- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07277608
Caratteristiche Cliniche e Meccanismo Molecolare dei Pazienti con Apnea Ostruttiva del Sonno
29 novembre 2025 aggiornato da: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Caratteristiche Cliniche e Meccanismo Molecolare dei Pazienti con Sindrome delle Apnee Ostruttive del Sonno
Per chiarire le caratteristiche cliniche dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno; per costruire un database multi-omico dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno e confrontare gli effetti di diversi gradi di apnea del sonno sulla prognosi, l'immunità e il metabolismo.
Sono stati studiati la prognosi a medio e lungo termine, le complicanze, le comorbidità, i fattori di rischio e la dinamica immunitaria e metabolica dei pazienti con apnea del sonno dopo il trattamento.
Per chiarire i biomarcatori e i bersagli terapeutici associati all'apnea ostruttiva del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhiling Zhao
- Numero di telefono: +86 186 1280 8859
- Email: cysleep@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contatto:
- Zhiling Zhao
- Numero di telefono: +86 186 1280 8859
- Email: cysleep@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con apnea ostruttiva del sonno.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con sospetta apnea ostruttiva del sonno (OSA) ricoverati presso il centro del sonno del Dipartimento di malattie respiratorie dell'Ospedale Chaoyang di Pechino, Università Medica di Capital.
- Volontari di partecipare allo studio e firmare un consenso informato, e in grado di completare almeno 1 anno di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con apnea ostruttiva del sonno che sono stati trattati con ventilazione a pressione positiva non permanente;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti con grave insufficienza respiratoria che richiedono ventilazione meccanica;
- Pazienti con gravi danni cardiaci, polmonari, epatici, renali e del sistema nervoso centrale;
- Rifiuto di partecipare alle visite di follow-up e/o di prelevare campioni biologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli sani
|
|
OSA Grave
|
|
OSA non grave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche multi-omiche
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione, e sono stati raccolti anche campioni di pazienti sottoposti a trattamento sei mesi e un anno dopo il trattamento
|
ELISA, proteomica e metabolomica sono state eseguite su sangue, saliva, urina
|
Entro 24 ore dall'ammissione, e sono stati raccolti anche campioni di pazienti sottoposti a trattamento sei mesi e un anno dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
7 agosto 2033
Completamento dello studio (Stimato)
7 agosto 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-ke-450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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