- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07273279
ADH1B- och ALDH-genvarianter och risk för lungcancer (ALDH)
26 november 2025 uppdaterad av: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Associationer mellan ADH1B- och ALDH-familjens genpolymorfier med risk för lungcancer och dess subtyper: Resultat från Oncoarray-projektet inom International Lung Cancer Consortium
Lungcancer hos aldrig-rökare erkänns alltmer som en sjukdom som påverkas av genetisk mottaglighet.
Aldehyd-metaboliserande enzymer, inklusive ALDH-genfamiljen och ADH1B, spelar nyckelroller i att avgifta reaktiva aldehyder som kan skada DNA och främja oxidativ stress.
I denna studie kommer vi att undersöka om tio utvalda genetiska varianter, nio enkelnukleotidpolymorfismer (SNP:er) över fem ALDH-familjegener och en variant i ADH1B, är associerade med risken för lungcancer och dess huvudsakliga undertyper.
Begränsade epidemiologiska bevis finns för närvarande tillgängliga om sambandet mellan dessa aldehyd-metaboliserande genvarianter och lungcancer.
Denna forskning syftar till att klargöra deras potentiella bidrag till utvecklingen av lungcancer, särskilt bland aldrig-rökare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna fall-kontrollstudie syftar till att undersöka sambandet mellan tio genetiska varianter – nio SNP:er över fem ALDH-familiens gener och en SNP i ADH1B (rs1229984) – och risken för lungcancer och dess huvudsakliga undertyper.
Den primära hypotesen är att ALDH2 rs671-varianten är associerad med risken för lungcancer och dess huvudsakliga undertyper.
Den sekundära hypotesen är att andra ALDH-varianter – inklusive rs2228093 och rs2073478 i ALDH1B1, rs1127717 och rs2276724 i ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 och rs77341916 i ALDH3B2, samt rs3765310 i ALDH5A1 – också är associerade med lungcancerrisk.
Demografiska och livsstilsrelaterade kovariater som ålder, kön, etnicitet, rökstatus, alkoholkonsumtion, utbildningsnivå och fall-kontrollstatus kommer att ingå i analysen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tzu Yu Pan, PhD
- Telefonnummer: 886-3221806
- E-post: R990174@gap.kmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungcancerstatus fastställd genom patologiverifierad diagnos vid tidpunkten för fallidentifiering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyttillkomna fall av lungcancer bekräftade av patologi och friska vuxna över 18 års ålder.
Exklusionskriterier:
- Personer med ofullständiga data kommer inte att inkluderas som studiedeltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungcancerstatus (fall vs kontroll)
Tidsram: Inte tillämpligt (baslinjestatus)
|
Lungcancerstatus bestämd av patologibekräftad diagnos vid tidpunkten för fallidentifiering
|
Inte tillämpligt (baslinjestatus)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Carcinom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Adenocarcinom i lungan
- Lungneoplasmer
- Sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Annan identifierare: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas eftersom dataanvändningsavtal begränsar vidaredistribution av deltagarnivådata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .