- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267598
Egneligheden af et 26 °C indendørs miljø til at mindske varmebelastning hos unge voksne
Evaluering af effektiviteten af en grænse på 26 °C for indendørstemperatur til at reducere fysiologisk belastning hos unge, rutinemæssigt aktive voksne
Mens en indendørs øvre temperaturgrænse på 26 °C har vist sig at beskytte varmesårbare ældre voksne (DOI: 10.1289/EHP11651), er denne retningslinje ikke blevet verificeret for unge, sædvanligt aktive voksne. Offentlige sundhedsanbefalinger under varmt vejr lægger typisk vægt på at opholde sig i kølige omgivelser, undgå anstrengende aktivitet, bære let tøj og opretholde tilstrækkelig hydrering. Dog er unge voksne mindre tilbøjelige til at følge disse retningslinjer. De reducerer ofte ikke deres fysiske aktivitet under ekstreme varmebølger og kan være overtøjede af mode-, kulturelle eller religiøse årsager. Disse adfærdsmønstre kan påføre en ekstra termoregulatorisk belastning og føre til større fysiologisk påvirkning under varmeudsættelse, selvom unge voksne generelt har en højere evne til varmeafgivelse end ældre individer. Derfor er det vigtigt at vurdere, om en indendørs temperaturgrænse på 26 °C er tilstrækkelig til at beskytte unge, sædvanligt aktive voksne.
For at imødegå dette videnshul har forskerne til formål at vurdere ændringer i kropstemperatur og kardiovaskulær belastning hos unge, sædvanligt aktive voksne (18-29 år) under en 8-timers udsættelse for den anbefalede indendørs øvre temperaturgrænse på 26 °C og 45% relativ luftfugtighed (humidex på 29, betragtet som behageligt). Deltagerne vil gennemføre to betingelser:
A) sidde og hvile i let tøj (T-shirt, shorts og sokker), og B) let motion (trædestigning for at simulere daglige aktiviteter, 4-4,5 METs) udført én gang i timen (undtagen frokosttimien) i let tøj plus et ekstra isolerende lag (sweatshirt og sweatpants).
Dette eksperimentelle design vil tillade forskerne at fastslå effekterne af ekstra tøjisolering og let aktivitet - repræsentativ for typiske daglige adfærdsmønstre - på fysiologisk belastning hos unge voksne, og at vurdere om forbedringer af den anbefalede indendørs temperaturgrænse på 26 °C er berettiget for denne befolkningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 6133029267
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Rekruttering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger.
- Taler engelsk eller fransk.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Sunde unge voksne uden kronisk sygdom (f.eks. type 1-diabetes, forhøjet blodtryk)
Eksklusionskriterier:
- Uddannet i udholdenhed (dvs. deltager i regelmæssig fysisk træning mere end 3 gange om ugen i mere end 1 time pr. session).
- Gennemgår passiv varmeexponering såsom regelmæssig brug af sauna, varmtvandsbad, andet.
- Brug af eller ændringer i medicin, som patienten eller forskerne vurderer gør deltagelse i dette studie uhensigtsmæssig.
- Nuværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for indendørs temperatur øvre grænse uden fysisk aktivitet og ekstra tøj.
Deltagerne, klædt i let tøj (t-shirt, shorts og sokker), udfører siddende hvile, mens de udsættes for en hel dag (8 timer) for en indendørs temperatur på 26 °C og 45 % relativ luftfugtighed (humidex-ækvivalent på 29).
|
Unge voksne udsat for en 8-timers simuleret eksponering.
|
|
Eksperimentel: Eksponering for indendørs temperatur øvre grænse med fysisk aktivitet og ekstra tøj.
Deltagerne, iført let tøj (t-shirt, shorts og sokker) og et ekstra tøjlag (sweatshirt og sweatpants), udfører let motion (dvs. stepping, der repræsenterer daglige aktiviteter, 4-4,5 MET) hver time (med undtagelse af frokostpausen), mens de udsættes for en indendørs temperatur på 26°C og 45% relativ luftfugtighed (humidex-ækvivalent på 29) i løbet af dagen (8 timer).
|
Unge voksne udsat for en 8-timers simuleret eksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur (top) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Den maksimale rektal temperatur (15 minutters gennemsnit) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerligt gennem den 8 timers eksponering for den simulerede indendørs temperatur øvre grænse.
|
Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Kernetemperatur (AUC) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Områder under kurven (AUC) af rektal temperatur under den 8 timers eksponering for den simulerede indendørs temperatur øvre grænse.
|
Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Kernetemperaturens ende af dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Rektal temperatur målt ved time 8 i eksponering for indendørs temperaturgrænse (gennemsnit på 15 minutter).
|
Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Varmehastighed (top) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Peak hjerterytme (15 minutters gennemsnit) under eksponering.
Puls måles kontinuerligt gennem den 8 timers eksponering for den simulerede indendørs temperatur øvre grænse.
|
Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Puls (AUC) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Områder under kurven (AUC) af hjerterytmen under den 8 timers eksponering for den simulerede indendørs temperatur øvre grænse.
|
Slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Pulsvariabilitet: RMSSD under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Root Mean Squared Standard Deviation of Normal-to-Normal R-Wave til R-Wave Intervals (RMSSD) målt i løbet af 5 minutter af tempoet vejrtrækning (15 åndedræt/min) med deltagere i rygsøjlen.
RMSSD evalueres to gange i to tempo -åndedrætsperioder (adskilt med 4 minutters liggende hvile).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Pulsvariabilitet: SDNN under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Standardafvigelse for normal-til-normal R-bølge til R-bølgeintervaller (SDNN) målt i løbet af 5 minutters tempo med vejrtrækning (15 åndedræt/min) med deltagere i liggende position.
SDNN vil blive evalueret to gange i to tempo -åndedrætsperioder (adskilt med 4 minutters liggende hvile).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Hjertesvar på at stå fra liggende (30:15 forhold) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Hjertesvar på stående evalueret som forholdet mellem den højeste R-bølge og R-bølgeinterval (laveste hjerterytme) målt ved det 30. hjerteslag efter stående fra liggende (+/- 5 beats) og den laveste R-bølge til R-bølgeinterval (højeste hjerterytme) målt ved det 15. hjerteslag efter stående (+/- 5 beats).
Hjertespons på stående vil blive evalueret to gange under to liggende-til -stående test (adskilt med 10 minutters liggende hvile).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Systolisk respons på at stå fra liggende under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Systolisk blodtryksrespons på stående evalueret som forskellen i blodtryk målt mellem stående og liggende.
Stående systolisk blodtryk vil blive taget som den laveste værdi af dem, der blev målt efter 60 og 120 sekunder af stående.
Systolisk respons på stående vil blive evalueret to gange under to liggende-til -stående test (adskilt med 10 minutters ryggen).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Systolisk blodtryk under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Systolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~ 60 sekunder mellem mål).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Diastolisk blodtryk under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Diastolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~ 60 sekunder mellem mål).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Bedøm trykprodukt under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Bedømmet trykprodukt, et indeks for myokardisk arbejde og belastning, beregnet som systolisk blodtryk x hjerterytme.
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Reaktionstid under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse (kognitiv funktion).
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Deltagerne får en tablet -enhed med Sway Medical Testing -platformen til vurdering af reaktionstiden.
Deltagerne bliver bedt om at indlede en bevægelse af enheden som svar på en visuel signal.
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Impulskontrol under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse (kognitiv funktion).
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Deltagerne får en tablet -enhed med Sway Medical Testing Platform til vurdering af impulskontrol.
Deltagerne bliver bedt om at svare på både "Go" og "no-go" visuelle signaler.
Som svar på "go" -køen vil deltagerne indlede en bevægelse af enheden.
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
CDC 4-trins balancetest under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse (postural stabilitet).
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
For at vurdere postural stabilitet holder deltagerne en tablet til deres bryst, derefter auditive cues guide deltagere gennem fire på hinanden følgende holdninger, fødderne side om side, vrist af den ene fod, der berører den store tå på den anden fod, tandem står med den ene fod foran den anden, hælberør og står på den ene fod.
Balancevurderingen evalueres baseret på bevægelse, der er påvist af et accelerometer, der er integreret i hardware på tablet -enheden (Sway Medical Inc).
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Væskeskala under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Følte ophidselsesskala vurderet via en visuel analog skala ("Hvor oparbejdet er du?")
lige fra "høj ophidselse" til "lav ophidselse".
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Termisk sensationsskala under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Termisk fornemmelse vurderet via en visuel analog skala ("Hvor varmt føler du?"), Der spænder fra "ekstremt varmt" til "neutral" (midtpunkt: varm)
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur (Top) under dagslang udsættelse for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Maksimal gennemsnitlig hudtemperatur (15 minutters gennemsnit) under eksponering.
Gennemsnitlig hudtemperatur, beregnet ud fra hudtemperatur målt på 7 kropsområder, måles kontinuerligt gennem de 8 timers eksponering for den simulerede indendørs temperaturøvre grænse.
|
Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur (AUC) under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers eksponering i løbet af dagen
|
Arealer under kurven (AUC) for gennemsnitlig hudtemperatur som beregnet over 7 kropsregioner under de 8 timers eksponering for den simulerede indendørs temperatur øvre grænse.
|
Slutningen af 8 timers eksponering i løbet af dagen
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur ved afslutningen af dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Gennemsnitlig hudtemperatur målt over 7 kropsregioner ved time 8 af eksponering for indendørs temperaturgrænse (15-minutters gennemsnit).
|
Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
Hjertefrekvens efter en hel dags eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Hjertefrekvens målt efter 8 timers eksponering for indendørs temperaturgrænse (15-minutters gennemsnit).
|
Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
BTrackS Balance vurdering under dagslang eksponering til indendørs temperaturgrænse (postural stabilitet).
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
For at vurdere postural stabilitet, vil deltagerne blive bedt om at stå på en BTracks kraftplade med fødderne spredt til skulderbredde, mens de kigger lige frem. Vurderingen vil omfatte én forsøgsserie, der varer i 120 sekunder. Center for tryk (COP) vektordata langs den lodrette (y) og vandrette (x) akse vil blive summeret for den samlede stivekskursionslængde (cm) under hver forsøgsserie.
|
Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
Termisk komfort skala under dagslang eksponering til indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og ved afslutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") spændende fra "meget ubehagelig" til "behagelig".
|
I starten (time 0) og ved afslutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
|
Tørstfølelseskala under daglang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Ved start (time 0) og efter 8 timers daglang eksponering
|
Tørstfølelse vurderet via en visuel analog skala, der spænder fra "meget, meget tørstig" til "slet ikke tørstig".
|
Ved start (time 0) og efter 8 timers daglang eksponering
|
|
Termisk fornemmelse 2-skala under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Termisk fornemmelse vurderet via en visuel analog skala ("Hvordan har du det?") spændende fra "varm" til "kold" (midtpunkt: neutral)
|
Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
Hydreringsstatus under dagslang eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
Hydrationsstatus målt via vurdering af urinens specifikke tyngdekraft i en urinprøve.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
|
Aktivitetsniveauer under dagslang eksponering for indendørs overophedning
Tidsramme: Slutningen af 8 timers heledags eksponering
|
Aktivitetsniveauer vurderet via en bærbar monitor (Actical), som indeholder en accelerometer båret på håndleddet og hoften.
|
Slutningen af 8 timers heledags eksponering
|
|
Væskeforbrug ved dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
Gennemsnitlig timeforbrug af væske beregnet ved at veje deltagernes vandindtag ved starten og slutningen af hver eksponerings time (normaliseret i forhold til eksponeringsvarigheden).
|
Slutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
|
Væsketab under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
Væsketab beregnet som ændringen i kropsvægt under hver eksponering, præsenteret som en procentdel af basiskropsvægten (korrigeret for fødeindtag).
|
Slutningen af 8 timers dagslange eksponering
|
|
Ændring i plasmavolumen under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Ændring i plasmavolumen fra baseline-værdier beregnet ud fra dobbeltmålinger af hæmoglobin og hæmatokrit ved start og slut af hver eksponering ved brug af teknikken af Dill og Costill.
|
Slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
Vurdering af symptomer på ortostatisk intolerance under dagslang udsættelse for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Efter 8 timers eksponering gennem dagen
|
Kumulativ sum af scorer på 6 spørgsmål, hvor deltageren bedømmes på at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance under liggende-til-stående-testene.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst tænkelige) og omfatter følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, følelse af at besvime eller følelse af at du måske besvimer"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelvision, etc.)"; (3) "Svaghed"; (4) "Træthed"; (5) "Problemer med koncentrationen"; og (6) "Hoved- og halsubehag."
|
Efter 8 timers eksponering gennem dagen
|
|
Følelse af velvære-skala under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Føles godt vurderet via en visuel analog skala ("Hvor godt har du det?") fra "meget godt" til "meget dårligt" (midtpunkt: neutral).
|
Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
|
Opfattet anstrengelsesskala under daglang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Opfattet anstrengelse vurderet via en visuel analog skala ("Hvor hårdt arbejder du?") spændende fra "ingen anstrengelse overhovedet" til "maksimal anstrengelse".
|
Ved start (time 0) og slutningen af 8 timers dagslang eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profiler af humørtilstande (POMS) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Potentielle ændringer i humør (7 underskalaer af humør: spænding, vrede, depression, træthed, forvirring, kraft og agtelse relateret påvirkning).
POMS-40 er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der undersøger syv forskellige aspekter af humørtilstand på tværs af to positive underskalaer (agtemrelateret påvirkning og kraft) og fem negative underskalaer (træthed, spænding, forvirring, vrede og depression), som er beskrevet på tværs af 40 forskellige adjektiv.
For hver enkelt vare blev deltagerne bedt om at beskrive "hvordan du har det lige nu" ved at svare ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke", 1 = "lidt", 2 = "moderat", 3 = "ganske meget" eller 4 = "ekstremt").
Værdierne af poster, der er forbundet med en specifik underskala (f.eks. Træthed), blev opsummeret for at beregne dens score.
|
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Miljøsymptomer Spørgeskema (ESQ) under daglig eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
Selvrapporterede miljøreaktioner og medicinsk symptomatologi forbundet med langvarig varmeeksponering. ESQ-IV er et valideret 68-punkts, selvadministreret spørgeskema, der er blevet brugt med succes til at identificere symptomatologi under eksponering for en lang række miljøforhold, herunder varmeeksponering [24, 25]. Deltagerne bliver bedt om at vurdere og beskrevet "hvordan du har følt dig i dag" ved at svare på hvert emne ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke", 1 = "let", 2 = "noget", 3 = "moderat", 4 = "ganske lidt" eller 5 = "ekstrem"). Den samlede symptomresultat blev beregnet ud fra disse data ved at tage summen af intensitetsvurderingen fra alle 68 individuelle poster ved hjælp af omvendt score for de tre positive poster fra listen ("Jeg følte mig godt", "Jeg følte mig opmærksom" og "Jeg følte sig bred vågen"). |
I starten (time 0) og slutningen af 8 timers daglig eksponering
|
|
Vurdering af søvnkvalitet og -kvantitet under dagslang eksponering for indendørs temperaturgrænse.
Tidsramme: Ved starten af 8 timers dagslang eksponering.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der fungerer ved at stille 19 spørgsmål om en persons søvnvaner i den seneste måned.
Det scores ved at evaluere syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion.
Hver komponent scores fra 0 til 3, og disse summeres for at skabe en global score fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer ringere søvnkvalitet.
|
Ved starten af 8 timers dagslang eksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2025-10B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .