- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07272785
Mütterliche Aufklärung über die Einleitung der Geburt: Auswirkungen auf das Geburtserlebnis
Mütterliche Aufklärung über die Geburtseinleitung: Auswirkungen auf das Geburtserlebnis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Probanden rekrutieren, die sich einer geplanten Einleitung der Geburt unterziehen. Bei der Rekrutierung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Nachfolgende Fragebögen werden den Teilnehmern eine Woche und drei Monate nach der Einleitung zugesandt.
Im ersten Fragebogen wird bewertet, wie gut die Teilnehmer über die Einleitung informiert wurden. Die folgenden Fragebögen werden die Geburtserfahrung und die Erfahrung mit der Einleitung bewerten.
Das Hauptziel der Studie ist zu untersuchen, ob eine gute Information über die Einleitung der Geburt mit einer besseren Geburtserfahrung zusammenhängt. Darüber hinaus werden wir den Zusammenhang zwischen der berichteten Nutzung sozialer Medien und der Geburtserfahrung untersuchen.
Nach Erhalt der vollständigen Daten von den ersten 50 Probanden werden wir eine Zwischenanalyse durchführen, um die endgültige Zielstichprobengröße festzulegen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +35823130000
- E-Mail: misahu@utu.fi
Studienorte
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Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Turku University Hospital
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Kontakt:
- Mikael Huhtala
- Telefonnummer: +35823130000
- E-Mail: misahu@utu.fi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Geburtseinleitung auf der Schwangerenstation oder in der Ambulanz
- Ausreichende Sprachkenntnisse (Finnisch, Schwedisch, Englisch)
Ausschlusskriterien:
- Einleitung auf der Entbindungsstation oder in der geburtshilflichen Notfallambulanz
- Spontaner Wehenbeginn oder eine geplante Kaiserschnittentbindung
- Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Rekrutierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Probandin mit geplanter Weheneinleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtserfahrung
Zeitfenster: Drei Monate nach der Einleitung der Geburt
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Geburtserlebnis bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 das schlechtestmögliche und 10 das bestmögliche Geburtserlebnis darstellt.
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Drei Monate nach der Einleitung der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtserfahrung
Zeitfenster: Eine Woche nach Einleitung der Wehen
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Geburtserfahrung bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 die schlechtestmögliche und 10 die bestmögliche Geburtserfahrung darstellt.
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Eine Woche nach Einleitung der Wehen
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Erfahrung mit Weheneinleitung
Zeitfenster: Eine Woche nach der Einleitung der Geburt
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Bewertet mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 die schlechtestmögliche und 10 die bestmögliche Weheneinleitungs-Erfahrung darstellt.
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Eine Woche nach der Einleitung der Geburt
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Erfahrungen mit der Geburtseinleitung
Zeitfenster: Drei Monate nach der Einleitung der Wehen
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 die schlechtestmögliche und 10 die bestmögliche Geburtseinleitungserfahrung darstellt.
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Drei Monate nach der Einleitung der Wehen
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Entsprach die Geburtserfahrung den Erwartungen der Teilnehmerin?
Zeitfenster: Eine Woche nach der Einleitung der Geburt
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Vier-Punkte-Likert-Skala mit den folgenden möglichen Antworten: 1) sehr schlecht, 2) ziemlich schlecht, 3) ziemlich gut, 4) sehr gut.
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Eine Woche nach der Einleitung der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OP2025/8882
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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