- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277699
Effekter av Otago- och Frenkels övningar på styrkan i antigravitationsmuskler vid Parkinsons sjukdom.
29 november 2025 uppdaterad av: University of Lahore
Effekter av Otago- och Frenkels övningar på styrkning av antigravitationsmuskler vid Parkinsons sjukdom.
Att använda både Otago- och Frenkels övningar erbjuder kompletterande fördelar genom att bygga muskelstyrka och förfina koordinationen i anti-gravitationsmuskler, vilket gör dagliga aktiviteter säkrare och mer flytande för personer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att kombinera Otago- och Frenkelövningar kan bromsa funktionsnedsättning, minska fall och förbättra livskvaliteten för patienter med Parkinsons sjukdom.
Dessa program stärker patienter och familjer genom att främja aktivt deltagande i vården istället för att endast förlita sig på mediciner.
Tidig introduktion, vägledd av sjukgymnaster, ger bästa resultat och hjälper patienter att förbli rörliga, säkra och självständiga under längre tid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 50250
- University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticerad med Parkinsons sjukdom enligt Hoehn och Yahr-skalan
- Patientens ålder 55-75 år.
- Både män och kvinnor.
- Kan gå självständigt.
- Villig och kapabel att ge informerat samtycke att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av annat neurologiskt tillstånd (stroke, multipel skleros).
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
- Större psykiatrisk störning.
- Deltar för närvarande i annan studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Otago-träningsprogrammet
20 deltagare i denna arm kommer att genomgå ett kombinerat träningsprogram bestående av Otago Exercise Program (OEP) och konventionell fysioterapi.
Interventionen är utformad för att stärka antigravitationsmuskler (höft-, knä- och ryggsträckare), förbättra balans, koordination och funktionell mobilitet, samt minska fallrisk hos patienter med Parkinsons sjukdom.
|
Efter att patientens data har samlats in kommer lämpliga modaliteter att tillämpas för att påbörja behandlingssessionen.
Detta inkluderar användning av en elektrisk värmekudde på nedre extremiteten i 10 minuter.
Lätt gång kommer att utföras i 1 minut tillsammans med armsving (10 repetitioner) och nacksträckning med fokus på den övre trapeziusmuskeln (3 repetitioner). Därefter kommer de 12 stegen i Otago-övningen att utföras med 10 repetitioner. Total sessionstid är 40 minuter.
|
|
Experimentell: Frenkels träningsprogram
20 deltagare i denna arm kommer att genomgå Frenkels övningsprogram och konventionell fysioterapi.
Denna intervention hjälper Parkinsons patienter genom att förbättra koordination, balans och förbättra motoriskt lärande och självförtroende
|
Efter att patientens data har samlats in kommer sessioner att genomföras 3 gånger per vecka och varar i endast 40 minuter, varefter lämpliga modaliteter kommer att tillämpas för att inleda behandlingssessionen.
Detta innefattar användning av en elektrisk värmekudde på nedre extremiteten i 10 minuter.
Lätt promenad kommer att utföras i 1 minut tillsammans med armsving (10 repetitioner) och nacksträckning med fokus på övre trapeziusmuskeln (3 repetitioner). Därefter kommer stegen i Frenkels träningsprogram att utföras på patienterna med 10 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antigravitymuskelstyrka (Manuell muskelstyrka).
Tidsram: Baslinje före behandling (vecka 0) efter intervention (vecka 4)
|
Styrka i de viktigaste antigravitationsmusklerna inklusive höftmuskler, knämuskler och fotledsmuskler. Styrkan utvärderas genom manuell muskelprovning baserad på Oxfordskalan (0-5). . Grad 0 (Ingen kontraktion).
|
Baslinje före behandling (vecka 0) efter intervention (vecka 4)
|
|
Balans och minskning av fallrisk.
Tidsram: baseline Före behandling (0 vecka) efter intervention (4 veckor)
|
Balans bedöms genom Berg Balance Scale (BBS).
Berg Balance Scale-uppgifter: 14 uppgifter (sitta till stående, stående, steg, ostödd, nå, vända) totalpoäng (0-56) poängsättning:0-4 för varje uppgift Maximal poäng=56 41-56=låg fallrisk 21-40=medel fallrisk 0-20=hög fallrisk
|
baseline Före behandling (0 vecka) efter intervention (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/09/0051
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .