- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07277608
Клинические характеристики и молекулярный механизм пациентов с обструктивным апноэ сна
29 ноября 2025 г. обновлено: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Уточнить клинические характеристики пациентов с обструктивным апноэ сна; Создать мульти-омическую базу данных пациентов с обструктивным апноэ сна и сравнить влияние различных степеней апноэ сна на прогноз, иммунитет и метаболизм.
Изучить среднесрочный и долгосрочный прогноз, осложнения, сопутствующие заболевания, факторы риска, а также динамику иммунитета и метаболизма у пациентов с апноэ сна после лечения.
Определить биомаркеры и терапевтические мишени, связанные с обструктивным апноэ сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiling Zhao
- Номер телефона: +86 186 1280 8859
- Электронная почта: cysleep@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Контакт:
- Zhiling Zhao
- Номер телефона: +86 186 1280 8859
- Электронная почта: cysleep@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с обструктивным апноэ сна.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на обструктивное апноэ сна (ОАС), госпитализированные в сомнологический центр отделения респираторной медицины Пекинской больницы Чаоян, Медицинского университета Столичного.
- Добровольно соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие, а также могут пройти как минимум 1 год наблюдения.
Критерии исключения:
- Пациенты с обструктивным апноэ сна, которые получали лечение непостоянной вентиляцией с положительным давлением;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью, требующей механической вентиляции;
- Пациенты с тяжелыми повреждениями сердца, легких, печени, почек и центральной нервной системы;
- Отказываются от участия в контрольных визитах и/или сдачи биологических образцов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
|
|
Тяжёлая СОАС
|
|
Нетяжёлое ОАС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мульти-омиксные характеристики
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления, а также образцы пациентов, получающих лечение, были собраны через шесть месяцев и через год после лечения
|
Анализ ELISA, протеомика и метаболомика были выполнены на крови, слюне, моче
|
В течение 24 часов после поступления, а также образцы пациентов, получающих лечение, были собраны через шесть месяцев и через год после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 августа 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 августа 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-ke-450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .