- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277608
Charakterystyka kliniczna i mechanizm molekularny pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Wyjaśnienie cech klinicznych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym; Skonstruowanie wieloomicznej bazy danych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym oraz porównanie wpływu różnych stopni bezdechu sennego na rokowanie, odporność i metabolizm.
Zbadano średnio- i długoterminowe rokowanie, powikłania, choroby współistniejące, czynniki ryzyka oraz dynamikę immunologiczną i metaboliczną pacjentów z bezdechem sennym po leczeniu.
Wyjaśnienie biomarkerów i celów terapeutycznych związanych z obturacyjnym bezdechem sennym.
Zbadano średnio- i długoterminowe rokowanie, powikłania, choroby współistniejące, czynniki ryzyka oraz dynamikę immunologiczną i metaboliczną pacjentów z bezdechem sennym po leczeniu.
Wyjaśnienie biomarkerów i celów terapeutycznych związanych z obturacyjnym bezdechem sennym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiling Zhao
- Numer telefonu: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhiling Zhao
- Numer telefonu: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego (OBS) przyjęci do ośrodka snu w Klinice Pulmonologii Szpitala Chaoyang w Pekinie, Uniwersytetu Medycznego w Pekinie.
- Dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę, oraz mogą ukończyć co najmniej 1 rok obserwacji.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym, którzy byli leczeni nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową wymagającą wentylacji mechanicznej;
- Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem serca, płuc, wątroby, nerek i ośrodkowego układu nerwowego;
- Odmawiający udziału w wizytach kontrolnych i/lub pobrania próbek biologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Ciężki bezdech senny
|
|
Nieciężkie OBS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielo-omika cechy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia, a próbki pacjentów poddawanych leczeniu pobierano również sześć miesięcy i rok po leczeniu
|
ELISA, proteomika i metabolomika zostały wykonane na krwi, ślinie, moczu
|
W ciągu 24 godzin od przyjęcia, a próbki pacjentów poddawanych leczeniu pobierano również sześć miesięcy i rok po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 sierpnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 sierpnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-ke-450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .