- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272785
Informação Materna sobre Indução do Trabalho de Parto: Impacto na Experiência do Parto
Informação Materna sobre Indução do Parto: Impacto na Experiência do Nascimento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Vamos recrutar sujeitos submetidos a indução programada do trabalho de parto. No recrutamento, será pedido aos participantes que respondam a um questionário. Questionários de acompanhamento serão enviados aos participantes uma semana e três meses após a indução.
O primeiro questionário avalia o quão bem os participantes foram informados sobre a indução. Os questionários seguintes avaliarão a experiência do parto e a experiência da indução.
O principal objetivo do estudo é investigar se estar bem informado sobre a indução do trabalho de parto está relacionado com uma melhor experiência do parto. Além disso, investigaremos a correlação entre o uso relatado das redes sociais e a experiência do parto.
Após obter dados completos dos primeiros 50 sujeitos, realizaremos uma análise interina para decidir o tamanho final da amostra alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Contato:
- Mikael Huhtala
- Número de telefone: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indução do trabalho de parto planeada na enfermaria de pré-natal ou na clínica de ambulatório
- Competências linguísticas adequadas (finlandês, sueco, inglês)
Critérios de Exclusão:
- Indução na enfermaria de partos ou na clínica de urgência obstétrica
- Início espontâneo do trabalho de parto ou parto por cesariana planeado
- Idade inferior a 18 anos no momento do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participante submetida a indução programada do trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de parto
Prazo: Três meses após a indução do parto
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Experiência de parto avaliada através de uma escala visual analógica (EVA), em que 0 corresponde à pior experiência de parto possível e 10 à melhor experiência de parto possível.
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Três meses após a indução do parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de parto
Prazo: Uma semana após a indução do trabalho de parto
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Experiência de parto avaliada através da escala visual analógica (EVA) onde 0 representa a pior experiência de parto possível e 10 a melhor experiência de parto possível.
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Uma semana após a indução do trabalho de parto
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Experiência de indução do parto
Prazo: Uma semana após a indução do parto
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Avaliado através da escala visual analógica (EVA), em que 0 corresponde à pior experiência possível de indução de parto e 10 à melhor experiência possível.
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Uma semana após a indução do parto
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Experiência de indução do trabalho de parto
Prazo: Três meses após a indução do trabalho de parto
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Avaliado usando a escala visual analógica (EVA) em que 0 representa a pior experiência possível e 10 a melhor experiência possível de indução do trabalho de parto.
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Três meses após a indução do trabalho de parto
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A experiência de parto correspondeu às expectativas da participante
Prazo: Uma semana após a indução do parto
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Escala de Likert de quatro pontos com as seguintes respostas possíveis: 1) muito mal, 2) bastante mal, 3) bastante bem, 4) muito bem.
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Uma semana após a indução do parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OP2025/8882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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