- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272785
Information maternelle sur l'induction du travail : impact sur l'expérience de l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Nous recruterons des sujets devant subir un déclenchement du travail planifié. Lors du recrutement, les participants seront invités à répondre à un questionnaire. Des questionnaires de suivi seront envoyés aux participants une semaine et trois mois après le déclenchement.
Le premier questionnaire évalue dans quelle mesure les participants ont été informés sur le déclenchement. Les questionnaires suivants évalueront l'expérience de l'accouchement et l'expérience du déclenchement.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le fait d'être bien informé sur le déclenchement du travail est lié à une meilleure expérience de l'accouchement. De plus, nous étudierons la corrélation entre l'utilisation déclarée des réseaux sociaux et l'expérience de l'accouchement.
Après avoir obtenu toutes les données des 50 premiers sujets, nous effectuerons une analyse intermédiaire pour décider de la taille d'échantillon cible finale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Turku University Hospital
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Contact:
- Mikael Huhtala
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: misahu@utu.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Induction du travail prévue à la maternité ou en consultation externe
- Compétences linguistiques suffisantes (finnois, suédois, anglais)
Critères d'exclusion :
- Induction en salle de travail ou à la clinique d'urgence obstétricale
- Début spontané du travail ou césarienne programmée
- Âge inférieur à 18 ans au moment du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujet subissant un déclenchement planifié du travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de l'accouchement
Délai: Trois mois après le déclenchement du travail
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Expérience de l'accouchement évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) où 0 correspond à la pire expérience d'accouchement possible et 10 à la meilleure expérience d'accouchement possible.
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Trois mois après le déclenchement du travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience de l'accouchement
Délai: Une semaine après le déclenchement du travail
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Expérience de l'accouchement évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) où 0 correspond à l'expérience d'accouchement la plus mauvaise possible et 10 à la meilleure possible.
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Une semaine après le déclenchement du travail
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Expérience de déclenchement du travail
Délai: Une semaine après le déclenchement du travail
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) où 0 représente l'expérience d'induction du travail la plus mauvaise possible et 10 la meilleure possible.
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Une semaine après le déclenchement du travail
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Expérience du déclenchement du travail
Délai: Trois mois après le déclenchement du travail
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Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 correspond à la pire expérience possible et 10 à la meilleure expérience possible d'induction du travail.
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Trois mois après le déclenchement du travail
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L'expérience de l'accouchement a-t-elle répondu aux attentes de la participante ?
Délai: Une semaine après le déclenchement du travail
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Échelle de Likert à quatre points avec les réponses possibles suivantes : 1) très mal, 2) assez mal, 3) assez bien, 4) très bien.
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Une semaine après le déclenchement du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OP2025/8882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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