- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277608
Características Clínicas e Mecanismo Molecular de Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono
29 de novembro de 2025 atualizado por: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Para esclarecer as características clínicas dos pacientes com apneia obstrutiva do sono; para construir uma base de dados multi-ómicas de pacientes com apneia obstrutiva do sono e comparar os efeitos de diferentes graus de apneia do sono no prognóstico, imunidade e metabolismo.
Foram estudados o prognóstico a médio e longo prazo, as complicações, as comorbilidades, os fatores de risco e a dinâmica imunitária e metabólica dos pacientes com apneia do sono após o tratamento.
Para elucidar os biomarcadores e alvos terapêuticos associados à apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhiling Zhao
- Número de telefone: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contato:
- Zhiling Zhao
- Número de telefone: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com apneia obstrutiva do sono.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS) admitidos no centro de sono do Departamento de Respiratória do Hospital Chaoyang de Pequim, Universidade Médica de Capital.
- Voluntários para participar no estudo e assinar um consentimento informado, e que possam completar pelo menos 1 ano de acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono que tenham sido tratados com ventilação com pressão positiva não permanente;
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Pacientes com insuficiência respiratória grave que necessitem de ventilação mecânica;
- Pacientes com danos graves no coração, pulmões, fígado, rins e sistema nervoso central;
- Recusam-se a participar em visitas de acompanhamento e/ou a fornecer amostras biológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles saudáveis
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Apneia Obstrutiva do Sono Grave
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AOS não grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características multi-ómicas
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a admissão, e foram também recolhidas amostras de doentes que receberam tratamento seis meses e um ano após o tratamento
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Foram realizados ELISA, proteómica e metabolómica em sangue, saliva, urina
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Nas primeiras 24 horas após a admissão, e foram também recolhidas amostras de doentes que receberam tratamento seis meses e um ano após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de agosto de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-ke-450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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