- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272785
Mors informasjon om fødselsinnledelse: Påvirkning på fødselsopplevelsen
Mors informasjon om fødselstimulering: Påvirkning på fødselsopplevelsen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vi vil rekruttere deltakere som skal gjennomgå planlagt fødselsinnledning. Ved rekruttering vil deltakerne bli bedt om å svare på et spørreskjema. Oppfølgingsspørreskjemaer vil bli sendt til deltakerne en uke og tre måneder etter innledningen.
Det første spørreskjemet vurderer hvor godt deltakerne var informert om fødselsinnledningen. De påfølgende spørreskjemæne vil vurdere fødselsopplevelsen og opplevelsen av fødselsinnledningen.
Hovedmålet med studien er å undersøke om det å være godt informert om fødselsinnledning er relatert til en bedre fødselsopplevelse. I tillegg vil vi undersøke sammenhengen mellom rapportert sosiale medie-bruk og fødselsopplevelse.
Etter å ha innhentet fullstendige data fra de første 50 deltakerne vil vi utføre en mellomanalyse for å bestemme den endelige målgruppestørrelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +35823130000
- E-post: misahu@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mikael Huhtala
- Telefonnummer: +35823130000
- E-post: misahu@utu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt indusering av fødsel på fødselsforberedende avdeling eller på poliklinikk
- Tilstrekkelige språkkunnskaper (finsk, svensk, engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Indusering på fødselsavdeling eller på obstetrisk akuttmottak
- Spontan fødselstart eller planlagt keisersnitt
- Alder under 18 år ved rekrutteringstidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Person som gjennomgår planlagt fødselsinnledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselserfaring
Tidsramme: Tre måneder etter igangsetting av fødsel
|
Fødselserfaring vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) hvor 0 er den verste mulige og 10 den beste mulige fødselserfaringen.
|
Tre måneder etter igangsetting av fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselserfaring
Tidsramme: En uke etter igangsetting av fødselen
|
Fødselserfaring vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) der 0 er den verste mulige og 10 den beste mulige fødselserfaringen.
|
En uke etter igangsetting av fødselen
|
|
Erfaring med fødselsinnledning
Tidsramme: En uke etter indusert fødsel
|
Vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) der 0 er den verste mulige og 10 den beste mulige fødselsinnledningserfaringen.
|
En uke etter indusert fødsel
|
|
Erfaring med fødselsoppstart
Tidsramme: Tre måneder etter innledning av fødsel
|
Vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) der 0 er den verste mulige og 10 den beste mulige fødselsinnledningserfaringen.
|
Tre måneder etter innledning av fødsel
|
|
Møtte fødselsopplevelsen deltakerens forventninger
Tidsramme: En uke etter innledning av fødsel
|
Firepunkts Likert-skala med følgende mulige svar: 1) svært dårlig, 2) ganske dårlig, 3) ganske bra, 4) svært bra.
|
En uke etter innledning av fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OP2025/8882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .