- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07273279
ADH1B og ALDH genvarianter og risiko for lungekreft (ALDH)
26. november 2025 oppdatert av: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Assosiasjoner av ADH1B og ALDH-familiegenpolymorfier med lungekreftrisiko og dens undertyper: Resultater fra Oncoarray-prosjektet til International Lung Cancer Consortium
Lungekreft hos aldri-røykere blir i økende grad anerkjent som en sykdom som påvirkes av genetisk mottakelighet.
Aldehyd-metaboliserende enzymer, inkludert ALDH-genfamilien og ADH1B, spiller nøkkelroller i å avgifte reaktive aldehyder som kan skade DNA og fremme oksidativt stress.
I denne studien vil vi undersøke om ti utvalgte genetiske varianter, ni enkeltnukleotidpolymorfier (SNPer) over fem ALDH-familiegener og én variant i ADH1B, er assosiert med risikoen for lungekreft og dens hovedundertyper.
Det er for tiden begrenset epidemiologisk bevis tilgjengelig om sammenhengen mellom disse aldehyd-metaboliserende genvariantene og lungekreft.
Denne forskningen tar sikte på å avklare deres potensielle bidrag til utviklingen av lungekreft, spesielt blant aldri-røykere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Denne kasus-kontrollstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom ti genetiske varianter – ni SNP-er over fem ALDH-famili-gener og en SNP i ADH1B (rs1229984) – og risikoen for lungekreft og dens hovedundertyper.
Den primære hypotesen er at ALDH2 rs671-varianten er assosiert med risikoen for lungekreft og dens hovedundertyper.
Den sekundære hypotesen er at andre ALDH-varianter – inkludert rs2228093 og rs2073478 i ALDH1B1, rs1127717 og rs2276724 i ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 og rs77341916 i ALDH3B2, og rs3765310 i ALDH5A1 – også er assosiert med lungekreftrisiko.
Demografiske og livsstilsmessige kovariater som alder, kjønn, etnisitet, røykevaner, alkoholkonsum, utdanningsnivå og kasus-kontrollstatus vil bli inkorporert i analysen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Yu Pan, PhD
- Telefonnummer: 886-3221806
- E-post: R990174@gap.kmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungekreftstatus bestemt av patologibekreftet diagnose på tidspunktet for caseidentifikasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylige lungekrefttilfeller bekreftet av patologi og friske voksne over 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med ufullstendige data vil ikke inkluderes som studiedeltakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekreftstatus (case vs control)
Tidsramme: Ikke aktuelt (baselinestatus)
|
Lungekreftstatus fastsatt ved patologibekreftet diagnose på tidspunktet for kasusidentifikasjon
|
Ikke aktuelt (baselinestatus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Adenokarsinom i lungene
- Lungeneoplasmer
- Sykdom
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Annen identifikator: National Science and Technology Council (Taiwan))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt fordi dataavtaler begrenser viderefordeling av deltakernivådata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .