- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07267598
Eignung einer 26 °C Innenumgebung zur Minderung von Hitzebelastung bei jungen Erwachsenen
Evaluating the Effectiveness of a 26 °C Indoor Temperature Limit to Mitigate Physiological Strain in Young, Habitually Active Adults
Während eine obere Innentemperaturgrenze von 26 °C nachweislich hitzeempfindliche ältere Erwachsene schützt (DOI: 10.1289/EHP11651), wurde diese Richtlinie bei jungen, gewohnheitsmäßig aktiven Erwachsenen nicht verifiziert. Öffentliche Gesundheitsempfehlungen bei heißem Wetter betonen typischerweise, sich in kühlen Umgebungen aufzuhalten, anstrengende Aktivitäten zu vermeiden, leichte Kleidung zu tragen und ausreichend hydriert zu bleiben. Junge Erwachsene folgen diesen Richtlinien jedoch möglicherweise seltener. Sie reduzieren ihre körperliche Aktivität während extremer Hitzewellen oft nicht und kleiden sich möglicherweise aus modischen, kulturellen oder religiösen Gründen zu warm. Diese Verhaltensweisen können eine zusätzliche thermoregulatorische Belastung darstellen und zu einer größeren physiologischen Belastung während der Hitzeeinwirkung führen, obwohl junge Erwachsene im Allgemeinen eine höhere Fähigkeit zur Wärmeableitung haben als ältere Personen. Daher ist es wichtig zu bewerten, ob eine Innentemperaturgrenze von 26 °C ausreicht, um junge, gewohnheitsmäßig aktive Erwachsene zu schützen.
Um diese Lücke zu schließen, zielen die Forscher darauf ab, Veränderungen der Körpertemperatur und der kardiovaskulären Belastung bei jungen, gewohnheitsmäßig aktiven Erwachsenen (18-29 Jahre) während einer 8-stündigen Exposition gegenüber der empfohlenen oberen Innentemperaturgrenze von 26 °C und 45 % relativer Luftfeuchtigkeit (Humidex von 29, als angenehm eingestuft) zu bewerten. Die Teilnehmer werden zwei Bedingungen absolvieren:
A) sitzende Ruhe, während sie leichte Kleidung tragen (T-Shirt, Shorts und Socken), und B) leichte Bewegung (Tretensteigen zur Simulation von Alltagsaktivitäten, 4-4,5 METs), einmal pro Stunde durchgeführt (außer in der Mittagspause), während sie leichte Kleidung plus eine zusätzliche Isolierschicht (Sweatshirt und Jogginghose) tragen.
Dieses experimentelle Design ermöglicht es den Forschern, die Auswirkungen zusätzlicher Kleidungsisolierung und leichter Aktivität – repräsentativ für typische tägliche Verhaltensweisen – auf die physiologische Belastung bei jungen Erwachsenen zu bestimmen und zu bewerten, ob Verfeinerungen der empfohlenen Innentemperaturgrenze von 26 °C für diese Bevölkerungsgruppe gerechtfertigt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 6133029267
- E-Mail: gkenny@uottawa.ca
Studienorte
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrutierung
- University of Ottawa
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Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-Mail: gkenny@uottawa.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher.
- Englisch- oder Französischsprechend.
- Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung.
- Gesunde junge Erwachsene ohne chronische Erkrankungen (z. B. Typ-1-Diabetes, Bluthochdruck).
Ausschlusskriterien:
- Ausdauertrainiert (d. h. regelmäßig an mehr als 3 Tagen pro Woche für mehr als 1 Stunde pro Trainingseinheit körperlich aktiv).
- Regelmäßige passive Hitzeeinwirkungen wie Saunagänge, Warmwasserbäder oder Ähnliches.
- Einnahme von Medikamenten oder Medikationsänderungen, die nach Einschätzung des Patienten oder der Forscher eine Teilnahme an dieser Studie nicht ratsam erscheinen lassen.
- Aktuelle Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exposition gegenüber der oberen Grenze der Innentemperatur ohne körperliche Aktivität und zusätzliche Kleidung.
Teilnehmer, bekleidet mit leichter Kleidung (T-Shirt, Shorts und Socken), führen sitzende Ruhe durch, während sie ganztägig (8 Stunden) einer Innentemperatur von 26°C und 45 % relativer Luftfeuchtigkeit (Humidex-Äquivalent von 29) ausgesetzt sind.
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Junge Erwachsene, die einer 8-stündigen simulierten Exposition ausgesetzt waren.
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Experimental: Exposition gegenüber der oberen Grenze der Raumtemperatur mit körperlicher Aktivität und zusätzlicher Kleidung.
Die Teilnehmer, bekleidet mit leichter Kleidung (T-Shirt, Shorts und Socken) und einer zusätzlichen Kleidungsschicht (Sweatshirt und Sweatpants), führen leichte Übungen (z. B. Tretensteigen, was Aktivitäten des täglichen Lebens repräsentiert, 4-4,5 METS) stündlich (mit Ausnahme der Mittagspause) durch, während sie ganztägig (8 Stunden) einer Raumtemperatur von 26°C und 45 % relativer Luftfeuchtigkeit (Humidex-Äquivalent von 29) ausgesetzt sind.
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Junge Erwachsene, die einer 8-stündigen simulierten Exposition ausgesetzt waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kerntemperatur (Peak) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Peak -Rektaltemperatur (15 min Durchschnitt) während der Exposition.
Die Rektaltemperatur wird während der 8 -stündigen Exposition gegenüber der simulierten Obergrenze in Innentemperatur kontinuierlich gemessen.
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Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Kerntemperatur (AUC) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Bereiche unter der Kurve (AUC) der Rektaltemperatur während der 8 -stündigen Exposition gegenüber der Obergrenze der Innentemperatur.
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Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Kerntemperaturend der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Rektaltemperatur, gemessen in Stunde 8 der Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze (15-minütiger Durchschnitt).
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Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Wärmegeschwindigkeit (Spitze) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Spitzenherzfrequenz (15 min Durchschnitt) während der Exposition.
Die Herzfrequenz wird während der 8 -stündigen Exposition gegenüber der simulierten Obergrenze der Innentemperatur kontinuierlich gemessen.
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Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Herzfrequenz (AUC) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Bereiche unter der Kurve (AUC) der Herzfrequenz während der 8 -stündigen Exposition gegenüber der Obergrenze der Innentemperatur.
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Ende der 8 -stündigen tagelangen Exposition
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Herzfrequenzvariabilität: RMSSD während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Wurzel mittlere quadratische Standardabweichung von Normal-Normal-R-Wellen-R-Wellen-Intervallen (RMSSD), gemessen in 5 Minuten mit der Atmung (15 Atemzüge/min) mit Teilnehmern in Rückenlage.
RMSSD wird zweimal in zwei Tempoatungszeiträumen (getrennt durch 4 Minuten Rückenruhige) bewertet.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Herzfrequenzvariabilität: SDNN während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Standardabweichung von Normal-Normal-R-Wellen-R-Wave-Intervallen (SDNN), gemessen in 5 Minuten mit der Atmung (15 Atemzüge/min) mit den Teilnehmern in Rückenlage.
SDNN wird zweimal in zwei Tempoatungszeiträumen (getrennt durch 4 Minuten Rückenruhige) bewertet.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Herzreaktion auf das Stehen aus Rückenlage (30:15 Verhältnis) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Die kardiale Reaktion auf das Stehen wurde als Verhältnis zwischen dem höchsten R-Wellen-R-Wellen-Intervall (niedrigste Herzfrequenz) gemessen, gemessen am 30. Herzschlag, nachdem sie aus Supine (+/- 5 Schlägen) und dem niedrigsten R-Wellen-R-Wellen-Intervall (höchste Herzfrequenz) gemessen wurden, gemessen am 15. Herzschlag (+/- 5 schlägt).
Die Herzreaktion auf das Stehen wird zweimal bei zwei liegenden Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenruhige) bewertet.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Systolische Reaktion auf das Stehen aus Rückenlage während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Die systolische Blutdruckreaktion auf Stehen bewertet als der zwischen Steh- und Rückenlage gemessene Blutdruckunterschied.
Der stehende systolische Blutdruck wird als der niedrigste Wert der nach 60 und 120 Sekunden des Stehen gemessenen Werts angenommen.
Die systolische Reaktion auf das Stehen wird zweimal während zwei liegenden Tests (getrennt durch 10 Minuten Rückenruhige) bewertet.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Systolischer Blutdruck während der täglichen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Der systolische Blutdruck gemessen in dreifach durch automatisierte Oszillometrie (~ 60 Sekunden zwischen den Messungen).
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Diastolischer Blutdruck während der täglichen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Der diastolische Blutdruck gemessen über automatische Oszillometrie (~ 60 Sekunden zwischen den Messungen).
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Ratendruckprodukt während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Ratendruckprodukt, ein Index für Myokardarbeit und Stamm, berechnet als systolischer Blutdruck x Herzfrequenz.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Reaktionszeit während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze (kognitive Funktion).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Die Teilnehmer erhalten ein Tablet -Gerät mit der SWAY Medical Testing Platform zur Bewertung der Reaktionszeit.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Bewegung des Geräts als Reaktion auf einen visuellen Hinweis zu initiieren.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Impulskontrolle während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze (kognitive Funktion).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Die Teilnehmer erhalten ein Tablet -Gerät mit der Sway Medical Testing Platform zur Bewertung der Impulskontrolle.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf visuelle Hinweise auf "Go" und "No-Go" zu antworten.
Als Reaktion auf das "Go" -Anwicht führen die Teilnehmer eine Bewegung des Geräts ein.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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CDC 4-stufiges Gleichgewichtstest während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze (Haltungsstabilität).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Um die Haltungsstabilität zu beurteilen, halten die Teilnehmer eine Tablette an der Brust, dann die Auditory Cues -Leitfäden der Teilnehmer durch vier aufeinanderfolgende Haltung, Fuß nebeneinander, ein Fuß von einem Fuß, der den großen Zeh des anderen Fußes berührt, Tandem -Tandem -Stand mit einem Fuß vor dem anderen.
Die Balance -Bewertung wird anhand der von einem in die Hardware des Tablet Device (Sway Medical Inc) integrierten Beschleunigungsmessers festgelegten Bewegungen bewertet.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Erregungsskala während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Filzerrealskala, bewertet über eine visuelle analoge Skala ("Wie hoch sind Sie aufgeregt?")
von "hoher Erregung" bis "niedriger Erregung".
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Wärme Empfindungsskala während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Thermische Empfindung über eine visuelle analoge Skala ("Wie heiß fühlst du?"), Von "extrem heiß" bis "neutral" (Mittelpunkt: heiß)
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Mittlere Hauttemperatur (Spitze) während ganztägiger Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Spitzenwert der mittleren Hauttemperatur (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition.
Die mittlere Hauttemperatur, berechnet aus der Hauttemperatur, die über 7 Körperregionen gemessen wird, wird kontinuierlich während der 8-stündigen Exposition gegenüber der simulierten oberen Raumtemperaturgrenze gemessen. |
Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Mittlere Hauttemperatur (AUC) während der ganztägigen Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Flächen unter der Kurve (AUC) der mittleren Hauttemperatur, berechnet über 7 Körperregionen während der 8-stündigen Exposition gegenüber der simulierten oberen Grenze der Innentemperatur.
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Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Mittlere Hauttemperatur am Ende der ganztägigen Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Mittlere Hauttemperatur gemessen über 7 Körperregionen in Stunde 8 der Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze (15-Minuten-Durchschnitt).
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Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Herzfrequenz am Ende der ganztägigen Exposition gegenüber der Raumtemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztages-Exposition
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Herzfrequenz, gemessen in Stunde 8 der Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze (15-Minuten-Durchschnitt).
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Ende der 8-stündigen Ganztages-Exposition
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BTrackS-Balance-Bewertung während ganztägiger Exposition gegenüber der Raumtemperaturgrenze (Haltungsstabilität).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Um die Haltungsstabilität zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, mit einem Schulterbreiten Fußabstand auf einer BTracks-Kraftmessplatte zu stehen und dabei geradeaus zu schauen.
Die Bewertung umfasst einen Versuch, der 120 Sekunden dauert.
Die Vektordaten des Druckmittelpunkts (COP) entlang der vertikalen (y) und horizontalen (x) Achsen werden für die gesamte Weglänge (cm) während jedes Versuchs summiert.
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Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Thermische Komfortskala während der ganztägigen Exposition gegenüber der Raumtemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala ("Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?") von "sehr unangenehm" bis "angenehm".
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Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Skala des Durstgefühls während ganztägiger Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Am Anfang (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesexposition
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Durstempfinden bewertet über eine visuelle Analogskala von "sehr, sehr durstig" bis "überhaupt nicht durstig".
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Am Anfang (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesexposition
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Thermisches Empfinden 2 Skala während ganztägiger Exposition gegenüber Innenraumtemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesbelastung
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Thermisches Empfinden bewertet über eine visuelle Analogskala ("Wie fühlen Sie sich?") von "heiß" bis "kalt" (Mittelpunkt: neutral)
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Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesbelastung
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Hydratationsstatus während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen ganztägigen Exposition
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Hydratationsstatus gemessen durch die Beurteilung des spezifischen Gewichts des Urins einer Urinprobe.
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Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen ganztägigen Exposition
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Aktivitätsniveaus während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Aktivitätsniveaus bewertet über einen tragbaren Monitor (Actical) mit einem am Handgelenk und an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser.
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Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Flüssigkeitsaufnahme während der ganztägigen Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Tagesbelichtung
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Durchschnittlicher stündlicher Flüssigkeitskonsum, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Stunde der Exposition (auf die Expositionsdauer normalisiert).
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Ende der 8-stündigen Tagesbelichtung
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Flüssigkeitsverlust während ganztägiger Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Flüssigkeitsverlust berechnet als die Veränderung der Körpermasse während jeder Exposition, dargestellt als Prozentsatz der Ausgangskörpermasse (korrigiert für Nahrungsaufnahme).
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Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Veränderung des Plasmavolumens während der ganztägigen Exposition gegenüber der Raumtemperaturgrenze.
Zeitfenster: Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Änderung des Plasmavolumens gegenüber den Ausgangswerten, berechnet aus doppelten Messungen von Hämoglobin und Hämatokrit zu Beginn und am Ende jeder Exposition unter Verwendung der Technik nach Dill und Costill.
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Ende der 8-stündigen Ganztagesexposition
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Beurteilung von Symptomen der orthostatischen Intoleranz während der ganztägigen Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Am Ende der 8-stündigen Tagesexposition
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Kumulierte Summe der Bewertungen aus 6 Fragen, bei denen die Teilnehmer Symptome im Zusammenhang mit orthostatischer Intoleranz während der Liege-Steh-Tests einstufen sollen.
Alle Symptome werden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (schlimmstmöglich) bewertet und umfassen Gefühle von: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, gleich ohnmächtig zu werden“; (2) „Sehstörungen (Verschwommenheit, Punkte sehen, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“. |
Am Ende der 8-stündigen Tagesexposition
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Wohlfühlskala während der ganztägigen Exposition gegenüber der Raumtemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesbelastung
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Wohlbefinden bewertet über eine visuelle Analogskala ("Wie gut fühlen Sie sich?") von "sehr gut" bis "sehr schlecht" (Mittelpunkt: neutral).
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Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesbelastung
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Wahrgenommene Anstrengungsskala während ganztägiger Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesexposition
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Die wahrgenommene Anstrengung wird über eine visuelle Analogskala ("Wie hart arbeiten Sie?") bewertet, die von "keinerlei Anstrengung" bis "maximale Anstrengung" reicht.
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Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 8-stündigen Tagesexposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profile von Stimmungszuständen (POMS) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Potenzielle Stimmungsänderungen (7 Subskalen der Stimmung: Spannung, Wut, Depression, Müdigkeit, Verwirrung, Kraft und Wertschätzung im Zusammenhang mit der Wertschätzung).
Der POMS-40 ist ein validierter, selbstverwalteter Fragebogen, der sieben unterschiedliche Aspekte des Stimmungszustands in zwei positiven Subskalen (schätzungsbezogene Auswirkungen und Kraft) und fünf negative Subskalen (Müdigkeit, Spannung, Verwirrung, Wut und Depression) untersucht, die über 40 verschiedene Adjektive beschrieben werden.
Für jeden einzelnen Element wurden die Teilnehmer gebeten, "wie Sie sich gerade fühlen" zu beschreiben, indem sie mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = "überhaupt nicht", 1 = "ein wenig", 2 = "mäßig", 3 = "ziemlich viel" oder 4 = "extrem") reagiert.
Die Werte der Elemente, die mit einer spezifischen Subskala (z. B. Ermüdung) verbunden sind, wurden summiert, um ihre Punktzahl zu berechnen.
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Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Umweltsymptome Fragebogen (ESQ) während der tagelangen Exposition gegenüber Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Selbstberichtete Umweltreaktionen und medizinische Symptomatik im Zusammenhang mit einer längeren Wärmeexposition. Das Esq-IV ist ein validierter 68-Punkte-Fragebogen, der bei der Identifizierung der Symptomatik bei der Exposition gegenüber einer Vielzahl von Umweltbedingungen, einschließlich Wärmeexposition, erfolgreich eingesetzt wurde [24, 25]. Die Teilnehmer werden gebeten, "wie Sie sich heute gefühlt haben" zu bewerten und zu bewerten, indem sie auf jeden Artikel mit einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 = "überhaupt nicht", 1 = "leicht", 2 = "etwas", 3 = "moderat", 4 = "ziemlich" oder 5 = "Extrem") reagiert. Aus diesen Daten wurde die Gesamtbewertung der Symptom berechnet, indem die Summe der Intensitätsbewertungen aus allen 68 einzelnen Elementen verwendet wurde, indem sie um Rückwärtsbewertungen für die drei positiven Elemente aus der Liste ("Ich fühlte mich gut", "Ich fühlte mich aufmerksam" und "Ich fühlte mich hellwach"). |
Zu Beginn (Stunde 0) und Ende der 8 -Stunden -Tagesaussetzung
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Bewertung der Schlafqualität und -quantität während der ganztägigen Exposition gegenüber der Innentemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn der 8-stündigen Tagesexposition.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der durch 19 Fragen zu den Schlafgewohnheiten einer Person im vergangenen Monat funktioniert.
Er wird bewertet, indem sieben Komponenten ausgewertet werden: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen.
Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, und diese werden summiert, um einen globalen Score von 0 bis 21 zu erstellen, wobei ein höherer Score auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
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Zu Beginn der 8-stündigen Tagesexposition.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEPRU-2025-10B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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