- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07272785
Informování matek o indukci porodu: Dopad na prožitek porodu
Informování matek o indukci porodu: Dopad na zážitek z porodu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Budeme rekrutovat subjekty podstupující plánovanou indukci porodu. Při rekrutaci budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku. Následné dotazníky budou účastníkům zaslány jeden týden a tři měsíce po indukci.
První dotazník hodnotí, jak dobře byli účastníci informováni o indukci. Následující dotazníky budou hodnotit zkušenost s porodem a zkušenost s indukcí.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda je dobrá informovanost o indukci porodu spojena s lepší zkušeností s porodem. Dále budeme zkoumat korelaci mezi uváděným používáním sociálních médií a zkušeností s porodem.
Po získání úplných údajů od prvních 50 subjektů provedeme průběžnou analýzu, abychom rozhodli o konečné cílové velikosti vzorku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Nábor
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Mikael Huhtala
- Telefonní číslo: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná indukce porodu na prenatálním oddělení nebo v ambulantní klinice
- Adekvátní jazykové znalosti (finština, švédština, angličtina)
Kritéria pro vyloučení:
- Indukce na porodním sále nebo na klinice porodnické pohotovostní péče
- Spontánní nástup porodu nebo plánovaný císařský řez
- Věk pod 18 let v době zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekt podstupující plánovanou indukci porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitky z porodu
Časové okno: Tři měsíce po vyvolání porodu
|
Zkušenost s porodem hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje nejhorší možnou a 10 nejlepší možnou zkušenost s porodem.
|
Tři měsíce po vyvolání porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost s porodem
Časové okno: Jeden týden po vyvolání porodu
|
Zkušenost s porodem hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje nejhorší možnou a 10 nejlepší možnou zkušenost s porodem.
|
Jeden týden po vyvolání porodu
|
|
Zkušenost s vyvoláním porodu
Časové okno: Jeden týden po vyvolání porodu
|
Hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje nejhorší možnou a 10 nejlepší možnou zkušenost s vyvoláním porodu.
|
Jeden týden po vyvolání porodu
|
|
Zkušenost s vyvoláním porodu
Časové okno: Tři měsíce po vyvolání porodu
|
Hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje nejhorší možnou a 10 nejlepší možnou zkušenost s indukcí porodu.
|
Tři měsíce po vyvolání porodu
|
|
Splnila zkušenost s porodem očekávání účastníka
Časové okno: Jeden týden po vyvolání porodu
|
Čtyřbodová Likertova škála s následujícími možnými odpověďmi: 1) velmi špatně, 2) docela špatně, 3) docela dobře, 4) velmi dobře.
|
Jeden týden po vyvolání porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OP2025/8882
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .