- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277608
Kliniske egenskaper og molekylære mekanismer hos pasienter med obstruktiv søvnapné
29. november 2025 oppdatert av: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Kliniske karakteristikker og molekylær mekanisme hos pasienter med obstruktiv søvnapné
For å klargjøre de kliniske egenskapene hos pasienter med obstruktiv søvnapné; For å konstruere en multi-omics database for pasienter med obstruktiv søvnapné, og sammenligne effektene av ulike grader av søvnapné på prognose, immunitet og metabolisme.
Den mellom- og langsiktige prognosen, komplikasjonene, komorbiditetene, risikofaktorene, samt immun- og metabolske dynamikker hos pasienter med søvnapné etter behandling ble studert.
For å belyse biomarkører og terapeutiske mål knyttet til obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhiling Zhao
- Telefonnummer: +86 186 1280 8859
- E-post: cysleep@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhiling Zhao
- Telefonnummer: +86 186 1280 8859
- E-post: cysleep@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med obstruktiv søvnapné.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistenkt obstruktiv søvnapné (OSA) innlagt på søvnsenteret ved lungemedisinsk avdeling ved Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University.
- Frivillig deltakelse i studien og signert informert samtykke, og kan fullføre minst 1 års oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med obstruktiv søvnapné som har blitt behandlet med impermanent positivt trykkventilasjon;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter med alvorlig respiratorisk svikt som krever mekanisk ventilasjon;
- Pasienter med alvorlig skade på hjerte, lunger, lever, nyrer og sentralnervesystemet;
- Nekter å delta på oppfølgingsbesøk og/eller ta biologiske prøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Alvorlig OSA
|
|
Ikke-alvorlig OSA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere-omikk-funksjoner
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse, og prøver fra pasienter som mottok behandling ble også samlet inn seks måneder og ett år etter behandlingen
|
ELISA, proteomics og metabolomics ble utført på blod, spytt, urin
|
Innen 24 timer etter innleggelse, og prøver fra pasienter som mottok behandling ble også samlet inn seks måneder og ett år etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. august 2033
Studiet fullført (Antatt)
7. august 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-ke-450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .