- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07273279
ADH1B- og ALDH-genvarianter og risiko for lungekræft (ALDH)
26. november 2025 opdateret af: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Sammenhænge mellem ADH1B- og ALDH-familiens genpolymorfier og lungekræftrisiko samt dens undertyper: Resultater fra Oncoarray-projektet i International Lung Cancer Consortium
Lungekræft hos aldrig-rygere anerkendes i stigende grad som en sygdom, der påvirkes af genetisk modtagelighed.
Aldehydnedbrydende enzymer, herunder ALDH-genfamilien og ADH1B, spiller en nøglerolle i at nedbryde reaktive aldehyder, der kan beskadige DNA og fremme oxidativ stress.
I denne undersøgelse vil vi undersøge, om ti udvalgte genetiske varianter, ni enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) i fem ALDH-familiegener og en variant i ADH1B, er forbundet med risikoen for lungekræft og dens hovedundertyper.
Der er i øjeblikket begrænset epidemiologisk evidens tilgængelig om sammenhængen mellem disse aldehydnedbrydende genvarianter og lungekræft.
Denne forskning har til formål at klarlægge deres potentielle bidrag til udviklingen af lungekræft, især blandt aldrig-rygere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne case-kontrolstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem ti genetiske varianter – ni SNP'er på tværs af fem ALDH-familiegener og én SNP i ADH1B (rs1229984) – og risikoen for lungekræft og dens hovedundertyper.
Den primære hypotese er, at ALDH2 rs671-varianten er forbundet med risikoen for lungekræft og dens hovedundertyper.
Den sekundære hypotese er, at andre ALDH-varianter – herunder rs2228093 og rs2073478 i ALDH1B1, rs1127717 og rs2276724 i ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 og rs77341916 i ALDH3B2 og rs3765310 i ALDH5A1 – også er forbundet med risikoen for lungekræft.
Demografiske og livsstilsmæssige kovariater såsom alder, køn, etnicitet, rygestatus, alkoholindtag, uddannelsesniveau og case-kontrolstatus vil blive indarbejdet i analysen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Yu Pan, PhD
- Telefonnummer: 886-3221806
- E-mail: R990174@gap.kmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungekræftstatus bestemt ved patologibekræftet diagnose på tidspunktet for kaseidentifikation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye lungekræfttilfælde bekræftet af patologi og raske voksne over 18 år.
Eksklusionskriterier:
- Personer med ufuldstændige data vil ikke blive inkluderet som studiedeltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekræftstatus (tilfælde vs kontrol)
Tidsramme: Ikke relevant (udgangspunkt)
|
Lungekræftstatus bestemt ved patologisk bekræftet diagnose på tidspunktet for caseidentifikation
|
Ikke relevant (udgangspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Adenocarcinom i lunge
- Lungeneoplasmer
- Sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Anden identifikator: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke, fordi databrugaftaler begrænser genfordeling af deltagerdata på individniveau.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .