- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07273279
Warianty genów ADH1B i ALDH a ryzyko raka płuca (ALDH)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Asocjacje polimorfizmów genów rodziny ADH1B i ALDH z ryzykiem raka płuca i jego podtypami: wyniki z projektu Oncoarray Międzynarodowego Konsorcjum Raka Płuca
Rak płuca u osób, które nigdy nie paliły, jest coraz częściej rozpoznawany jako choroba, na którą wpływa podatność genetyczna.
Enzymy metabolizujące aldehydy, w tym rodzina genów ALDH i ADH1B, odgrywają kluczowe role w detoksykacji reaktywnych aldehydów, które mogą uszkadzać DNA i sprzyjać stresowi oksydacyjnemu.
W tym badaniu przeanalizujemy, czy dziesięć wybranych wariantów genetycznych, dziewięć polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) w pięciu genach rodziny ALDH i jeden wariant w ADH1B, jest związanych z ryzykiem raka płuca i jego głównych podtypów.
Obecnie dostępne są ograniczone dowody epidemiologiczne dotyczące związku między tymi wariantami genów metabolizujących aldehydy a rakiem płuca.
Badanie to ma na celu wyjaśnienie ich potencjalnego wkładu w rozwój raka płuca, szczególnie wśród osób, które nigdy nie paliły.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie związku dziesięciu wariantów genetycznych – dziewięciu SNP w pięciu genach rodziny ALDH i jednego SNP w ADH1B (rs1229984) – z ryzykiem raka płuc i jego głównych podtypów.
Główna hipoteza zakłada, że wariant ALDH2 rs671 jest powiązany z ryzykiem raka płuc i jego głównych podtypów.
Hipoteza dodatkowa mówi, że inne warianty ALDH – w tym rs2228093 i rs2073478 w ALDH1B1, rs1127717 i rs2276724 w ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 i rs77341916 w ALDH3B2 oraz rs3765310 w ALDH5A1 – również są powiązane z ryzykiem raka płuc.
Do analizy zostaną włączone zmienne demograficzne i związane ze stylem życia, takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, status palenia, spożycie alkoholu, poziom wykształcenia oraz status przypadku/kontroli.
Główna hipoteza zakłada, że wariant ALDH2 rs671 jest powiązany z ryzykiem raka płuc i jego głównych podtypów.
Hipoteza dodatkowa mówi, że inne warianty ALDH – w tym rs2228093 i rs2073478 w ALDH1B1, rs1127717 i rs2276724 w ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 i rs77341916 w ALDH3B2 oraz rs3765310 w ALDH5A1 – również są powiązane z ryzykiem raka płuc.
Do analizy zostaną włączone zmienne demograficzne i związane ze stylem życia, takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, status palenia, spożycie alkoholu, poziom wykształcenia oraz status przypadku/kontroli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu Yu Pan, PhD
- Numer telefonu: 886-3221806
- E-mail: R990174@gap.kmu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stan raka płuca określony na podstawie diagnozy potwierdzonej patologicznie w momencie identyfikacji przypadku
Opis
Kryteria włączenia:
- Przypadki raka płuca potwierdzone patologicznie i zdrowi dorośli powyżej 18. roku życia.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z niekompletnymi danymi nie będą włączane jako uczestnicy badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status raka płuca (przypadek vs kontrola)
Ramy czasowe: Nie dotyczy (stan wyjściowy)
|
Stan raka płuca określony na podstawie rozpoznania potwierdzonego patologicznie w momencie identyfikacji przypadku
|
Nie dotyczy (stan wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Gruczolakorak płuc
- Nowotwory płuc
- Choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Inny identyfikator: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie zostanie udostępniony, ponieważ umowy dotyczące wykorzystania danych ograniczają redystrybucję danych na poziomie uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .