- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07272785
Maternell information om förlossningsinduktion: Inverkan på förlossningsupplevelsen
Maternell information om arbetsinduktion: Påverkan på förlossningsupplevelsen
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att rekrytera försökspersoner som genomgår planerad förlossningsinduktion. Vid rekryteringen kommer deltagarna att ombes att besvara ett frågeformulär. Uppföljande frågeformulär kommer att skickas till deltagarna en vecka och tre månader efter induktionen.
Det första frågeformuläret utvärderar hur väl deltagarna informerades om induktionen. De efterföljande frågeformulären kommer att utvärdera förlossningsupplevelsen och induktionsupplevelsen.
Studiens huvudsyfte är att undersöka om att vara väl informerad om förlossningsinduktion är relaterat till en bättre förlossningsupplevelse. Dessutom kommer vi att undersöka sambandet mellan rapporterad användning av sociala medier och förlossningsupplevelse.
Efter att ha erhållit fullständiga data från de första 50 försökspersonerna kommer vi att utföra en interimanalys för att bestämma den slutliga målmålsstorleken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +35823130000
- E-post: misahu@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Mikael Huhtala
- Telefonnummer: +35823130000
- E-post: misahu@utu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad förlossningsinduktion på mödravårdsavdelningen eller på öppenvårdsmottagningen
- Tillräckliga språkkunskaper (finska, svenska, engelska)
Exklusionskriterier:
- Induktion på förlossningsavdelningen eller på obstetrisk akutmottagning
- Spontan förlossningsstart eller planerat kejsarsnitt
- Ålder under 18 år vid rekryteringstillfället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient som genomgår planerad förlossningsinduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsupplevelse
Tidsram: Tre månader efter igångsättning av förlossning
|
Förlossningsupplevelse bedömd med visuell analog skala (VAS) där 0 är den sämsta tänkbara och 10 den bästa tänkbara förlossningsupplevelsen.
|
Tre månader efter igångsättning av förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningserfarenhet
Tidsram: En vecka efter inledning av förlossning
|
Förlossningsupplevelse bedömd med visuell analog skala (VAS) där 0 är den sämsta tänkbara och 10 den bästa tänkbara förlossningsupplevelsen.
|
En vecka efter inledning av förlossning
|
|
Erfarenhet av förlossningsinduktion
Tidsram: En vecka efter förlossningsinduktion
|
Bedömdes med visuell analog skala (VAS) där 0 är den sämsta tänkbara och 10 den bästa tänkbara induktionsupplevelsen.
|
En vecka efter förlossningsinduktion
|
|
Erfarenhet av förlossningsinduktion
Tidsram: Tre månader efter induktion av förlossning
|
Bedömdes med visuell analog skala (VAS) där 0 är den sämsta tänkbara och 10 den bästa tänkbara upplevelsen av förlossningsinduktion.
|
Tre månader efter induktion av förlossning
|
|
Uppfyllde förlossningsupplevelsen deltagarens förväntningar
Tidsram: En vecka efter induktion av förlossning
|
Fyrapunkts Likertskala med följande möjliga svar: 1) mycket dåligt, 2) ganska dåligt, 3) ganska bra, 4) mycket bra.
|
En vecka efter induktion av förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OP2025/8882
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .