- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277699
Efectos de los Ejercicios de Otago y Frenkel sobre el Fortalecimiento de los Músculos Antigravitatorios en la Enfermedad de Parkinson.
29 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Lahore
Efectos de los Ejercicios de Otago y Frenkel en el Fortalecimiento de los Músculos Antigravitatorios en la Enfermedad de Parkinson.
El uso combinado de los ejercicios de Otago y Frenkel ofrece beneficios complementarios que desarrollan la fuerza muscular y perfeccionan la coordinación en los músculos antigravitatorios, haciendo que las actividades diarias sean más seguras y fluidas para las personas con Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de los ejercicios de Otago y Frenkel puede ralentizar el deterioro funcional, reducir las caídas y mejorar la calidad de vida de los pacientes con Parkinson.
Estos programas empoderan a pacientes y familias al promover la participación activa en el cuidado, en lugar de depender únicamente de los medicamentos.
La introducción temprana, guiada por fisioterapeutas, proporciona los mejores resultados, ayudando a los pacientes a mantenerse móviles, seguros e independientes durante más tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistán, 50250
- University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con enfermedad de Parkinson utilizando la escala de Hoehn y Yahr
- Edad del paciente 55-75.
- Tanto hombres como mujeres.
- Capaz de caminar de forma independiente.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio. -
Criterios de exclusión:
- Presencia de otra condición neurológica (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple).
- Enfermedad cardiovascular grave.
- Trastorno psiquiátrico mayor.
- Actualmente participando en otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Ejercicio Otago
20 participantes en este brazo se someterán a un programa de ejercicio combinado que consiste en el Programa de Ejercicio Otago (OEP) y fisioterapia convencional.
La intervención está diseñada para fortalecer los músculos antigravitatorios (extensores de cadera, rodilla y tronco), mejorar el equilibrio, la coordinación y la movilidad funcional, y reducir el riesgo de caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
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Después de recopilar los datos del paciente, se aplicarán las modalidades adecuadas para iniciar la sesión de tratamiento.
Esto incluye el uso de una manta eléctrica en la extremidad inferior durante 10 minutos.
Se realizará una caminata suave durante 1 minuto junto con balanceo de brazos (10 repeticiones) y estiramiento del cuello centrándose en el músculo trapecio superior (3 repeticiones). Después de eso, se realizarán los 12 pasos del ejercicio Otago con 10 repeticiones. El tiempo total de la sesión es de 40 minutos.
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Experimental: Programa de Ejercicios de Frenkel
20 participantes en este brazo realizarán el programa de Ejercicios de Frenkel y fisioterapia convencional.
Esta intervención ayuda a los pacientes con Parkinson mejorando la coordinación, el equilibrio y potenciando el aprendizaje motor y la confianza.
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Después de recopilar los datos del paciente, las sesiones se realizarán 3 veces por semana con una duración de solo 40 minutos, y luego se aplicarán las modalidades adecuadas para iniciar la sesión de tratamiento.
Esto incluye el uso de una almohadilla eléctrica de calor en el miembro inferior durante 10 minutos.
Se realizará una caminata suave durante 1 minuto junto con el balanceo de brazos (10 repeticiones) y estiramiento del cuello centrándose en el músculo trapecio superior (3 repeticiones). Después de eso, se realizarán los pasos del programa de ejercicios de Frenkel en los pacientes con 10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular antigravedad (Fuerza muscular manual).
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento (semana 0) post-intervención (semana 4)
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Fuerza de los principales músculos antigravitatorios, incluyendo músculos de la cadera, músculos de la rodilla y músculos del tobillo. La fuerza se evalúa mediante la Prueba Manual de Fuerza Muscular basada en la Escala de Graduación de Oxford (0-5). . Grado 0 (Sin contracción).
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Línea de base antes del tratamiento (semana 0) post-intervención (semana 4)
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Equilibrio y reducción del riesgo de caídas.
Periodo de tiempo: baseline Antes del tratamiento (0 semanas) post-intervención (4 semanas)
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Equilibrio evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
Elementos de la Escala de Equilibrio de Berg: 14 Tareas (sentarse a ponerse de pie, estar de pie, dar pasos, sin apoyo, alcanzar, girar) puntuación total (0-56) puntuación: 0-4 para cada tarea Puntuación máxima = 56 41-56 = riesgo bajo de caídas 21-40 = riesgo medio de caídas 0-20 = riesgo alto de caídas
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baseline Antes del tratamiento (0 semanas) post-intervención (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0051
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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