- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07273279
ADH1B- en ALDH-genvarianten en risico op longkanker (ALDH)
26 november 2025 bijgewerkt door: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Associaties van ADH1B- en ALDH-familiegenpolymorfismen met longkankerrisico en de subtypes ervan: Resultaten van het Oncoarray-project van het International Lung Cancer Consortium
Longkanker bij nooit-rokers wordt steeds meer erkend als een ziekte die beïnvloed wordt door genetische aanleg.
Aldehyde-afbrekende enzymen, waaronder de ALDH-genfamilie en ADH1B, spelen een sleutelrol bij het ontgiften van reactieve aldehyden die DNA kunnen beschadigen en oxidatieve stress kunnen bevorderen.
In deze studie zullen we onderzoeken of tien geselecteerde genetische varianten, negen enkelvoudige nucleotide polymorfismen (SNP's) in vijf ALDH-familiegenen en één variant in ADH1B, geassocieerd zijn met het risico op longkanker en de belangrijkste subtypes.
Momenteel is er beperkt epidemiologisch bewijs beschikbaar over de associatie tussen deze aldehyde-afbrekende genvarianten en longkanker.
Dit onderzoek heeft als doel hun mogelijke bijdrage aan de ontwikkeling van longkanker op te helderen, met name onder nooit-rokers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Deze case-control studie heeft als doel de associatie van tien genetische varianten - negen SNP's in vijf ALDH-familiegenen en één SNP in ADH1B (rs1229984) - met het risico op longkanker en de belangrijkste subtypes te onderzoeken.
De primaire hypothese is dat de ALDH2 rs671-variant geassocieerd is met het risico op longkanker en de belangrijkste subtypes.
De secundaire hypothese is dat andere ALDH-varianten - inclusief rs2228093 en rs2073478 in ALDH1B1, rs1127717 en rs2276724 in ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 en rs77341916 in ALDH3B2, en rs3765310 in ALDH5A1 - ook geassocieerd zijn met het risico op longkanker.
Demografische en leefstijl-covariaten zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, rookstatus, alcoholconsumptie, opleidingsniveau en case-control status zullen in de analyse worden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tzu Yu Pan, PhD
- Telefoonnummer: 886-3221806
- E-mail: R990174@gap.kmu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Longkankerstatus bepaald door pathologie-bevestigde diagnose op het moment van identificatie van de casus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Incidente longkanker gevallen bevestigd door pathologie en gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar.
Exclusiecriteria:
- Personen met onvolledige gegevens zullen niet worden opgenomen als studiedeelnemers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longkankerstatus (geval vs controle)
Tijdsspanne: Niet van toepassing (uitgangswaarde)
|
Longkankerstatus bepaald door pathologie-bevestigde diagnose op het moment van casusidentificatie
|
Niet van toepassing (uitgangswaarde)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Adenocarcinoom van de longen
- Longneoplasmata
- Ziekte
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Andere identificatie: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld omdat gegevensgebruiksovereenkomsten de herdistributie van deelnemersgegevens beperken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .