- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272785
Maternale voorlichting over arbeidsinductie: impact op de bevallingservaring
Maternale Voorlichting over Arbeidsinductie: Impact op de Bevallingservaring
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
We zullen proefpersonen werven die een geplande inleiding van de bevalling ondergaan. Bij de werving wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen. Vervolgvragenlijsten worden naar de deelnemers gestuurd één week en drie maanden na de inleiding.
In de eerste vragenlijst wordt beoordeeld hoe goed de deelnemers geïnformeerd waren over de inleiding. De volgende vragenlijsten zullen de bevallingservaring en inleidingservaring beoordelen.
Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of goed geïnformeerd zijn over de inleiding van de bevalling gerelateerd is aan een betere ervaring van de bevalling. Bovendien zullen we de correlatie onderzoeken tussen gerapporteerd gebruik van sociale media en bevallingservaring.
Na het verkrijgen van volledige gegevens van de eerste 50 proefpersonen zullen we een tussentijdse analyse uitvoeren om de uiteindelijke doelsteekproefgrootte te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Werving
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Mikael Huhtala
- Telefoonnummer: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geplande inleiding van de bevalling op de prenatale afdeling of op de polikliniek
- Voldoende taalvaardigheid (Fins, Zweeds, Engels)
Uitsluitingscriteria:
- Inleiding op de verloskamer of op de spoedeisende verloskundige kliniek
- Spontaan begin van de bevalling of een geplande keizersnede
- Leeftijd onder de 18 jaar op het moment van werving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderwerp dat een geplande inleiding van de bevalling ondergaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingservaring
Tijdsspanne: Drie maanden na de inleiding van de bevalling
|
Bevallingservaring beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) waarbij 0 de slechtst mogelijke en 10 de best mogelijke bevallingservaring is.
|
Drie maanden na de inleiding van de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingservaring
Tijdsspanne: Een week na de inleiding van de bevalling
|
Bevallingservaring beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 de slechtst mogelijke en 10 de best mogelijke bevallingservaring is.
|
Een week na de inleiding van de bevalling
|
|
Ervaring van weeënopwekking
Tijdsspanne: Een week na inleiding van de bevalling
|
Beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 de slechtst mogelijke en 10 de best mogelijke ervaring van arbeidsinductie is.
|
Een week na inleiding van de bevalling
|
|
Ervaring van arbeidsinductie
Tijdsspanne: Drie maanden na het inleiden van de bevalling
|
Beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 de slechtst mogelijke en 10 de best mogelijke bevallingsinductie-ervaring is.
|
Drie maanden na het inleiden van de bevalling
|
|
Voldeed de bevallingservaring aan de verwachtingen van de deelnemer
Tijdsspanne: Een week na inductie van de bevalling
|
Vierpunts Likert-schaal met de volgende mogelijke antwoorden: 1) zeer slecht, 2) tamelijk slecht, 3) tamelijk goed, 4) zeer goed.
|
Een week na inductie van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OP2025/8882
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .