- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272785
Informazione Materna sull'Induzione del Travaglio: Impatto sull'Esperienza del Parto
Informazione Materna sull'Induzione del Parto: Impatto sull'Esperienza del Parto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Recluteremo soggetti sottoposti a induzione programmata del travaglio. Al momento del reclutamento, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario. Questionari di follow-up verranno inviati ai partecipanti una settimana e tre mesi dopo l'induzione.
Il primo questionario valuta quanto bene i partecipanti sono stati informati sull'induzione. I questionari successivi valuteranno l'esperienza del parto e l'esperienza dell'induzione.
L'obiettivo principale dello studio è indagare se essere ben informati sull'induzione del travaglio sia correlato a una migliore esperienza del parto. Inoltre, indagheremo la correlazione tra l'uso riportato dei social media e l'esperienza del parto.
Dopo aver ottenuto i dati completi dei primi 50 soggetti, eseguiremo un'analisi intermedia per decidere la dimensione finale del campione target.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +35823130000
- Email: misahu@utu.fi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Turku University Hospital
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Contatto:
- Mikael Huhtala
- Numero di telefono: +35823130000
- Email: misahu@utu.fi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Induzione del travaglio programmata nel reparto di maternità o nell'ambulatorio
- Competenze linguistiche adeguate (finlandese, svedese, inglese)
Criteri di esclusione:
- Induzione nel reparto di parto o nella clinica di emergenza ostetrica
- Inizio spontaneo del travaglio o parto cesareo programmato
- Età inferiore a 18 anni al momento dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetto sottoposto a induzione programmata del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza del parto
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'induzione del parto
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Esperienza del parto valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) dove 0 rappresenta la peggiore esperienza possibile e 10 la migliore esperienza possibile del parto.
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Tre mesi dopo l'induzione del parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza del parto
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'induzione del travaglio
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Esperienza del parto valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) in cui 0 rappresenta la peggiore esperienza possibile e 10 la migliore esperienza possibile del parto.
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Una settimana dopo l'induzione del travaglio
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Esperienza di induzione del travaglio
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'induzione del parto
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) dove 0 rappresenta la peggiore esperienza possibile di induzione del travaglio e 10 la migliore possibile.
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Una settimana dopo l'induzione del parto
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Esperienza di induzione del travaglio
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'induzione del parto
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) dove 0 rappresenta la peggiore esperienza possibile di induzione del travaglio e 10 la migliore esperienza possibile.
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Tre mesi dopo l'induzione del parto
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L'esperienza del parto ha soddisfatto le aspettative della partecipante
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'induzione del travaglio
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Scala Likert a quattro punti con le seguenti possibili risposte: 1) molto male, 2) abbastanza male, 3) abbastanza bene, 4) molto bene.
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Una settimana dopo l'induzione del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OP2025/8882
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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