.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que funciona fazendo 19 perguntas sobre os hábitos de sono de uma pessoa no último mês.
É pontuado através da avaliação de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é pontuado de 0 a 3, e estes são somados para criar uma pontuação global de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta indica uma qualidade de sono pior.
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No início da exposição diurna de 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU-2025-10B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .