- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277608
Características Clínicas y Mecanismo Molecular de Pacientes con Apnea Obstructiva del Sueño
29 de noviembre de 2025 actualizado por: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Para clarificar las características clínicas de los pacientes con apnea obstructiva del sueño; para construir una base de datos multiómica de pacientes con apnea obstructiva del sueño, y comparar los efectos de diferentes grados de apnea del sueño en el pronóstico, la inmunidad y el metabolismo.
Se estudiaron el pronóstico a medio y largo plazo, las complicaciones, las comorbilidades, los factores de riesgo y la dinámica inmune y metabólica de los pacientes con apnea del sueño después del tratamiento.
Para elucidar los biomarcadores y las dianas terapéuticas asociadas con la apnea obstructiva del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiling Zhao
- Número de teléfono: +86 186 1280 8859
- Correo electrónico: cysleep@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contacto:
- Zhiling Zhao
- Número de teléfono: +86 186 1280 8859
- Correo electrónico: cysleep@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de apnea obstructiva del sueño (AOS) ingresados en el centro del sueño del Departamento de Respiratorio del Hospital Chaoyang de Pekín, Universidad Médica de la Capital.
- Voluntarios para participar en el estudio y firmar un consentimiento informado, y que puedan completar al menos 1 año de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño que han sido tratados con ventilación con presión positiva no permanente;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Pacientes con insuficiencia respiratoria grave que requieran ventilación mecánica;
- Pacientes con daño grave en el corazón, pulmones, hígado, riñones y sistema nervioso central;
- Personas que se nieguen a participar en las visitas de seguimiento y/o a tomar muestras biológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles saludables
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SAOS grave
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AOSA no grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características multi-ómicas
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores al ingreso, y también se recogieron muestras de pacientes que recibieron tratamiento seis meses y un año después del tratamiento
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Se realizaron ELISA, proteómica y metabolómica en sangre, saliva y orina
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En las 24 horas posteriores al ingreso, y también se recogieron muestras de pacientes que recibieron tratamiento seis meses y un año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de agosto de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
7 de agosto de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-ke-450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .