- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272785
Información Materna sobre la Inducción del Parto: Impacto en la Experiencia del Nacimiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Reclutaremos a sujetos que se sometan a una inducción del parto planificada. En el momento del reclutamiento, se pedirá a los participantes que respondan un cuestionario. Se enviarán cuestionarios de seguimiento a los participantes una semana y tres meses después de la inducción.
El primer cuestionario evalúa qué tan bien informados estaban los participantes sobre la inducción. Los siguientes cuestionarios evaluarán la experiencia del parto y la experiencia de la inducción.
El objetivo principal del estudio es investigar si estar bien informado sobre la inducción del parto está relacionado con una mejor experiencia del parto. Además, investigaremos la correlación entre el uso reportado de las redes sociales y la experiencia del parto.
Después de obtener todos los datos de los primeros 50 sujetos, realizaremos un análisis intermedio para decidir el tamaño de muestra objetivo final.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +35823130000
- Correo electrónico: misahu@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Mikael Huhtala
- Número de teléfono: +35823130000
- Correo electrónico: misahu@utu.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inducción del parto planificada en la sala de maternidad o en la clínica ambulatoria
- Dominio adecuado del idioma (finés, sueco, inglés)
Criterios de exclusión:
- Inducción en la sala de partos o en la clínica de urgencias obstétricas
- Inicio espontáneo del parto o parto por cesárea planificado
- Edad inferior a 18 años en el momento del reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujeto sometido a inducción planificada del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del parto
Periodo de tiempo: Tres meses después de la inducción del parto
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Experiencia del parto evaluada mediante una escala visual analógica (EVA) donde 0 es la peor experiencia posible y 10 la mejor experiencia posible del parto.
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Tres meses después de la inducción del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia del parto
Periodo de tiempo: Una semana después de la inducción del parto
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Experiencia del parto evaluada mediante una escala analógica visual (VAS) donde 0 es la peor experiencia posible y 10 la mejor experiencia posible del parto.
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Una semana después de la inducción del parto
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Experiencia de inducción del parto
Periodo de tiempo: Una semana después de la inducción del parto
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Evaluado mediante la escala visual analógica (EVA), donde 0 representa la peor experiencia posible de inducción del parto y 10 la mejor posible.
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Una semana después de la inducción del parto
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Experiencia de inducción del parto
Periodo de tiempo: Tres meses después de la inducción del parto
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Evaluado mediante la escala visual analógica (EVA) donde 0 es la peor experiencia posible de inducción del parto y 10 la mejor posible.
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Tres meses después de la inducción del parto
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¿Cumplió la experiencia del parto con las expectativas de la participante?
Periodo de tiempo: Una semana después de la inducción del parto
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Escala de Likert de cuatro puntos con las siguientes respuestas posibles: 1) muy mal, 2) bastante mal, 3) bastante bien, 4) muy bien.
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Una semana después de la inducción del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Huhtala, M.D., Ph.D., Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OP2025/8882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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