- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277608
Kliniske karakteristika og molekylære mekanismer hos patienter med obstruktiv søvnapnø
29. november 2025 opdateret af: Zhaohui Tong, Capital Medical University
At afklare de kliniske træk hos patienter med obstruktiv søvnapnø; At opbygge en multi-omics-database for patienter med obstruktiv søvnapnø og sammenligne virkningerne af forskellige grader af søvnapnø på prognose, immunitet og stofskifte.
Den mellemlange og lange prognose, komplikationer, komorbiditeter, risikofaktorer samt immun- og stofskiftedynamik hos patienter med søvnapnø efter behandling blev undersøgt.
At belyse biomarkører og terapeutiske mål forbundet med obstruktiv søvnapnø.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhiling Zhao
- Telefonnummer: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhiling Zhao
- Telefonnummer: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med obstruktiv søvnapnø.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om obstruktiv søvnapnø (OSA), indlagt på søvncentret på lungemedicinsk afdeling på Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University.
- Frivilligt deltagelse i studiet og underskrivelse af informeret samtykke, og kan gennemføre mindst 1 års opfølgning.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med obstruktiv søvnapnø, der er blevet behandlet med ikke-permanent positivt trykventilation;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter med svær respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation;
- Patienter med svært hjerteskade, lunge-, lever-, nyre- og centralnervesystemskade;
- Nægter at deltage i opfølgningsbesøg og/eller afgive biologiske prøver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Svær OSA
|
|
Ikke-svær OSA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-omiksfunktioner
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse, og prøver fra patienter, der modtager behandling, blev også indsamlet seks måneder og et år efter behandlingen
|
ELISA, proteomik og metabolomik blev udført på blod, spyt, urin
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse, og prøver fra patienter, der modtager behandling, blev også indsamlet seks måneder og et år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. august 2033
Studieafslutning (Anslået)
7. august 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2025
Først opslået (Faktiske)
11. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-ke-450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelig ved rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsAfsluttetElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater