- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07273279
Variantes de los Genes ADH1B y ALDH y Riesgo de Cáncer de Pulmón (ALDH)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Asociaciones de polimorfismos de los genes de las familias ADH1B y ALDH con el riesgo de cáncer de pulmón y sus subtipos: resultados del proyecto Oncoarray del Consorcio Internacional de Cáncer de Pulmón
El cáncer de pulmón en no fumadores es cada vez más reconocido como una enfermedad influenciada por la susceptibilidad genética.
Las enzimas metabolizadoras de aldehídos, incluyendo la familia de genes ALDH y ADH1B, desempeñan un papel clave en la desintoxicación de aldehídos reactivos que pueden dañar el ADN y promover el estrés oxidativo.
En este estudio, examinaremos si diez variantes genéticas seleccionadas, nueve polimorfismos de nucleótido único (SNP) en cinco genes de la familia ALDH y una variante en ADH1B, están asociadas con el riesgo de cáncer de pulmón y sus principales subtipos.
Actualmente, hay evidencia epidemiológica limitada disponible sobre la asociación entre estas variantes genéticas metabolizadoras de aldehídos y el cáncer de pulmón.
Esta investigación tiene como objetivo aclarar su posible contribución al desarrollo del cáncer de pulmón, particularmente entre los no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo investigar la asociación de diez variantes genéticas—nueve SNP en cinco genes de la familia ALDH y un SNP en ADH1B (rs1229984)—con el riesgo de cáncer de pulmón y sus principales subtipos.
La hipótesis principal es que la variante ALDH2 rs671 está asociada con el riesgo de cáncer de pulmón y sus principales subtipos.
La hipótesis secundaria es que otras variantes de ALDH—incluyendo rs2228093 y rs2073478 en ALDH1B1, rs1127717 y rs2276724 en ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 y rs77341916 en ALDH3B2, y rs3765310 en ALDH5A1—también están asociadas con el riesgo de cáncer de pulmón.
Las covariables demográficas y de estilo de vida como la edad, el género, la etnia, el estado de tabaquismo, el consumo de alcohol, el nivel educativo y el estado de caso-control se incorporarán al análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu Yu Pan, PhD
- Número de teléfono: 886-3221806
- Correo electrónico: R990174@gap.kmu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estado del cáncer de pulmón determinado por diagnóstico confirmado por patología en el momento de la identificación del caso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos incidentes de cáncer de pulmón confirmados por patología y adultos sanos mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Las personas con datos incompletos no se incluirán como participantes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado del cáncer de pulmón (caso frente a control)
Periodo de tiempo: No aplicable (estado basal)
|
Estado del cáncer de pulmón determinado por diagnóstico confirmado por patología en el momento de la identificación del caso
|
No aplicable (estado basal)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Adenocarcinoma de pulmón
- Neoplasias Pulmonares
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Otro identificador: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se compartirán porque los acuerdos de uso de datos restringen la redistribución de datos a nivel de participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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