- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277608
Caractéristiques cliniques et mécanisme moléculaire des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil
29 novembre 2025 mis à jour par: Zhaohui Tong, Capital Medical University
Pour clarifier les caractéristiques cliniques des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil ; pour construire une base de données multi-omiques des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil, et comparer les effets de différents degrés d'apnée du sommeil sur le pronostic, l'immunité et le métabolisme.
Le pronostic à moyen et long terme, les complications, les comorbidités, les facteurs de risque, ainsi que la dynamique immunitaire et métabolique des patients atteints d'apnée du sommeil après traitement ont été étudiés.
Pour élucider les biomarqueurs et les cibles thérapeutiques associés à l'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiling Zhao
- Numéro de téléphone: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contact:
- Zhiling Zhao
- Numéro de téléphone: +86 186 1280 8859
- E-mail: cysleep@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'apnée obstructive du sommeil.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients suspectés d'apnée obstructive du sommeil (AOS) admis au centre du sommeil du service de pneumologie de l'hôpital Chaoyang de Pékin, Université médicale de la Capitale.
- Volontaires pour participer à l'étude et signer un consentement éclairé, et pouvant effectuer au moins 1 an de suivi.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'apnée obstructive du sommeil ayant été traités par ventilation en pression positive non permanente ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients atteints d'insuffisance respiratoire sévère nécessitant une ventilation mécanique ;
- Patients atteints de lésions cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales ou du système nerveux central sévères ;
- Refus de participer aux visites de suivi et/ou de fournir des échantillons biologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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OSA sévère
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OSA non sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques multi-omiques
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission, et des échantillons de patients sous traitement ont également été collectés six mois et un an après le traitement
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Des tests ELISA, des analyses protéomiques et métabolomiques ont été réalisés sur le sang, la salive et l'urine
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Dans les 24 heures suivant l'admission, et des échantillons de patients sous traitement ont également été collectés six mois et un an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 août 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 août 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-ke-450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .