- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07273279
Генетические варианты генов ADH1B и ALDH и риск рака лёгких (ALDH)
26 ноября 2025 г. обновлено: Tzu Yu Pan, Kaohsiung Medical University
Ассоциации полиморфизмов генов семейств ADH1B и ALDH с риском развития рака лёгких и его подтипов: результаты проекта Oncoarray Международного консорциума по изучению рака лёгких
Рак легких у никогда не куривших все чаще признается заболеванием, на которое влияет генетическая предрасположенность.
Альдегид-метаболизирующие ферменты, включая семейство генов ALDH и ADH1B, играют ключевую роль в детоксикации реактивных альдегидов, которые могут повреждать ДНК и способствовать окислительному стрессу.
В этом исследовании мы изучим, связаны ли десять выбранных генетических вариантов (девять однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) в пяти генах семейства ALDH и один вариант в ADH1B) с риском развития рака легких и его основных подтипов.
В настоящее время имеются ограниченные эпидемиологические данные о связи между этими вариантами генов, метаболизирующих альдегиды, и раком легких.
Это исследование направлено на выяснение их потенциального вклада в развитие рака легких, особенно среди никогда не куривших.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это исследование типа «случай-контроль» направлено на изучение связи десяти генетических вариантов — девяти однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) в пяти генах семейства ALDH и одного SNP в гене ADH1B (rs1229984) — с риском развития рака лёгких и его основных подтипов.
Основная гипотеза заключается в том, что вариант ALDH2 rs671 связан с риском развития рака лёгких и его основных подтипов.
Вторичная гипотеза состоит в том, что другие варианты генов ALDH — включая rs2228093 и rs2073478 в гене ALDH1B1, rs1127717 и rs2276724 в гене ALDH1L1, rs3741172, rs17856219 и rs77341916 в гене ALDH3B2, а также rs3765310 в гене ALDH5A1 — также связаны с риском развития рака лёгких.
В анализ будут включены демографические и поведенческие ковариаты, такие как возраст, пол, этническая принадлежность, статус курения, потребление алкоголя, уровень образования и статус «случай-контроль».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tzu Yu Pan, PhD
- Номер телефона: 886-3221806
- Электронная почта: R990174@gap.kmu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Статус рака легкого, определенный по патологически подтвержденному диагнозу на момент выявления случая
Описание
Критерии включения:
- Случаи рака легкого, подтвержденные патологией, и здоровые взрослые старше 18 лет.
Критерии исключения:
- Лица с неполными данными не будут включены в число участников исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус рака лёгких (случай vs контроль)
Временное ограничение: Неприменимо (исходное состояние)
|
Статус рака лёгких, определённый патологически подтверждённым диагнозом на момент идентификации случая
|
Неприменимо (исходное состояние)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Карцинома
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Аденокарцинома легкого
- Новообразования легких
- Болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20250145
- 113-2314-B-037 -070 -MY3 (Другой идентификатор: National Science and Technology Council (Taiwan))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИД не будут предоставлены, поскольку соглашения об использовании данных ограничивают перераспределение данных на уровне участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .