- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07267598
Sopivuus 26 °C:n sisäympäristölle nuorten aikuisten lämpörasituksen lieventämiseen
Arvioidaan 26 °C:n sisälämpötilarajan tehokkuutta fysiologisen rasituksen lieventämiseksi nuorilla, tottuneesti aktiivisilla aikuisilla
Vaikka 26 °C:n sisätilojen yläraja on osoitettu suojaavan lämmölle alttiita vanhempia aikuisia (DOI: 10.1289/EHP11651), tätä ohjeistusta ei ole vahvistettu nuorille, tottumuksellisesti aktiivisille aikuisille. Julkisen terveyden suositukset kuumalla säällä korostavat tyypillisesti viileissä ympäristöissä pysymistä, rasittavan toiminnan välttämistä, kevyiden vaatteiden käyttöä ja riittävän nesteytyksen ylläpitämistä. Kuitenkin nuoret aikuiset saattavat olla vähemmän todennäköisesti noudattamaan näitä ohjeita. He eivät usein vähennä fyysistä aktiivisuuttaan äärimmäisen kuumien sääilmiöiden aikana ja saattavat pukeutua liian lämpimästi muodin, kulttuuristen tai uskonnollisten syiden vuoksi. Nämä käyttäytymismallit voivat aiheuttaa lisäisen lämmönsäätelyn kuorman ja johtaa suurempaan fysiologiseen rasitukseen lämmön altistumisen aikana, vaikka nuorilla aikuisilla on yleensä korkeampi lämmönpoistokyky kuin vanhemmilla henkilöillä. Vastaavasti on tärkeää arvioida, onko 26 °C:n sisätilojen lämpötilaraja riittävä suojaamaan nuoria, tottumuksellisesti aktiivisia aikuisia.
Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan kehon lämpötilan ja sydän- ja verisuonistokuormituksen muutoksia nuorilla, tottumuksellisesti aktiivisilla aikuisilla (18-29 vuotta) 8 tunnin altistumisen aikana suositellulle sisätilojen ylärajalämpötilalle 26 °C ja 45 %:n suhteelliselle kosteudelle (lämpöindeksi 29, jota pidetään mukavana). Osallistujat suorittavat kaksi ehtoa:
A) istuva lepo kevyissä vaatteissa (t-paita, shortsit ja sukat) ja B) kevyt liikunta (askelu päivittäisen elämän toimintojen simuloimiseksi, 4-4,5 MET) suoritettuna kerran tunnissa (lounastuntia lukuun ottamatta) kevyissä vaatteissa plus ylimääräinen eristyskerros (huppari ja verkkarit).
Tämä kokeellinen suunnittelu mahdollistaa tutkijoiden määrittää lisävaatteen eristyksen ja kevyen toiminnan – jotka edustavat tyypillisiä päivittäisiä käyttäytymismalleja – vaikutukset nuorten aikuisten fysiologiseen rasitukseen ja arvioida, onko suositeltuun 26 °C:n sisätilojen lämpötilarajaan tarvittavia tarkennuksia tälle väestöryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Glen P Kenny, PhD
- Puhelinnumero: 4282 6133029267
- Sähköposti: gkenny@uottawa.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrytointi
- University of Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Glen P Kenny, PhD
- Puhelinnumero: 4282 613-562-5800
- Sähköposti: gkenny@uottawa.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ei tupakoi.
- Puhuu englantia tai ranskaa.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Terveet nuoret aikuiset ilman kroonista sairautta (esim. tyypin 1 diabetes, verenpainetauti).
Poissulkemiskriteerit:
- Kestävyyskuntoilija (eli harjoittaa säännöllisiä fyysisiä harjoitusaktiviteetteja yli 3 kertaa viikossa yli tunnin per sessio).
- Säännölliset passiiviset lämmönaltistukset kuten saunominen, lämpimässä vedessä kylpeminen tai muut vastaavat.
- Lääkityksen käyttö tai muutos, jonka potilas tai tutkijat arvioivat haittaavan osallistumista tähän tutkimukseen.
- Nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen sisälämpötilan ylärajalle ilman fyysistä aktiivisuutta ja lisävaatetusta.
Osallistujat, pukeutuneina kevyisiin vaatteisiin (t-paita, shortsit ja sukat), suorittavat istuen lepoa altistuen koko päivän (8 tuntia) sisäilman lämpötilalle, joka pidetään 26 °C:ssa ja 45 % suhteellisessa kosteudessa (lämpökosteusindeksi vastaa 29).
|
Nuoret aikuiset altistettu 8 tunnin simuloituun altistumiseen.
|
|
Kokeellinen: Altistuminen sisälämpötilan ylärajalle fyysisen aktiivisuuden ja lisävaatetuksen kanssa.
Osallistujat, jotka ovat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin (t-paita, shortsit ja sukat) ja ylimääräiseen vaatekerrokseen (huppari ja verryttelyhousut), suorittavat kevyttä liikuntaa (eli askelharjoituksia, jotka edustavat päivittäisiä toimintoja, 4-4,5 METS) joka tunti (lounastuntia lukuun ottamatta) altistuen koko päivän (8 tuntia) sisäilman lämpötilalle, joka pidetään 26 °C:ssa ja 45 % suhteellisessa kosteudessa (kosteusindeksin vastine 29).
|
Nuoret aikuiset altistettu 8 tunnin simuloituun altistumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila (huippu) päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Verenterälämpötila (15 min keskimäärin) altistumisen aikana.
Peräsuolen lämpötila mitataan jatkuvasti koko 8 tunnin altistumisen koko simuloidulle sisälämpötilan ylärajalle.
|
8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Ydinlämpötila (AUC) päivän pituisen altistumisen aikana sisälämpötilarajoille.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Peräsuolen lämpötilan käyrän (AUC) alla olevat alueet 8 tunnin altistumisen aikana sisätilojen lämpötilan ylärajalle.
|
8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Ydinlämpötila päivittäisen altistumisen päälämpötilaan.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Peräsuolen lämpötila mitattuna tunnissa 8 altistumisesta sisälämpötilarajaan (15 minuutin keskiarvo).
|
8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Lämmönopeus (huippu) päivän pituisen altistumisen aikana sisälämpötilarajoille.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Syke (15 minuutin keskimäärin) huippuvaikutus altistumisen aikana.
Syke mitataan jatkuvasti koko 8 tunnin altistumisen koko simuloidulle sisälämpötilan ylärajalle.
|
8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Syke (AUC) päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Sykkeen käyrän (AUC) alueet 8 tunnin altistumisen aikana sisätilojen lämpötilan ylärajalle.
|
8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Sykevaihtelu: RMSSD päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Normaalin R-aallon R-aallon väliajojen (RMSSD) juurien keskimääräinen neliön keskihajonta, joka on mitattu 5 minuutin tahdissa tapahtuvan hengityksen aikana (15 hengitystä/min), osallistujien ollessa makuulla.
RMSSD arvioidaan kahdesti kahdessa tahdissa hengitysjaksossa (erotettu 4 minuutin ylimituksen lepolla).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Sykevaihtelu: SDNN päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Normaalien ja normaalin R-aallon keskihajonta R-aaltoväleihin (SDNN), joka on mitattu 5 minuutin tahdissa tapahtuvan hengityksen aikana (15 hengitystä/min), jolloin osallistujat olivat makuulla.
SDNN arvioidaan kahdesti kahdessa tahdissa hengitysjaksossa (erotettu 4 minuutin ylimituksen lepolla).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Sydämen vaste seisomassa makuusta (suhde 30:15) päivän pituisen altistumisen aikana sisälämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Sydämen vaste seisoville arvioidulle suhteeksi korkeimman R-aallon R-aallonvälin (alhaisimman sykkeen) välillä mitattuna 30. sydämen sykkeen jälkeen, kun se oli selvinnyt makuusta (+/- 5 lyönti) ja alhaisimmasta R-aalto R-aallonvälistä (korkein syke) mitattuna 15. sydämen sykkeen jälkeen (+/- 5 lyönti).
Sydämen vaste seisomiseen arvioidaan kahdesti kahden valehtelun testin aikana (erotettu 10 minuutin ylimituksen lepolla).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Systolinen vaste seisomaan makuusta päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Systolinen verenpainevaste seisoville seisoville eroille, kun verenpaine on mitattu seisoman ja makuun välillä.
Pysyvä systolinen verenpaine pidetään alhaisimpana arvona mitattujen 60 ja 120 sekunnin kuluttua.
Systolinen vaste seisomiseen arvioidaan kahdesti kahden valehtelun testin aikana (erotettu 10 minuutin makuulle lepoon).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Systolinen verenpaine päivittäisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Systolinen verenpaine mitattuna kolmena kappaleena automatisoidun oskillometrian avulla (~ 60 sekuntia mittojen välillä).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Diastolinen verenpaine päivittäisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Diastolinen verenpaine, joka mitataan kolmena kappaleena automatisoidun oskillometrian avulla (~ 60 sekuntia mittojen välillä).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Nopeuspainetuote päivittäisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Nopeuspainetuote, sydänlihaksen ja kannan indeksi, laskettu systolisena verenpaineena x syke.
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Reaktioaika päivän pituisen altistumisen aikana sisälämpötilarajoille (kognitiivinen toiminta).
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Osallistujille toimitetaan tablet -laite, jossa on SWay Medical Test -alusta reaktioajan arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään aloittamaan laitteen liikkuminen vastauksena visuaaliseen vihjeeseen.
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Impulssinhallinta päivittäisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille (kognitiivinen toiminta).
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Osallistujille toimitetaan tablet -laite, jossa on kevyt lääketieteellinen testausalusta impulssinhallinnan arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan sekä "Go" että "no-go" visuaalisiin vihjeisiin.
Vastauksena "GO" -hännelle osallistujat käynnistävät laitteen liikkeen.
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
CDC 4-vaiheinen tasapainotesti päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille (posturaalinen stabiilisuus).
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Asennon vakauden arvioimiseksi osallistujat pitävät tabletin rinnassaan, sitten kuuloviivit ohjaavat osallistujia neljän peräkkäisen asenteen läpi, jalat vierekkäin, yhden jalan inspti koskettaen toisen jalan suurta varpaa, tandem -jalusta, jolla on yksi jalka toisen edessä, kantapää koskettaa varpaaa ja seisoa yhdellä jalalla.
Tasapainoarviointi arvioidaan tablet -laitteen laitteistoon integroidulla kiihtyvyysmittarilla havaittujen liikkeen perusteella.
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Aiheen asteikko päivittäisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Huovan kiihottumisasteikko arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon kautta ("Kuinka toimit olet?")
vaihtelee "korkeasta kiihtymisestä" "matalaan kiihtymiseen".
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Lämpötunnisti -asteikko päivittäisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Lämpösaatio arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon kautta ("Kuinka kuuma sinusta tuntuu?") "Äärimmäisen kuumasta" "neutraaliin" (keskipiste: kuuma)
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila (huippu) päivän mittaisen altistumisen aikana sisäilman lämpötilarajalle.
Aikaikkuna: 8 tunnin kokopäiväisen altistumisen loppu
|
Huippukeskiarvo ihon lämpötilasta (15 minuutin keskiarvo) altistuksen aikana.
Ihon lämpötilan keskiarvo, joka lasketaan iholämpötilasta mitattuna 7:stä kehon alueesta, mitataan jatkuvasti koko 8 tunnin altistuksen ajan simuloituun sisälämpötilan ylärajalle.
|
8 tunnin kokopäiväisen altistumisen loppu
|
|
Keskiarvoinen ihon lämpötila (AUC) pitkäaikaisen sisälämpötilarajan altistuksen aikana.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivänmittaisen altistuksen loppu
|
Käyrien alla olevat pinta-alat (AUC) keski-ihojen lämpötilasta laskettuna 7 kehon alueelta 8 tunnin altistuksen aikana simuloituun sisälämpötilan ylärajalle.
|
8 tunnin päivänmittaisen altistuksen loppu
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila pitkän päivän sisäilman lämpötilarajan altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 tunnin kokopäiväisen altistumisen päättyminen
|
Keskimääräinen ihon lämpötila mitattuna 7:stä kehon alueesta 8 tunnin kohdalla altistumisen jälkeen sisälämpötilarajalle (15 minuutin keskiarvo).
|
8 tunnin kokopäiväisen altistumisen päättyminen
|
|
Syketaajuus pitkäaikaisen sisälämpötilarajan altistuksen päättyessä.
Aikaikkuna: 8 tunnin koko päivän altistuksen päättyminen
|
Sykemitta tuntia 8 sisäilman lämpötilarajalle altistumisesta (15 minuutin keskiarvo).
|
8 tunnin koko päivän altistuksen päättyminen
|
|
BTrackS-tasapainoarviointi päivän mittaisessa altistuksessa sisälämpötilarajalle (asennonvakaus).
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivänmittaisen altistuksen lopussa
|
Posturaalisen stabiilisuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään seisomaan BTracks-voimalaatalla jalat hartioiden levyisellä etäisyydellä toisistaan ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Arviointi koostuu yhdestä 120 sekunnin mittaisesta kokeesta. Paineen keskipisteen (COP) vektoritiedot pysty- (y) ja vaaka-akseleita (x) pitkin lasketaan yhteen kunkin kokeen aikana kokonaispoikkeaman pituuden (cm) määrittämiseksi. |
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivänmittaisen altistuksen lopussa
|
|
Lämpömukavuusasteikko pitkäaikaisessa sisäilman lämpötilarajojen altistuksessa päivän aikana.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin kokopäiväisen altistuksen lopussa
|
Lämpömukavuus arviointiin visuaalista analogiaskaalaa käyttäen ("Miten mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") vaihteluvälillä "erittäin epämukava" - "mukava".
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin kokopäiväisen altistuksen lopussa
|
|
Janoaistimusasteikko päivänmittaisen sisälämpötilarajan altistumisen aikana.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivänmittaisen altistuksen lopussa
|
Janontunne arvioitu visuaalista analogista asteikkoa käyttäen, joka vaihtelee "erittäin, erittäin janoinen" - "ei janoinen lainkaan".
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivänmittaisen altistuksen lopussa
|
|
Lämpöaistimus 2-asteikolla päivän mittaisen altistumisen aikana sisälämpötilarajalle.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja päättyessä 8 tunnin koko päivän kestäneestä altistuksesta
|
Lämpötuntemus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla ("Miltä sinusta tuntuu?") vaihdellen "kuuma" ja "kylmä" (keskipiste: neutraali)
|
Alussa (tunti 0) ja päättyessä 8 tunnin koko päivän kestäneestä altistuksesta
|
|
Hydraatiotila päivän mittaisen altistumisen aikana sisäliian kuumuudelle
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja päättyessä 8 tunnin koko päivän kestävässä altistuksessa
|
Hydraatiotila mitattuna arvioimalla virtsanäytteen ominaispainoa.
|
Alussa (tunti 0) ja päättyessä 8 tunnin koko päivän kestävässä altistuksessa
|
|
Aktiivisuustasot päivän mittaisessa sisäliian kuumaan altistumisessa
Aikaikkuna: 8 tunnin koko päivän altistuksen pää
|
Aktiivisuustasot arvioitiin käsivarressa ja lantiossa pidettävän kiihtyvyysanturin sisältävän kannettavan monitorin (Actical) avulla.
|
8 tunnin koko päivän altistuksen pää
|
|
Nesteiden kulutus pitkäkestoisessa altistuksessa sisälämpötilarajalle.
Aikaikkuna: 8 tunnin päivittäisen altistuksen päättyminen
|
Keskimääräinen tuntikohtainen nesteenkulutus laskettuna punnitsemalla osallistujan vedenkulutus altistuksen jokaisen tunnin alussa ja lopussa (normalisoitu altistuskeston mukaan).
|
8 tunnin päivittäisen altistuksen päättyminen
|
|
Nestehukka päivän mittaisessa altistuksessa sisälämpötilan ylärajalle.
Aikaikkuna: 8 tunnin koko päivän altistuksen päättyminen
|
Nestehäviö laskettuna kehon massan muutoksena kussakin altistuksessa, esitettynä prosentteina perusarvosta (korjattuna ruoan kulutuksen osalta).
|
8 tunnin koko päivän altistuksen päättyminen
|
|
Muutos plasman tilavuudessa koko päivän altistuessa sisälämpötilarajalle.
Aikaikkuna: 8 tunnin koko päivän altistuksen loppu
|
Plasman tilavuuden muutos vertailuarvosta, joka lasketaan hemoglobiinin ja hematokriitin kaksoismittauksista jokaisen altistuksen alussa ja lopussa käyttäen Dillin ja Costillin tekniikkaa.
|
8 tunnin koko päivän altistuksen loppu
|
|
Pystyasennon sietokyvyn oireiden arviointi koko päivän kestävän sisälämpötilarajojen altistuksen aikana.
Aikaikkuna: Kahdeksan tunnin päivittäisen altistuksen päätteeksi
|
Kysymysten 6 pistesumma, joissa osallistujan pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet makuulta nousutesteissä.
Kaikki oireet pisteytetään asteikolla 0 (ei lainkaan) - 10 (mahdollisimman paha) ja sisältävät tuntemukset: (1) "huimaus, pyörrytys, tuntemukset heikolta tai tunne, että saattaa pyörtyä"; (2) "Näköongelmat (sumeneminen, pilkkujen näkeminen, putkinäkö jne.)"; (3) "Heikkous"; (4) "Väsymys"; (5) "Keskittymisvaikeudet"; ja (6) "Pään ja niskavammat".
|
Kahdeksan tunnin päivittäisen altistuksen päätteeksi
|
|
Hyvinvointiasteikko päivän mittaisessa altistuksessa sisälämpötilan raja-arvoon.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin koko päivän altistumisen lopussa
|
Tuntemuksen hyvinvointi arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla ("Kuinka hyvin sinusta tuntuu?") vaihdellen "erittäin hyvältä" "erittäin huonoon" (keskipiste: neutraali).
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin koko päivän altistumisen lopussa
|
|
Koetun rasituksen asteikko päivän mittaisessa altistuksessa sisälämpötilarajalle.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin kokopäiväisen altistuksen lopussa
|
Koehenkilön kokema rasituksen aste arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla ("Kuinka kovaa työtä teet?"), joka vaihteli arvosta "ei lainkaan rasitusta" arvoon "maksimaalinen rasitus".
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin kokopäiväisen altistuksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialatilojen (POM) profiilit (POM) päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Mahdolliset muutokset mielialassa (7 mielialan ala -asteikkoa: jännitys, viha, masennus, väsymys, sekavuus, elinvoimainen ja arvostavat vaikutukset).
POMS-40 on validoitu, itsehallittu kyselylomake, jossa tutkitaan seitsemää mielialan tilan erillistä näkökohtaa kahdessa positiivisessa aliasteikossa (arviointiin liittyvä vaikutus ja voima) ja viisi negatiivista ala-asteikkoa (väsymys, jännitys, sekavuus, viha ja masennus), jotka on kuvattu 40 erillisessä adjektiivissa.
Jokaiselle yksittäiselle esineelle osallistujia pyydettiin kuvaamaan "miltä sinusta tuntuu nyt" vastaamalla 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan", 1 = "vähän", 2 = "kohtalaisen", 3 = "melko paljon" tai 4 = "erittäin").
Erityiseen osa -asteikkoon liittyvien kohteiden arvot (esim. Väsymys) summattiin sen pistemäärän laskemiseksi.
|
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Ympäristöoireiden kyselylomake (ESQ) päivän pituisen altistumisen aikana sisätilojen lämpötilarajoille.
Aikaikkuna: Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
Itse ilmoitetut ympäristöreaktiot ja pitkäaikaiseen lämmön altistumiseen liittyvät lääketieteelliset oireet. ESQ-IV on validoitu 68-osainen, itsehallinnollinen kyselylomake, jota on käytetty onnistuneesti oireiden tunnistamisessa altistumisen aikana monille ympäristöolosuhteille, mukaan lukien lämmön altistuminen [24, 25]. Osallistujia pyydetään arvioimaan ja kuvaamaan "miten olet tuntenut tänään" vastaamalla jokaiseen esineeseen käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = "ei ollenkaan", 1 = "lievä", 2 = "jonkin verran", 3 = "kohtalainen", 4 = "melko vähän" tai 5 = "Extreme"). Oireiden kokonaispistemäärä laskettiin näistä tiedoista ottamalla kaikkien 68 yksittäisen esineen intensiteettiluokitusten summa luettelon kolmen positiivisen kohteen käänteispisteitä ("tunsin oloni hyväksi", "tunsin olevani valppaana" ja "tunsin olevani hereillä"). |
Alussa (tunti 0) ja 8 tunnin päivän pituisen altistumisen loppu
|
|
Unen laadun ja määrän arviointi päivän mittaisessa altistuksessa sisälämpötilarajalle.
Aikaikkuna: Kahdeksan tunnin koko päivän altistumisen alussa.
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on itsearviointikysely, joka toimii esittämällä 19 kysymystä henkilön unetottumuksista viimeisen kuukauden aikana.
Se pisteytetään arvioimalla seitsemää osa-aluetta: subjektiivinen unenlaatu, unen saavuttamiseen tarvittava aika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Jokainen osa-alue pisteytetään 0–3, ja nämä lasketaan yhteen luodakseen kokonaispistemäärän 0–21, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Kahdeksan tunnin koko päivän altistumisen alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPRU-2025-10B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .