- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272785
Maternal Informing on Labor Induction: Impact on Childbirth Experience
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere personer, der gennemgår planlagt fødselsinduktion. Ved rekrutteringen vil deltagerne blive bedt om at besvare et spørgeskema. Opfølgende spørgeskemaer vil blive sendt til deltagerne en uge og tre måneder efter induktionen.
Det første spørgeskema vurderer, hvor godt deltagerne var informeret om induktionen. De følgende spørgeskemaer vil vurdere fødselsoplevelsen og induktionsoplevelsen.
Studiets hovedformål er at undersøge, om det at være godt informeret om fødselsinduktion er relateret til en bedre fødselsoplevelse. Desuden vil vi undersøge sammenhængen mellem rapporteret brug af sociale medier og fødselsoplevelsen.
Efter at have indhentet fulde data fra de første 50 personer vil vi udføre en mellemanalyse for at beslutte den endelige målprøvestørrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Mikael Huhtala
- Telefonnummer: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt indledning af fødsel på fødselsforberedelsesafdelingen eller på ambulatoriet
- Tilstrækkelige sprogkundskaber (finsk, svensk, engelsk)
Eksklusionskriterier:
- Indledning på fødselsafdelingen eller på obstetrisk akutmodtagelse
- Spontan fødselstart eller planlagt kejsersnit
- Alder under 18 år på tidspunktet for rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Person, der gennemgår planlagt fødselspåbegyndelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsoplevelse
Tidsramme: Tre måneder efter indledning af fødsel
|
Fødselsoplevelse vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor 0 er den værst tænkelige og 10 den bedst tænkelige fødselsoplevelse.
|
Tre måneder efter indledning af fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsoplevelse
Tidsramme: En uge efter indledning af fødsel
|
Fødselsoplevelse vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor 0 er den værst tænkelige og 10 den bedst tænkelige fødselsoplevelse.
|
En uge efter indledning af fødsel
|
|
Oplevelse af fødselsinduktion
Tidsramme: En uge efter igangsættelse af fødsel
|
Vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor 0 er den værst tænkelige og 10 den bedst tænkelige oplevelse af fødselsinduktion.
|
En uge efter igangsættelse af fødsel
|
|
Oplevelse af fødselsinduktion
Tidsramme: Tre måneder efter igangsættelse af fødsel
|
Vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), hvor 0 er den værst mulige og 10 den bedst mulige fødselsinduceringsoplevelse.
|
Tre måneder efter igangsættelse af fødsel
|
|
Opfyldte fødselsoplevelsen deltagerens forventninger
Tidsramme: En uge efter igangsættelse af fødsel
|
Firepunkts Likert-skala med følgende mulige svar: 1) meget dårligt, 2) ret dårligt, 3) ret godt, 4) meget godt.
|
En uge efter igangsættelse af fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OP2025/8882
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige