- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07273279
Varianty genů ADH1B a ALDH a riziko rakoviny plic (ALDH)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Asociace polymorfismů genů rodiny ADH1B a ALDH s rizikem rakoviny plic a jejích podtypů: Výsledky projektu Oncoarray Mezinárodního konsorcia pro rakovinu plic
Rakovina plic u nekuřáků je stále více vnímána jako onemocnění ovlivněné genetickou predispozicí.
Aldehyd-metabolizující enzymy, včetně genové rodiny ALDH a ADH1B, hrají klíčovou roli při detoxikaci reaktivních aldehydů, které mohou poškodit DNA a podporovat oxidační stres.
V této studii budeme zkoumat, zda deset vybraných genetických variant, devět jednonukleotidových polymorfismů (SNP) napříč pěti geny rodiny ALDH a jedna varianta v ADH1B, souvisí s rizikem rakoviny plic a jejích hlavních podtypů.
V současné době je k dispozici omezené epidemiologické důkazy o souvislosti mezi těmito variantami genů metabolizujících aldehydy a rakovinou plic.
Tento výzkum si klade za cíl objasnit jejich potenciální přínos k rozvoji rakoviny plic, zejména u nekuřáků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato případová kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat souvislost deseti genetických variant - devíti SNP napříč pěti geny rodiny ALDH a jednoho SNP v ADH1B (rs1229984) - s rizikem rakoviny plic a jejích hlavních podtypů.
Primární hypotézou je, že varianta ALDH2 rs671 je spojena s rizikem rakoviny plic a jejích hlavních podtypů.
Sekundární hypotézou je, že další ALDH varianty - včetně rs2228093 a rs2073478 v ALDH1B1, rs1127717 a rs2276724 v ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 a rs77341916 v ALDH3B2 a rs3765310 v ALDH5A1 - jsou také spojeny s rizikem rakoviny plic.
Demografické a životní stylové kovariáty, jako je věk, pohlaví, etnická příslušnost, kuřácký status, konzumace alkoholu, úroveň vzdělání a případový kontrolní status, budou zahrnuty do analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tzu Yu Pan, PhD
- Telefonní číslo: 886-3221806
- E-mail: R990174@gap.kmu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stav karcinomu plic určený patologicky potvrzenou diagnózou v době identifikace případu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikované případy rakoviny plic potvrzené patologií a zdraví dospělí nad 18 let věku.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s neúplnými údaji nebudou zařazeni jako účastníci studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav rakoviny plic (případ vs. kontrola)
Časové okno: Není použitelné (stav při výchozím měření)
|
Stav karcinomu plic stanovený patologicky potvrzenou diagnózou v době identifikace případu
|
Není použitelné (stav při výchozím měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Adenokarcinom plic
- Novotvary plic
- Choroba
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Jiný identifikátor: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena, protože dohody o využití dat omezují redistribuci dat na úrovni účastníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .