- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07277608
Klinické charakteristiky a molekulární mechanismus pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
29. listopadu 2025 aktualizováno: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Objasnit klinické rysy pacientů s obstrukční spánkovou apnoe; Vytvořit multi-omickou databázi pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a porovnat účinky různých stupňů spánkové apnoe na prognózu, imunitu a metabolismus.
Studována byla střednědobá a dlouhodobá prognóza, komplikace, komorbidity, rizikové faktory a dynamika imunity a metabolismu pacientů se spánkovou apnoe po léčbě.
Objasnit biomarkery a terapeutické cíle spojené s obstrukční spánkovou apnoe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhiling Zhao
- Telefonní číslo: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhiling Zhao
- Telefonní číslo: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na obstrukční spánkovou apnoe (OSA) přijatí do spánkového centra respiračního oddělení Pekingské nemocnice Chaoyang, Lékařské univerzity hlavního města.
- Dobrovolně se účastní studie a podepíší informovaný souhlas a mohou dokončit alespoň 1 rok sledování.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe, kteří byli léčeni dočasnou pozitivní tlakovou ventilací;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti s těžkým respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci;
- Pacienti s těžkým poškozením srdce, plic, jater, ledvin a centrálního nervového systému;
- Odmítají účast na kontrolních návštěvách a/nebo odběru biologických vzorků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Těžká OSA
|
|
Nezávažná OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Více-omické rysy
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí,a vzorky pacientů podstupujících léčbu byly také odebrány šest měsíců a jeden rok po léčbě
|
ELISA, proteomika a metabolomika byly provedeny na krvi, slinách a moči
|
Do 24 hodin od přijetí,a vzorky pacientů podstupujících léčbu byly také odebrány šest měsíců a jeden rok po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. srpna 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. srpna 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-ke-450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .