- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272785
Информирование матери о стимуляции родов: влияние на опыт родов
Информирование матерей о стимуляции родов: влияние на опыт родов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы наберем участниц, которым планируется индукция родов. При включении в исследование участницам будет предложено заполнить анкету. Последующие анкеты будут отправлены участницам через одну неделю и три месяца после индукции.
Первая анкета оценивает, насколько хорошо участницы были проинформированы об индукции. Последующие анкеты будут оценивать опыт родов и опыт индукции.
Основная цель исследования — изучить, связано ли хорошее информирование об индукции родов с лучшим опытом родов. Кроме того, мы исследуем корреляцию между сообщаемым использованием социальных сетей и опытом родов.
После получения полных данных от первых 50 участниц мы проведем промежуточный анализ, чтобы определить окончательный целевой размер выборки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +35823130000
- Электронная почта: misahu@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Контакт:
- Mikael Huhtala
- Номер телефона: +35823130000
- Электронная почта: misahu@utu.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Запланированная индукция родов в дородовом отделении или в амбулаторной клинике
- Достаточные языковые навыки (финский, шведский, английский)
Критерии исключения:
- Индукция в родильном отделении или в клинике неотложной акушерской помощи
- Спонтанное начало родов или плановое кесарево сечение
- Возраст менее 18 лет на момент включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъект, проходящий плановую индукцию родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт родов
Временное ограничение: Три месяца после индукции родов
|
Опыт родов оценивался с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 соответствует худшему возможному, а 10 — лучшему возможному опыту родов.
|
Три месяца после индукции родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт родов
Временное ограничение: Через неделю после стимуляции родов
|
Опыт родов оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 — наихудший возможный, а 10 — наилучший возможный опыт родов.
|
Через неделю после стимуляции родов
|
|
Опыт индукции родов
Временное ограничение: Через неделю после стимуляции родов
|
Оценка проводилась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 соответствует наихудшему возможному, а 10 — наилучшему возможному опыту индукции родов.
|
Через неделю после стимуляции родов
|
|
Опыт индукции родов
Временное ограничение: Три месяца после стимуляции родов
|
Оценка проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает наихудший, а 10 — наилучший возможный опыт индукции родов.
|
Три месяца после стимуляции родов
|
|
Соответствовал ли опыт родов ожиданиям участницы
Временное ограничение: Через неделю после стимуляции родов
|
Четырехбалльная шкала Лайкерта со следующими возможными ответами: 1) очень плохо, 2) довольно плохо, 3) довольно хорошо, 4) очень хорошо.
|
Через неделю после стимуляции родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OP2025/8882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .